nua – Übersetzung – Keybot-Wörterbuch

Spacer TTN Translation Network TTN TTN Login Français English Spacer Help
Ausgangssprachen Zielsprachen
Keybot 12 Ergebnisse  www.adrreports.eu
  Bunachar sonraí Eorpach...  
anailís ar shonraí agus comharthaí i ndáil le rioscaí féideartha nua nó athraithe a aithint;
analysing data and identifying signals of possible new or changing risks;
l'analyse des données et l'identification des signaux d'une possibilité de risques nouveaux ou de modification de risques connus;
der Auswertung von Daten und dem Erkennen von Signalen für mögliche neue oder sich verändernde Risiken;
analizar los datos e identificar las señales de los posibles riesgos nuevos o cambiantes;
analisi dei dati e individuazione di segnali di possibili nuovi rischi o variazioni di rischi esistenti;
análise dos dados e identificação de sinais de possíveis riscos novos ou em mudança;
ανάλυση δεδομένων και εντοπισμός σημάτων πιθανών νέων ή μεταλλασσόμενων κινδύνων·
analyseren van gegevens en identificeren van signalen van mogelijke nieuwe of veranderende risico's;
анализиране на данните и засичане на сигнали за вероятни нови или променящите се рискове;
analiziranje podataka i identifikaciju signala mogucih novih ili promijenjenih rizika;
analýza dat a identifikace signálů případných nových nebo měnících se rizik;
data-analyse og identificering af tegn på mulige nye eller ændrede risici,
andmete analüüsimine ja võimalike uute või muutuvate riskide signaalide tuvastamine
tietojen analysointi ja mahdollisia uusia tai muuttuvia riskejä koskevien signaalien tunnistaminen
adatelemzés és a lehetséges új vagy változó kockázatok jeleinek beazonosítása;
gagnagreiningu og að bera kennsl á merki um hugsanlegar nýjar eða breytilegar hættur;
duomenų analizė ir galimų naujos ar pasikeitusios rizikos rūšių ženklų nustatymas;
dataanalyse samt identifisering av tegn på mulig, ny eller endret risiko
analizowanie danych i wykrywanie sygnałów wskazujących na możliwe nowe lub zmieniające się zagrożenia;
să analizeze datele si sa identifice semnalele unor noi riscuri posibile sau ale unor riscuri în curs de modificare;
analýza údajov a identifikácia signálov možných nových alebo meniacich sa rizík,
analiziranje podatkov in opredeljevanje signalov ter morebitnih novih ali spremenjenih tveganj;
Analys av uppgifter och identifiering av signaler på eventuellt nya eller föränderliga risker.
analizēt datus un atklāt signālus par iespējamu jaunu risku vai riska maiņu;
l-analiżi tad-dejta u l-identifikazzjoni ta' sinjali ta' riskji potenzjalment ġodda jew li qegħdin jinbidlu;
  Bunachar sonraí Eorpach...  
