|
|
I measc na dtuarascálacha a chuirtear faoi bhráid EudraVigilance áirítear fo-iarsmaí amhrasta chógais arna dtuairisciú le linn céimeanna réamh-údaraithe agus iar-údaraithe. Ligeann an córas do bhrath na gcomharthaí um fho-iarsmaí amhrasta nár aithníodh roimhe sin, agus ar fhaisnéis nua ar fho-iarsmaí aitheanta.
|
|
|
Reports submitted to EudraVigilance include suspected side effects of medicines reported during both the pre- and post-authorisation phases. The system allows the detection of signals of suspected side effects that were previously unknown, and of new information on known side effects.
|
|
|
Les rapports transmis à EudraVigilance comprennent les effets indésirables suspectés des médicaments signalés au cours des phases à la fois avant et après autorisation. Le système permet de détecter des signaux d'effets indésirables suspectés qui étaient inconnus auparavant, ainsi que de nouvelles informations sur des effets indésirables connus.
|
|
|
Die in EudraVigilance eingegebenen Meldungen betreffen Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen, die vor und nach der Zulassung eines Arzneimittels übermittelt werden. Das System ermöglicht die Erkennung von Signalen von Nebenwirkungen, die zuvor nicht bekannt waren, sowie von neuen Informationen über bekannte Nebenwirkungen.
|
|
|
Los informes presentados a EudraVigilance incluyen presuntos efectos secundarios de medicamentos notificados durante las fases anterior y posterior a la autorización. El sistema permite detectar señales de presuntos efectos secundarios previamente desconocidos y de información nueva sobre efectos secundarios ya conocidos.
|
|
|
Le segnalazioni trasmesse a EudraVigilance comprendono sospetti effetti indesiderati dei medicinali riportati nelle fasi di pre- e post-autorizzazione. Il sistema consente di rilevare segnali di sospetti effetti indesiderati precedentemente non noti e nuove informazioni sugli effetti indesiderati noti.
|
|
|
As notificações submetidas à EudraVigilance incluem suspeitas de efeitos secundários de medicamentos notificados durante as fases pré-autorização e pós-autorização. O sistema permite a deteção de sinais de suspeitas de efeitos secundários previamente desconhecidos, bem como de novas informações relativas a efeitos secundários conhecidos.
|
|
|
Οι αναφορές που υποβάλλονται στο EudraVigilance περιλαμβάνουν πιθανολογούμενες παρενέργειες φαρμάκων που αναφέρονται κατά τη διάρκεια της προεγκριτικής και μετεγκριτικής φάσης. Το σύστημα επιτρέπει τον εντοπισμό σημάτων πιθανολογούμενων παρενεργειών που δεν ήταν γνωστές στο παρελθόν και νέων πληροφοριών σχετικά με γνωστές παρενέργειες.
|
|
|
Rapporten die worden ingediend bij EudraVigilance vermelden vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen die worden vastgesteld in de fasen vóór en na toelating. Het systeem maakt detectie mogelijk van signalen van vermoedelijke bijwerkingen die eerder niet bekend waren en van nieuwe informatie over bekende bijwerkingen.
|
|
|
Съобщенията, подадени до EudraVigilance, включват подозирани нежелани лекарствени реакции към лекарства, съобщени преди и след разрешаването за употреба. Системата позволява засичането на сигнали за подозирани нежелани лекарствени реакции, които са били неизвестна досега, и нова информация относно известни нежелани лекарствени реакции.
|
|
|
Prijave poslane u EudraVigilance uključuju sumnje na nuspojave lijekova prijavljene u stadiju prije i nakon odobravanja lijeka. Sustav omogućava otkrivanje signala o sumnjama na nuspojave koje prethodno nisu bile poznate, kao i novih informacija o očekivanim nuspojavama.
|
|
|
Hlášení zadaná do systému EudraVigilance zahrnují podezření na nežádoucí účinky léčivých přípravků zaznamenaná jak v předregistračním období, tak i v období po registraci přípravku. Systém umožňuje odhalit signály podezření na nežádoucí účinky, které nebyly dosud známy, a zjišťovat nové informace o známých nežádoucích účincích.
|
|
|
Indberetninger, der indsendes til EudraVigilance, omfatter formodede bivirkninger ved lægemidler, der indberettes i faserne både forud for og efter godkendelsen. Systemet muliggør at tegn på formodede bivirkninger, der tidligere var ukendte, og at nye oplysninger om kendte bivirkninger kan påvises.
