|
|
MedDRA är ett medicinskt lexikon. Det används för att ordna klinisk information i EudraVigilance och därefter informationen på denna webbplats. MedDRA togs fram som stöd för kodningen av många olika typer av klinisk information som samlats in under den kliniska utvecklingen och marknadsföringen av läkemedel.
|
|
|
MedDRA is a dictionary of medical terminology. It is used to classify clinical information in EudraVigilance and, subsequently, information on this website. MedDRA was developed to support the encoding of several types of clinical information collected during the clinical development and marketing of medicines. Besides side effects (including diseases, diagnoses, signs and symptoms), MedDRA supports the encoding of medical and social history, indications for use of the medicines, investigations and physical examination findings. MedDRA is the international standard terminology dictionary used for regulatory safety-reporting of pharmaceutical medicines. It was developed by the International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). More information about MedDRA.
|
|
|
MedDRA est un dictionnaire de terminologie médicale. Il est utilisé pour classer les informations cliniques dans la base de données EudraVigilance et, par la suite, les informations mises en ligne sur le site internet. MedDRA a été développé pour supporter l'encodage de plusieurs types d'informations cliniques collectées pendant le développement clinique et la commercialisation des médicaments. Outre les effets indésirables (notamment les maladies, les diagnostics, les signes et les symptômes), MedDRA supporte l'encodage des antécédents médicaux et sociaux, des indications d'utilisation des médicaments, des résultats des investigations et des examens physiques. MedDRA est le dictionnaire international de la terminologie standard utilisée pour les notifications réglementaires de sécurité des médicaments. Il a été développé par la Conférence internationale pour l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain (ICH). Plus d'informations sur MedDRA.
|
|
|
MedDRA ist ein Wörterbuch der medizinischen Fachsprache. Es wird herangezogen, um die klinischen Informationen in EudraVigilance und somit auch die Informationen auf dieser Website zu klassifizieren. MedDRA wurde entwickelt, um die Codierung verschiedener Arten klinischer Informationen zu ermöglichen, die während der klinischen Entwicklung und des Inverkehrbringens von Arzneimitteln gesammelt werden. Abgesehen von Nebenwirkungen (darunter Krankheiten, Diagnosen, Anzeichen und Symptome) können mithilfe von MedDRA auch die Krankengeschichte und die Sozialanamnese, Indikationen von Arzneimitteln, Untersuchungen und körperliche Untersuchungsbefunde codiert werden. MedDRA ist das internationale Standard-Wörterbuch der medizinischen Terminologie, das bei den gesetzlich vorgeschriebenen Meldungen zur Arzneimittelsicherheit verwendet wird. Es wurde entwickelt von der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen an die Zulassung von Humanarzneimitteln (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH). Weiterführende Informationen zu MedDRA.
|
|
|
El MedDRA es un diccionario de terminología médica. Se usa para clasificar la información clínica de EudraVigilance y, posteriormente, la información de esta web. El MedDRA se ha desarrollado como soporte de la codificación de varios tipos de información clínica recabada durante el desarrollo clínico y la comercialización de medicamentos. Además de los efectos secundarios (entre los que se incluyen enfermedades, diagnósticos, signos y síntomas), el MedDRA soporta la codificación del historial médico y social, indicaciones de uso de los medicamentos, investigaciones y hallazgos en la exploración física. El MedDRA es el diccionario internacional de terminología estándar utilizado para realizar los informes sobre la seguridad de los medicamentos farmacéuticos. Se desarrolló en la Conferencia Internacional de Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de los Productos Farmacéuticos para uso Humano (ICH). Información adicional sobre MedDRA.
|
|
|
MedDRA è un dizionario di terminologia medica. È utilizzato per classificare le informazioni cliniche in EudraVigilance e, di conseguenza, le informazioni pubblicate in questo sito web. MedDRA è stato creato per supportare la codificazione di alcuni tipi di informazioni cliniche raccolte durante lo sviluppo clinico e la commercializzazione dei medicinali. Oltre agli effetti indesiderati (tra cui malattie, diagnosi, segni e sintomi), MedDRA assiste nella codificazione della storia medica e sociale, delle indicazioni per l'impiego dei medicinali, delle indagini e delle risultanze dell'esame fisico. MedDRA è il dizionario che raccoglie la terminologia internazionale standard usata per le segnalazioni regolamentari sulla sicurezza dei farmaci. Il dizionario è stato creato dalla International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH, Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di farmaci per uso umano). Maggiori informazioni su MedDRA.