Tá an nós imeachta láraithe éigeantach d'iarratais nua ar údarú margaíochta i ndáil le:
The centralised procedure is compulsory for new marketing-authorisation applications for:
La procédure centralisée est obligatoire pour les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché concernant:
Das zentralisierte Verfahren ist obligatorisch bei Neuanträgen auf Zulassung für:
El procedimiento centralizado es obligatorio para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización para:
La procedura centralizzata è obbligatoria per le nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio di:
O procedimento centralizado é obrigatório para os novos pedidos de Autorização de Introdução no Mercado relativos a:
Η κεντρική διαδικασία είναι υποχρεωτική για νέες αιτήσεις για έγκριση άδειας κυκλοφορίας για:
De gecentraliseerde procedure is verplicht voor nieuwe aanvragen voor een handelsvergunning voor:
Тя е задължителна при нови заявления за разрешаване за употреба на:
Centralizirani postupak obavezan je kod podnošenja zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za:
Centralizovaný postup je povinný pro nové žádosti o registraci:
Den centrale procedure er obligatorisk for nye ansøgninger om markedsføringstilladelse for:
Tsentraliseeritud menetlus on kohustuslik järgmiste ravimite uute müügiloataotluste korral:
Keskitetty menettely on pakollinen uusille myyntilupahakemuksille, jotka koskevat seuraavia lääkkeitä:
A központi eljárás kötelező az alábbi esetekben az új forgalomba hozatali engedélyekhez:
Gerð er krafa um miðlæga leyfisveitingu fyrir nýjar markaðsleyfisumsóknir fyrir:
Centralizuotą procedūrą privaloma taikyti nagrinėjant naujas paraiškas išduoti rinkodaros teisę:
Den sentrale prosedyren er obligatorisk for nye søknader om markedsføringstillatelse for:
Procedura centralna jest obowiązkowa w przypadku nowych wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dotyczących:
Procedura centralizată este obligatorie pentru noile autorizaţii de punere pe piaţă pentru:
Centralizovaný postup je povinný pre nové žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh pre:
Centralizirani postopek je obvezen za nove vloge za promet z zdravilom za:
Det centraliserade förfarandet är obligatoriskt för nya ansökningar om godkännande för försäljning av
Centralizētā procedūra ir obligāta jauniem reģistrācijas pieteikumiem šādām zālēm:
Din il-proċedura ċentralizzata hija obbligatorja għal applikazzjonijiet ġodda għat-tqegħid fis-suq għal:
  Bunachar sonraí Eorpach...  
Faisnéis a thugann le fios gurb ann do nasc féideartha nua nó gné nua de nasc aitheanta idir chógas agus fo-iarsma, ag éileamh iniúchadh breise dá réir.
Information which suggests a new possible link or a new aspect of a known link between a medicine and a side effect that requires further investigation.
Information qui suggère un nouveau lien possible ou un nouvel aspect d'un lien connu entre un médicament et un effet indésirable, qui nécessite des investigations supplémentaires.
Information, die auf einen möglichen neuen Zusammenhang oder auf einen neuen Aspekt eines bekannten Zusammenhangs zwischen einem Arzneimittel und einer Nebenwirkung hinweist, der eine weitere Untersuchung erforderlich macht.
Información que indica una posible relación nueva o un aspecto nuevo de una relación conocida entre un medicamento y un efecto secundario que requiere investigación adicional.
Un'informazione che suggerisce un nuovo possibile nesso o un nuovo aspetto per un nesso già noto tra un medicinale e un effetto indesiderato, che richiede ulteriori accertamenti.
Informação que sugere uma nova relação possível ou um novo aspeto de uma relação conhecida entre um medicamento e um efeito secundário que requer investigação adicional.
Πληροφορία που υποδεικνύει μια νέα πιθανή σύνδεση ή μια νέα πτυχή μιας γνωστής σύνδεσης μεταξύ ενός φαρμάκου και μιας παρενέργειας για την οποία απαιτείται περαιτέρω διερεύνηση.
Informatie die wijst op een nieuw mogelijk verband, of een nieuw aspect van een bekend verband, tussen een geneesmiddel en een bijwerking, waardoor nader onderzoek nodig is.
Информация, която показва нова възможна връзка или нов аспект на известна връзка между лекарство и нежелана лекарствена реакция, налагаща допълнително проучване.
Informacije koje ukazuju na novu moguću vezu ili novi aspekt poznate veze između lijeka i nuspojave, a koje zahtijevaju daljnje istraživanje.
Informace, která naznačuje nějakou novou možnou souvislost nebo nějaký nový aspekt známé souvislosti mezi léčivým přípravkem a nežádoucím účinkem a vyžaduje další přezkoumání.
Information, som tyder på en ny mulig forbindelse eller et nyt aspekt af en kendt forbindelse mellem et lægemiddel og en bivirkning, der kræver yderligere undersøgelse.
Teave, mis osutab ravimi ja kõrvaltoime uuele võimalikule seosele või olemasoleva seose uuele aspektile, mis vajab täiendavat uurimist.