|
|
|
EudraVigilance'i andmebaasile esitatud teatised kirjeldavad ravimite võimalikke kõrvaltoimeid, millest on teatatud nii enne müügiloa andmist kui ka selle järel. Süsteem võimaldab tuvastada varem teatamata võimalike kõrvaltoimete signaale ning koguda teadaolevate kõrvaltoimete kohta uut teavet.
|
|
|
EudraVigilanceen toimitetut ilmoitukset sisältävät lääkkeiden epäillyt haittavaikutukset, joista on ilmoitettu ennen myyntiluvan myöntämistä ja sen jälkeen. Järjestelmän avulla voidaan havaita signaaleja epäillyistä, aiemmin tuntemattomista haittavaikutuksista ja saada uutta tietoa tunnetuista haittavaikutuksista.
|
|
|
Az EudraVigilance felé benyújtott jelentések az engedélyezés előtti és utáni fázisban bejelentett, feltételezett gyógyszer-mellékhatásokra vonatkozó jelentéseket is tartalmaznak. A rendszer lehetővé teszi a korábban ismeretlen, feltételezett mellékhatásokra vonatkozó jelzések és az ismert mellékhatásokra vonatkozó új információk felismerését.
|
|
|
Tilkynningar, sem sendar eru til EudraVigilance, eru meðal annars um meintar aukaverkanir lyfja, sem tilkynnt er um bæði fyrir og eftir að það er heimilað. Kerfið auðveldar greiningu á vísbendingum um hugsanlegar og áður óþekktar aukaverkanir, auk nýrra upplýsinga um þekktar aukaverkanir.
|
|
|
„EudraVigilance“ duomenu bazei siunciami pranešimai apie itariamuo vaisto šalutinio poveikio atvejus , apie kuriuos pranešta prieš vaisto registraciją ir po jos. Sistema leidžia nustatyti įtariamų šalutinio poveikio atvejų, apie kuriuos iki tol nežinota, ženklus ir gauti naujos informacijos apie žinomą šalutinį poveikį.
|
|
|
Meldinger som sendes inn til EudraVigilance omfatter mistenkte bivirkninger av legemidler som meldes i fasene både før og etter godkjenningen. Systemet gjør det mulig å påvise signaler om mistenkte bivirkninger som tidligere var ukjente, og nye opplysninger om kjente bivirkninger.
|
|
|
Zgłoszenia przesłane do systemu EudraVigilance zawierają podejrzewane działania niepożądane leków zgłoszone zarówno przed wprowadzeniem, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu . System umożliwia wykrycie sygnałów o podejrzewanych działaniach niepożądanych, które były wcześniej nieznane oraz nowych informacji dotyczących znanych działań niepożądanych.
|
|
|
Sistemul permite detectarea semnalelor privind efectele secundare suspectate care nu erau cunoscute anterior, precum şi detectarea unor informaţii noi privind efectele secundare cunoscute.
|
|
|
Hlásenia zasielané do systému EudraVigilance zahŕňajú podozrenia na vedľajšie účinky liekov nahlásené počas fázy pred a po vydaní povolenia. Tento systém umožňuje zistenie signálov týkajúcich sa podozrení na vedľajšie účinky, ktoré v minulosti neboli známe, a nových informácií o známych vedľajších účinkoch.
|
|
|
Poročila, predložena v sistem EudraVigilance, vključujejo domnevne neželene učinke zdravil, o katerih so poročali v fazi pred pridobitvijo dovoljenja za promet in po njej. Sistem omogoča zaznavanje signalov o domnevnih neželenih učinkih, ki prej še niso bili znani, pa tudi novih podatkov o že znanih neželenih učinkih.
|
|
|
Rapporter som lämnats in till EudraVigilance är bl.a. misstänkta läkemedelsbiverkningar som rapporterats såväl före som efter godkännandet för försäljning. Systemet gör det möjligt att upptäcka signaler på misstänkta biverkningar som tidigare varit okända, liksom ny information om kända biverkningar.
|
|
|
EudraVigilance iesniegtie ziņojumi ietver iespējamās zāļu blaknes, par kurām ziņotspirms- un pēcreģistrācijas fāzu laikā. Sistēma ļauj atklāt signālus par iespējamām iepriekš nezināmām blaknēm un jaunu informāciju par zināmām blaknēm.
|
|
|
Ir-rapporti ppreżentati lill-EudraVigilance jinkludu effetti sekondarji ssuspettati tal-mediċini rrapportati matul il-fażijiet kemm ta' qabel kif ukoll ta' wara l-awtorizzazzjoni. Is-sistema tippermetti l-individwazzjoni ta' sinjali ta' effetti sekondarji ssuspettati li qabel ma kinux magħrufa, u ta' informazzjoni ġdida dwar effetti sekondarji magħrufa.
|