|
|
|
O MedDRA é um dicionário de terminologia médica. É utilizado para classificar informações clínicas no EudraVigilance e, subsequentemente, informações neste sítio da internet. O MedDRA foi desenvolvido com o objetivo de suportar a codificação de diversos tipos de informações clínicas recolhidas durante o desenvolvimento clínico e a comercialização dos medicamentos. Além dos efeitos secundários (incluindo doenças, diagnósticos, sinais e sintomas), o MedDRA suporta a codificação dos antecedentes clínicos e sociais, indicações para utilização dos medicamentos e achados dos exames físicos e de diagnóstico. O MedDRA é o dicionário internacional de terminologia padrão utilizada para a notificação de segurança regulamentar relativa a medicamentos. Foi desenvolvido pela Conferência Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos para o Registo de Medicamentos para Uso Humano (ICH). Informações adicionais sobre o MedDRA.
|
|
|
Το MedDRA είναι ένα λεξικό ιατρικής ορολογίας. Χρησιμοποιείται για την ταξινόμηση των κλινικών πληροφοριών στο EudraVigilance και, επομένως, των πληροφοριών στον παρόντα δικτυακό τόπο. Το MedDRA αναπτύχθηκε για την υποστήριξη της κωδικοποίησης διαφόρων τύπων κλινικών πληροφοριών που συλλέγονται κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης φαρμάκων και της κυκλοφορίας τους στην αγορά. Εκτός από τις παρενέργειες (συμπεριλαμβανομένων νόσων, διαγνώσεων, σημείων και συμπτωμάτων), το MedDRA υποστηρίζει την κωδικοποίηση του ιατρικού και του κοινωνικού ιστορικού, των ενδείξεων για τη χρήση των φαρμάκων, των εξετάσεων και των ευρημάτων φυσικής εξέτασης. Το MedDRA είναι το διεθνές λεξικό της καθιερωμένης ορολογίας που χρησιμοποιείται για τη ρυθμιστική αναφορά σχετικά με την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων. Αναπτύχθηκε από τη Διεθνή Διάσκεψη για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (ICH). Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το MedDRA.
|
|
|
MedDRA is een woordenboek van medische terminologie. Het wordt gebruikt voor het classificeren van klinische informatie in EudraVigilance en, vervolgens, van de informatie op deze website. MedDRA is ontwikkeld ten behoeve van de codering van verschillende soorten klinische informatie die wordt verzameld bij de klinische ontwikkeling en het in de handel brengen van geneesmiddelen. Naast bijwerkingen (ziekten, diagnoses, tekenen en symptomen) ondersteunt MedDRA de codering van medische en sociale geschiedenis, indicaties voor het gebruik van de geneesmiddelen, onderzoeken en bevindingen van lichamelijk onderzoek. MedDRA is het internationale standaard terminologiewoordenboek dat wordt gebruikt voor de wettelijke geregelde veiligheidsrapportage van farmaceutische middelen. Het is ontwikkeld door de Internationale Conferentie voor harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik (ICH). Meer informatie over MedDRA.
|
|
|
MedDRA представлява речник на медицинската терминология. Използва се за класифициране на клинична информация в EudraVigilance и впоследствие – информацията на настоящия уебсайт. MedDRA е разработен за поддържане на кодирането на няколко вида клинична информация, събрана по време на клиничното разработване и предлагането на пазара на лекарствата. Освен нежелани лекарствени реакции (включително заболявания, диагнози, признаци и симптоми), MedDRA поддържа кодирането на медицинска и социална анамнеза, показания за използване на лекарствата, изследвания и находки от клинични прегледи. MedDRA представлява речник на международната стандартна терминология, използвана за регулаторни съобщения относно безопасността на фармацевтичтните лекарствени продукти. Разработен е от Международната конференция по хармонизация на техническите изисквания при регистриране на лекарствени продукти за хуманна употреба (ICH). Още информация относно MedDRA.
|
|
|
MedDRA je lékařský terminologický slovník. Používá se ke klasifikaci klinických údajů v systému EudraVigilance a následně ke klasifikaci informací na těchto internetových stránkách. Slovník MedDRA byl vyvinut na podporu kódování několika typů klinických informací shromážděných v průběhu klinického vývoje a prodeje léčivých přípravků. Kromě nežádoucích účinků (včetně onemocnění, diagnóz, známek a příznaků) podporuje MedDRA také kódování zdravotní a sociální anamnézy, indikací k použití léčivých přípravků, vyšetření a nálezů tělesného vyšetření. MedDRA je mezinárodní slovník standardní terminologie používané pro regulační hlášení týkající se bezpečnosti farmaceutických léčiv. Vyvinula jej Mezinárodní konference pro harmonizaci technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků (ICH) Více informací o slovníku MedDRA.