Tieto, joka viittaa lääkkeen ja haittavaikutuksen väliseen uuteen mahdolliseen yhteyteen tai jo tunnetun yhteyden uuteen näkökohtaan ja jota on tutkittava tarkemmin.
Adott gyógyszer és valamely mellékhatás közötti, új összefüggésre vagy ismert összefüggés új vonatkozására utaló információ, amely további vizsgálatot tesz szükségessé.
Upplýsingar, sem benda til hugsanlegrar nýrrar tengingar eða nýrrar hliðar á þekktri tengingu, á milli lyfs og aukaverkunar sem krefst frekari skoðunar.
Informacija, leidžianti numatyti naują galimą vaisto ir šalutinio poveikio sąsają ar naują žinomos sąsajos aspektą, kurį reikia išsamiau išnagrinėti.
Informasjon som tyder på en ny mulig sammenheng eller et nytt syn på sammenhengen mellom et legemiddel og en bivirkning. Et signal krever videre undersøkelser.
Informacja wskazująca na nowy możliwy związek lub nowy aspekt znanego związku pomiędzy lekiem, a działaniem niepożądanym, który wymaga dalszych badań.
Informaţie ce sugerează o nouă relaţie posibilă sau un nou aspect al unei relaţii cunoscute dintre medicament şi un efect secundar, care necesită investigaţii suplimentare.
Informácia, ktorá naznačuje novú možnú súvislosť alebo nový aspekt známej súvislosti medzi liekom a vedľajším účinkom, ktorá vyžaduje ďalšie skúmanie.
Podatek, ki kaže na novo morebitno povezavo ali nov vidik znane povezave med zdravilom in neželenim učinkom ter ga je treba podrobneje preučiti.
Information som tyder på en ny möjlig koppling eller en ny aspekt av en känd koppling mellan ett läkemedel och en biverkning som behöver undersökas närmare.
Informācija, kas liecina par jaunu iespējamu saikni starp zālēm un blakni vai jaunu zināmas saiknes aspektu, kam nepieciešama turpmāka izpēte.
Informazzjoni li tissuġġerixxi l-possibbiltà ta' rabta ġdida jew aspett ġdid ta' rabta magħrufa bejn mediċina u effett sekondarju li teħtieġ investigazzjoni ulterjuri.
  Bunachar sonraí Eorpach...  
Faisnéis a thugann le fios gurb ann do nasc féideartha nua nó gné nua de nasc aitheanta idir chógas agus fo-iarsma, ag éileamh iniúchadh breise dá réir.
Information which suggests a new possible link or a new aspect of a known link between a medicine and a side effect that requires further investigation.
Information qui suggère un nouveau lien possible ou un nouvel aspect d'un lien connu entre un médicament et un effet indésirable, qui nécessite des investigations supplémentaires.
Information, die auf einen möglichen neuen Zusammenhang oder auf einen neuen Aspekt eines bekannten Zusammenhangs zwischen einem Arzneimittel und einer Nebenwirkung hinweist, der eine weitere Untersuchung erforderlich macht.
Información que indica una posible relación nueva o un aspecto nuevo de una relación conocida entre un medicamento y un efecto secundario que requiere investigación adicional.
Un'informazione che suggerisce un nuovo possibile nesso o un nuovo aspetto per un nesso già noto tra un medicinale e un effetto indesiderato, che richiede ulteriori accertamenti.
Informação que sugere uma nova relação possível ou um novo aspeto de uma relação conhecida entre um medicamento e um efeito secundário que requer investigação adicional.
Πληροφορία που υποδεικνύει μια νέα πιθανή σύνδεση ή μια νέα πτυχή μιας γνωστής σύνδεσης μεταξύ ενός φαρμάκου και μιας παρενέργειας για την οποία απαιτείται περαιτέρω διερεύνηση.
Informatie die wijst op een nieuw mogelijk verband, of een nieuw aspect van een bekend verband, tussen een geneesmiddel en een bijwerking, waardoor nader onderzoek nodig is.
