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La 65a Assemblea mondiale della sanità ha approvato la proposta di risoluzione (in inglese pdf 20 KB) adottata in occasione della 130a sessione del Consiglio esecutivo. La risoluzione, preparata nell'autunno 2011 da un gruppo di lavoro composto da Paesi membri, tra cui la Svizzera, non prende posizione in merito alla contestata definizione dei prodotti SSFFC (prodotti farmaceutici che non raggiungono gli standard di qualità, che sono falsificati nel principio attivo, negli eccipienti o nel foglio illustrativo, e quelli contraffatti), concentrandosi invece sul ruolo dell'OMS nella messa a disposizione di medicinali di qualità e a prezzi accessibili.
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The 65th WHA adopted the recommended draft resolution (pdf 20 KB) by consensus at the 130th meeting of the Executive Board. The draft resolution, which was negotiated by a working group of Member States - including Switzerland - in autumn 2011, deliberately no longer takes a position on the disputed definition of SSFFC medical products, but instead concentrates on the role of the WHO in helping to make available good and affordable medicinal products. It was, however, agreed to form a Member State mechanism. This mechanism is to take the form of a permanent body mainly constituted of representatives from regulatory authorities and is to coordinate the work of the WHO in the field of SSFFC. The terms of reference relating to goals, membership etc. of the new mechanism have already been included as an annex in the resolution. Even though this has not been explicitly stated, it appears that the new mechanism will, in future, replace the International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT). The majority of states have recognised de facto that IMPACT has been clinically dead for some time due to the lack of a WHO Member States’ mandate and has consequently become irrelevant. In November 2012, Argentina proposed to organise a first meeting in Buenos Aires and to contribute towards the costs. Norway and the USA would like an initial preparatory meeting to be held in Geneva.
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La 65e Assemblée mondiale de la santé a approuvé à l'unanimité le projet de résolution (en anglais, pdf 20 KB) recommandé à l'occasion de la 130e session du Conseil exécutif. Le projet de résolution qui avait été négocié à l'automne 2011 par un groupe de travail des Etats membres, parmi lesquels la Suisse, s'abstient sciemment de prendre position sur la définition, très controversée, des médicaments SSFFC, pour se concentrer sur le rôle fondamental que doit jouer l'OMS, à savoir assurer la disponibilité de produits médicaux de qualité à des prix abordables. Il a toutefois été convenu d'instituer un dispositif des Etats membres. Ce dispositif est appelé à devenir un comité permanent composé prioritairement de représentants des autorités de régulation et à coordonner le travail de l'OMS dans le domaine des SSFFC. Le but, les objectifs et le mandat du nouveau dispositif ont déjà été définis dans l'appendice de la résolution. Même si cela n'a pas été énoncé explicitement, tout semble indiquer que le nouveau dispositif prendra le relais du groupe spécial international anti-contrefaçon de produits médicaux (International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce ou IMPACT). De facto, la majorité des Etats a reconnu qu'IMPACT était au point mort depuis un certain temps et qu'il avait perdu sa légitimité, les Etats membres de l'OMS ne lui ayant pas confié de véritable mandat. L'Argentine a proposé d'organiser une première rencontre à Buenos Aires en novembre 2012 et de participer aux coûts. La Norvège et les Etats-Unis souhaitent qu'une première réunion préparatoire ait d'abord lieu à Genève.
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Die 65. WHA verabschiedete die anlässlich der 130. Sitzung des Exekutivrates empfohlene Draft Resolution im Konsens. Die Draft Resolution in Englisch (pdf 20 KB), welche von einer Arbeitsgruppe von Mitgliedstaaten, u.a. der Schweiz, im Herbst 2011 ausgehandelt worden war, nimmt absichtlich nicht mehr zur strittigen Definition von SSFFC medical products Stellung, sondern konzentriert sich stattdessen auf die Rolle der WHO, gute und erschwingliche Arzneimittel helfen bereit zu stellen. Es wurde jedoch vereinbart, einen Member State Mechanism zu gründen. Dieser Mechanismus soll ein permanentes Gremium werden, welches vorwiegend aus Vertretern der regulatorischen Behörden besteht, und die Arbeit der WHO im Bereich SSFFC koordinieren soll. Die Terms of Reference bezüglich Ziel, Mitgliedschaft etc. des neuen Mechanismus wurde ebenfalls bereits als Anhang in die Resolution aufgenommen. Auch wenn dies nicht explizit festgehalten wurde, scheint der neue Mechanismus die International Medical Products Anit-Counterfeiting Taskforce (IMPACT) in Zukunft abzulösen. De facto haben die meisten Staaten anerkannt, dass IMPACT bereits seit geraumer Zeit aufgrund des fehlenden Mandates der WHO Mitgliedstaaten klinisch-Tod und somit irrelevant geworden ist. Argentinien schlug vor, im November 2012 ein erstes Treffen in Buenos Aires zu veranstalten und sich an den Kosten dazu zu beteiligen. Norwegen und USA möchten, dass ein erstes Vorbereitungstreffen zuerst in Genf stattfinden wird.
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