|
|
|
MedDRA er en medicinsk ordbog. Den bruges til at klassificere klinisk information i EudraVigilance og sidenhen information på dette websted. MedDRA blev udviklet for at understøtte kodningen af flere typer klinisk information, der indsamles under den kliniske udvikling og markedsføring af lægemidler. Ud over bivirkninger (herunder sygdomme, diagnoser, tegn og symptomer) understøtter MedDRA kodningen af medicinsk og social baggrund, indikationer for anvendelse af lægemidler, undersøgelser og resultater af lægeundersøgelser. MedDRA er den ordbog over international standardterminologi, som anvendes til lovpligtig sikkerhedsindberetning af lægemidler. Den blev udarbejdet af Den Internationale Konference om Harmonisering af tekniske krav til registrering af Humanlægemidler (ICH). Mere information om MedDRA.
|
|
|
) on meditsiiniterminite sõnastik, mille järgi liigitatakse EudraVigilance'i andmebaasis ja käesoleval veebilehel kliiniline teave. MedDRA töötati välja selleks, et saaks paremini kodeerida ravimite kliinilise arendamise ja turustamise käigus kogutud mitmesuguseid kliinilisi andmeid. Peale kõrvaltoimete (sh haigused, diagnoosid, nähud ja sümptomid) saab MedDRA alusel kodeerida haiguslugu ja sotsiaalseid tingimusi, ravimite manustamise näidustusi, uuringuid ja patsiendi läbivaatuse tulemusi. MedDRA on rahvusvaheline standardterminite sõnastik, mida kasutatakse õigusaktides ette nähtud ja ravimitega seotud ohutusteadetes. Selle töötas välja inimravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvaheline konverents (ICH). MedDRA lisateave.
|
|
|
MedDRA on lääketieteellisen terminologian sanasto. EudraVigilancessa ja tällä verkkosivustolla sitä käytetään kliinisten tietojen luokittelussa. MedDRA kehitettiin tukemaan lääkkeiden kliinisen kehittelyvaiheen ja markkinoinnin aikana kerätyn monentyyppisen kliinisen tiedon luokittelua. Haittavaikutusten (mukaan luettuina sairaudet, diagnoosit, merkit ja oireet) MedDRA helpottaa myös lääketieteellisten ja sosiaalisten taustatietojen, lääkkeiden käyttöaiheiden, tutkimusten ja fyysisten tutkimustulosten luokittelua. MedDRA on kansainvälinen terminologinen vakiosanasto, jota käytetään lääkevalmisteiden lakisääteisissä turvallisuusilmoituksissa. Sanaston on kehittänyt kansainvälinen yhtenäistämiskokous (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH). Lisätietoa MedDRAsta.
|
|
|
A MedDRA egy orvosi szakkifejezéseket tartalmazó szótár. Az EudraVigilance klinikai információinak, majd a jelen honlap információinak osztályozására használatos. A MedDRA kifejlesztésére a gyógyszerek klinikai fejlesztése és forgalmazása során gyűjtött, különféle klinikai információk kódolásának támogatása céljából került sor. A mellékhatások (betegségek, diagnózisok, jelek és tünetek) mellett a MedDRA a kórtörténet, az életviteli adatok, a gyógyszerek használatára vonatkozó javallatok, a vizsgálatok, illetve a fizikális vizsgálatok eredményeinek kódolását is támogatja. A MedDRA a gyógyszerek szabályozói biztonságossági jelentéséhez használatos, standard nemzetközi terminológiai szótár. A kifejezéstárat az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezéséhez szükséges műszaki követelmények egységesítéséről szóló nemzetközi konferencia (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) dolgozta ki. A MedDRA-ra vonatkozó további információk.
|
|
|
MedDRA er íðorðabók yfir læknisfræðileg hugtök. Hún er notuð til þess að flokka klínískar upplýsingar í EudraVigilance og svo í kjölfarið upplýsingar á þessari vefsíðu. MedDRA var þróuð til þess að styðja við táknbindingu fjölmargra gerða klínískra upplýsinga, sem safnað var saman, við klíníska þróun og markaðssetningu lyfja. Fyrir utan aukaverkanir (meðal annars sjúkdóma, merki og einkenni) styður MedDRA við táknbindingu lyfja- og félagssögu, upplýsinga um lyfjanotkun, niðurstaðna rannsókna og læknisskoðana. MedDRA er stöðluð alþjóðleg íðorðabók sem notuð er til tilkynninga á öryggi lyfja lögum samkvæmt. Hún var þróuð af International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Frekari upplýsingar um MedDRA.