Информация, която показва нова възможна връзка или нов аспект на известна връзка между лекарство и нежелана лекарствена реакция, налагаща допълнително проучване.
Informacije koje ukazuju na novu moguću vezu ili novi aspekt poznate veze između lijeka i nuspojave, a koje zahtijevaju daljnje istraživanje.
Informace, která naznačuje nějakou novou možnou souvislost nebo nějaký nový aspekt známé souvislosti mezi léčivým přípravkem a nežádoucím účinkem a vyžaduje další přezkoumání.
Information, som tyder på en ny mulig forbindelse eller et nyt aspekt af en kendt forbindelse mellem et lægemiddel og en bivirkning, der kræver yderligere undersøgelse.
Teave, mis osutab ravimi ja kõrvaltoime uuele võimalikule seosele või olemasoleva seose uuele aspektile, mis vajab täiendavat uurimist.
Tieto, joka viittaa lääkkeen ja haittavaikutuksen väliseen uuteen mahdolliseen yhteyteen tai jo tunnetun yhteyden uuteen näkökohtaan ja jota on tutkittava tarkemmin.
Adott gyógyszer és valamely mellékhatás közötti, új összefüggésre vagy ismert összefüggés új vonatkozására utaló információ, amely további vizsgálatot tesz szükségessé.
Upplýsingar, sem benda til hugsanlegrar nýrrar tengingar eða nýrrar hliðar á þekktri tengingu, á milli lyfs og aukaverkunar sem krefst frekari skoðunar.
Informacija, leidžianti numatyti naują galimą vaisto ir šalutinio poveikio sąsają ar naują žinomos sąsajos aspektą, kurį reikia išsamiau išnagrinėti.
Informasjon som tyder på en ny mulig sammenheng eller et nytt syn på sammenhengen mellom et legemiddel og en bivirkning. Et signal krever videre undersøkelser.
Informacja wskazująca na nowy możliwy związek lub nowy aspekt znanego związku pomiędzy lekiem, a działaniem niepożądanym, który wymaga dalszych badań.
Informaţie ce sugerează o nouă relaţie posibilă sau un nou aspect al unei relaţii cunoscute dintre medicament şi un efect secundar, care necesită investigaţii suplimentare.
Informácia, ktorá naznačuje novú možnú súvislosť alebo nový aspekt známej súvislosti medzi liekom a vedľajším účinkom, ktorá vyžaduje ďalšie skúmanie.
Podatek, ki kaže na novo morebitno povezavo ali nov vidik znane povezave med zdravilom in neželenim učinkom ter ga je treba podrobneje preučiti.
Information som tyder på en ny möjlig koppling eller en ny aspekt av en känd koppling mellan ett läkemedel och en biverkning som behöver undersökas närmare.
Informācija, kas liecina par jaunu iespējamu saikni starp zālēm un blakni vai jaunu zināmas saiknes aspektu, kam nepieciešama turpmāka izpēte.
Informazzjoni li tissuġġerixxi l-possibbiltà ta' rabta ġdida jew aspett ġdid ta' rabta magħrufa bejn mediċina u effett sekondarju li teħtieġ investigazzjoni ulterjuri.
  ADR_reporting_FINAL_GA  
  Bunachar sonraí Eorpach...  
Is meabhrúchán é an triantán dubh bunoscion '▼' aon fho-iarsmaí amhrasta a thuairisciú, toisc gur nua é an cógas nó toisc go bhfuil gá faoi leith tuilleadh a fháil amach faoina shábháilteacht fhadtréimhseach.
The inverted black triangle symbol '▼' serves as a reminder to report any suspected side effects, either because the medicine is new or because there is a particular need to find out more about its long-term safety. The symbol does not mean that your medicine is unsafe.
Le triangle noir inversé '▼' sert de rappel pour inciter à notifier tout effet indésirable suspecté, soit parce que le médicament est nouveau, soit parce qu’on a tout particulièrement besoin d'en savoir plus sur sa sécurité à long terme. Ce symbole ne signifie pas que votre médicament est dangereux.
Das auf der Spitze stehende schwarze Dreieck (▼) dient als Erinnerung, jegliche vermuteten Nebenwirkungen zu melden, entweder weil das Arzneimittel neu ist oder weil ein besonderer Bedarf besteht, mehr über seine Langzeitsicherheit zu erfahren. Das Symbol bedeutet nicht, dass das Arzneimittel nicht sicher ist.
El símbolo del triángulo negro invertido "▼" sirve como recordatorio para notificar cualquier sospecha de efectos adversos, ya sea porque el medicamento es nuevo o porque existe una necesidad específica de obtener más datos sobre su seguridad a largo plazo. Este símbolo no significa que su medicamento no sea seguro.
  Bunachar sonraí Eorpach...  
I measc na dtuarascálacha a chuirtear faoi bhráid EudraVigilance áirítear fo-iarsmaí amhrasta chógais arna dtuairisciú le linn céimeanna réamh-údaraithe agus iar-údaraithe. Ligeann an córas do bhrath na gcomharthaí um fho-iarsmaí amhrasta nár aithníodh roimhe sin, agus ar fhaisnéis nua ar fho-iarsmaí aitheanta.
Reports submitted to EudraVigilance include suspected side effects of medicines reported during both the pre- and post-authorisation phases. The system allows the detection of signals of suspected side effects that were previously unknown, and of new information on known side effects.
Les rapports transmis à EudraVigilance comprennent les effets indésirables suspectés des médicaments signalés au cours des phases à la fois avant et après autorisation. Le système permet de détecter des signaux d'effets indésirables suspectés qui étaient inconnus auparavant, ainsi que de nouvelles informations sur des effets indésirables connus.
Die in EudraVigilance eingegebenen Meldungen betreffen Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen, die vor und nach der Zulassung eines Arzneimittels übermittelt werden. Das System ermöglicht die Erkennung von Signalen von Nebenwirkungen, die zuvor nicht bekannt waren, sowie von neuen Informationen über bekannte Nebenwirkungen.
Los informes presentados a EudraVigilance incluyen presuntos efectos secundarios de medicamentos notificados durante las fases anterior y posterior a la autorización. El sistema permite detectar señales de presuntos efectos secundarios previamente desconocidos y de información nueva sobre efectos secundarios ya conocidos.
  ADR_reporting_FINAL_GA  
Tá tuairisciú na bhfo-iarsmaí amhrasta ar bhealach comhsheasmhach ar fud an LEE ríthábhachtach toisc go gcuidíonn sé le monatóireacht a dhéanamh ar thairbhí agus rioscaí chógas agus chun comharthaí sábháilteachta éiritheacha a bhrath. Féadfaidh comhartha sábháilteachta a shainmhíniú mar fhaisnéis nua a bhaineann le fo-iarsmaí nó aon fhadhb i ndáil le cógais a éilíonn a thuilleadh iniúchta.
The reporting of suspected side effects in a consistent way across the EEA is very important as it helps to monitor the benefits and risks of medicines and to detect emerging safety signals. A safety signal can be defined as new information related to side effects or any other medicine-related problem that requires further investigation. Within EudraVigilance, signals are detected by performing regular analyses of reports on suspected side effects.
Le signalement des effets indésirables suspectés effectué de manière cohérente dans l'ensemble de l'EEE est très important, car il contribue à la surveillance des bénéfices et des risques des médicaments et à la détection de l'apparition de signaux de sécurité. Un signal de sécurité peut être défini comme étant une nouvelle information liée à des effets indésirables ou tout autre problème lié au médicament, qui nécessite des investigations supplémentaires. Au sein du système EudraVigilance, les signaux sont détectés grâce à des analyses régulières des rapports sur les effets indésirables suspectés.