|
|
|
MedDRA er en medisinsk ordbok. Den brukes til å klassifisere klinisk informasjon i EudraVigilance og dermed informasjonen på dette nettstedet. MedDRA ble utviklet for å understøtte kodingen av flere typer klinisk informasjon som samles inn under utvikling og markedsføring av legemidler. Ut over bivirkninger (herunder sykdommer, diagnoser, tegn og symptomer) understøtter MedDRA kodingen av medisinske og sosiale forhold, indikasjoner for anvendelse av legemidler, undersøkelser og resultater av undersøkelser. MedDRA er den internasjonale standardterminologien som anvendes i regulatorisk sikkerhetsrapportering for legemidler. Den ble utarbeidet av Den internasjonale konferansen om harmonisering av tekniske krav til registrering av legemidler for mennesker (ICH). Mer informasjon om MedDRA.
|
|
|
MedDRA to słownik terminów medycznych. Jest stosowany w celu klasyfikacji informacji klinicznych w systemie EudraVigilance i tym samym - informacji zamieszczonych Na niniejszej stronie internetowej. Słownik MedDRA został opracowany w celu pomocy w kodowaniu wielu rodzajów informacji klinicznych zebranych podczas opracowywania klinicznego i sprzedaży leków. Poza działaniami niepożądanymi (takimi jak choroby, rozpoznania, objawy podmiotowe i przedmiotowe) słownik MedDRA pomaga w kodowaniu wywiadu chorobowego i socjalnego, wskazań do stosowania leków, badań dodatkowych i wyników badania fizykalnego. Słownik MedDRA jest międzynarodowym standardowym słownikiem terminów stosowanych podczas zgłoszeń dotyczących bezpieczeństwa w czasie rejestracji leków. Zastał opracowany na Międzynarodowej Konferencji dotyczącej Harmonizacji Wymogów Technicznych podczas Rejestracji Środków Farmaceutycznych Stosowanych u ludzi (ang. International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH). Więcej informacji o MedDRA.
|
|
|
MedDRA este un dicţionar de terminologie medicală. Acesta este utilizat pentru clasificarea informaţiilor clinice în cadrul EudraVigilance şi, ulterior, pentru clasificarea informaţiilor de pe acest site web. MedDRA a fost dezvoltat pentru a susţine codificarea mai multor tipuri de informaţii clinice colectate în perioada dezvoltării clinice şi a comercializării medicamentelor. În afară de efectele secundare (ce includ boli, diagnostice, semne şi simptome), MedDRA permite codificarea antecedentelor medicale şi sociale, a indicaţiilor de utilizare a medicamentelor, a rezultatelor investigaţiilor de laborator şi a examenului fizic. MedDRA este dicţionarul ce conţine terminologia internaţională standard utilizată pentru raportarea conform reglementărilor a datelor privind siguranţa produselor farmaceutice utilizate ca medicamente. Acesta a fost dezvoltat la Conferinţa Internaţională privind Armonizarea Cerinţelor Tehnice de Înregistrare pentru Produsele Farmaceutice de Uz Uman (ICH). Mai multe informaţii despre MedDRA.
|
|
|
MedDRA je slovník lekárskej terminológie. Používa sa na klasifikáciu klinických informácií v systéme EudraVigilance, a teda aj informácií na tejto webovej stránke. Terminológia MedDRA bola vytvorená na podporu kódovania rôznych typov klinických informácií zhromaždených počas klinického vývoja a uvádzania liekov na trh. Okrem vedľajších účinkov (vrátane chorôb, diagnóz, príznakov a symptómov) terminológia MedDRA podporuje kódovanie lekárskej a sociálnej anamnézy, indikácií pre použitie liekov, vyšetrení a výsledkov fyzikálneho vyšetrenia. MedDRA je medzinárodný štandardný terminologický slovník používaný pre podávanie hlásení o bezpečnosti liekov v rámci regulačných postupov. Slovník vytvorila Medzinárodná konferencia o zosúladení technických požiadaviek na registráciu farmaceutík na humánne použitie (ICH). Viac informácií o slovníku MedDRA.
|
|
|
MedDRA je slovar z medicinskim izrazoslovjem. Uporablja se za razvrstitev kliničnih informacij v sistemu EudraVigilance in posledično podatkov na tej spletni strani. Slovar MedDRA je bil razvit za podporo kodiranja številnih vrst kliničnih podatkov, zbranih med kliničnim razvojem in trženjem zdravila. Poleg neželenih učinkov (vključno z boleznimi, diagnozami, znaki in simptomi) slovar MedDRA vsebuje tudi kodiranje zdravstvene in socialne anamneze, indikacij za uporabo zdravila, izsledkov raziskav in fizičnih pregledov. Slovar MedDRA je mednarodni slovar s standardnim izrazoslovjem, ki se uporablja za regulativna poročila o varnosti farmacevtskih zdravil. Razvila ga je Mednarodna konferenca za usklajevanje tehničnih zahtev za registracijo zdravil za uporabo v humani medicini (ICH). Več informacij o slovarju MedDRA.
|
|
|
MedDRA ir medicīniskās terminoloģijas vārdnīca. To izmanto, lai klasificētu EudraVigilance pieejamo klīnisko informāciju un līdz ar to arī šajā tīmekļa vietnē pieejamo informāciju. MedDRA tika izstrādāta, lai atbalstītu vairākus zāļu klīniskās izstrādes un tirdzniecības laikā apkopotās klīniskās informācijas kodēšanas veidus. Papildus blakņu (tostarp arī slimību, diagnožu, pazīmju un simptomu) kodēšanai, MedDRA atbalsta arī medicīniskās un sociālās anamnēzes, zāļu lietošanas indikāciju, laboratorisko izmeklējumu un fiziskās izmeklēšanas rezultātu kodēšanu. MedDRA ir starptautiska standarta terminoloģijas vārdnīca, ko izmanto normatīvai zāļu drošuma informācijas paziņošanai. To izstrādāja Starptautiskā harmonizācijas konferencē, kurā saskaņoja cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas tehniskās prasības (ICH). Vairāk informācijas par MedDRA.
|
|
|
Il-MedDRA huwa dizzjunarju ta' terminoloġija medika. Jintuża biex jikklassifika l-informazzjoni klinika fl-EudraVigilance u, sussegwentement, l-informazzjoni fuq din il-websajt. Il-MedDRA ġie żviluppat biex jappoġġja l-kodifikazzjoni ta' diversi tipi ta' informazzjoni klinika miġbura matul l-iżvilupp kliniku u t-tqegħid fis-suq tal-mediċini. Minbarra l-effetti sekondarji (inklużi mard, dijanjożi, sinjali u sintomi), il-MedDRA jappoġġja l-kodifikazzjoni tal-istorja medika u soċjali, l-indikazzjonijiet għall-użu tal-mediċini, l-investigazzjonijiet u s-sejbiet mill-eżamijiet fiżiċi. MedDRA huwa d-dizzjunarju tat-terminoloġija standard internazzjonali użat għar-rappurtar tas-sigurtà regolatorju tal-mediċini farmaċewtiċi. Dan ġie żviluppat mill-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni tar-Rekwiżiti Tekniċi għar-Reġistrazzjoni tal-Farmaċewtiċi għall-Użu tal-Bniedem (ICH). Iktar informazzjoni dwar MedDRA.
|
|
|
Is foclóir téarmaíochta míochaine é MedDRA. Úsáidtear é chun aicmiú a dhéanamh ar fhaisnéis chliniciúil in EudraVigilance agus, dá réir sin, faisnéis ar an láithreán gréasáin seo. Forbraíodh MedDRA chun tacú le códú an iliomad cineálacha faisnéise cliniciúil bailithe le linn forbartha cliniciúil agus margaíochta chógas. Le cois fo-iarsmaí (lena n-áirítear galair, diagnóis, comharthaí agus siomptóim), tacaíonn MedDRA le códú na staire míochaine agus sóisialta, treoracha le haghaidh úsáide na gcógas, torthaí iniúchtaí agus scrúdaithe fisiciúil. Is é MedDRA an fóclóir téarmaíochta caighdeánach idirnáisiúnta a úsáidtear le haghaidh tuairiscithe sábháilteachta rialála na gcógas cógaisíochta. D'fhorbair an Chomhdháil Idirnáisiúnta ar Chomhchuibhiú na Riachtanas Teicniúil um Chlárú Cógaisíochta le haghaidh Úsáide Daonna (ICH) é. Tuilleadh faisnéise faoi MedDRA.
|