Die konsistente Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen innerhalb des EWR ist von großer Bedeutung, da sie zur Überwachung des Nutzens und der Risiken von Arzneimitteln und zur Erfassung neu auftretender Risikosignale beiträgt. Ein Risikosignal kann definiert werden als neue Information im Zusammenhang mit Nebenwirkungen sowie jedes andere arzneimittelbedingte Problem, das weitere Untersuchungen erfordert. Innerhalb von EudraVigilance werden Signale durch regelmäßige Auswertung der Verdachtsfallmeldungen von Nebenwirkungen erfasst.
  ADR_reporting_FINAL_GA  
Déanfaidh saineolaithe sábháilteachta cógais athbhreithniú ar do thuarascáil, in éineacht le tuarascálacha eile faoin gcógas, chun a fháil amach an bhfuil aon eolas nua ann (ar a dtugtar 'comhartha sábháilteachta').
Votre rapport, en même temps que d'autres rapports sur le médicament, sera examiné par des experts en matière de sécurité sanitaire pour savoir si de nouvelles informations sont disponibles (ce que l'on appelle un «signal »). Après avoir évalué le signal et toutes les autres données pertinentes, les autorités sanitaires peuvent émettre de nouvelles mises en garde ou de nouveaux conseils sur la manière d’utiliser le médicament, et peuvent même décider d’arrêter son utilisation.
Ihre Meldung wird zusammen mit anderen Meldungen zu dem Arzneimittel von Arzneimittelsicherheitsexperten geprüft, um festzustellen, ob neue Informationen vorliegen (ein sogenanntes „Sicherheitssignal“). Nach der Bewertung des Sicherheitssignals und aller anderen relevanten Daten können die Arzneimittelbehörden neue Warnhinweise oder Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels herausgeben oder
Su notificación, junto con todas las demás notificaciones recibidas sobre ese medicamento, será revisada por expertos en seguridad de medicamentos para comprobar si se trata de nueva información (conocida como "señal de seguridad"). Tras evaluar la señal de seguridad y todos los demás datos pertinentes, las autoridades sanitarias pueden emitir nuevas advertencias o consejos sobre cómo se debe usar el medicamento e incluso puede retirar el medicamento del mercado.
  Bunachar sonraí Eorpach...  
Déanfaidh saineolaithe sábháilteachta cógais athbhreithniú ar do thuarascáil, in éineacht le tuarascálacha eile faoin gcógas, chun a fháil amach an bhfuil aon eolas nua ann (ar a dtugtar 'comhartha sábháilteachta').
Votre rapport, en même temps que d'autres rapports sur le médicament, sera examiné par des experts en matière de sécurité sanitaire pour savoir si de nouvelles informations sont disponibles (ce que l'on appelle un «signal »). Après avoir évalué le signal et toutes les autres données pertinentes, les autorités sanitaires peuvent émettre de nouvelles mises en garde ou de nouveaux conseils sur la manière d’utiliser le médicament, et peuvent même décider d’arrêter son utilisation.
Ihre Meldung wird zusammen mit anderen Meldungen zu dem Arzneimittel von Arzneimittelsicherheitsexperten geprüft, um festzustellen, ob neue Informationen vorliegen (ein sogenanntes „Sicherheitssignal“). Nach der Bewertung des Sicherheitssignals und aller anderen relevanten Daten können die Arzneimittelbehörden neue Warnhinweise oder Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels herausgeben oder
Su notificación, junto con todas las demás notificaciones recibidas sobre ese medicamento, será revisada por expertos en seguridad de medicamentos para comprobar si se trata de nueva información (conocida como "señal de seguridad"). Tras evaluar la señal de seguridad y todos los demás datos pertinentes, las autoridades sanitarias pueden emitir nuevas advertencias o consejos sobre cómo se debe usar el medicamento e incluso puede retirar el medicamento del mercado.
  Bunachar sonraí Eorpach...  
Tá monatóireacht leanúnach na bhfo-iarsmaí amhrasta riachtanach chun rioscaí nua nó athraitheacha a bhrath agus a bhainistiú, mar aon le rioscaí atá aitheanta cheana féin a bhainistiú.
Continuous monitoring of suspected side effects is essential for detecting and managing new or changing risks, as well as for managing risks that are already known.
Une surveillance permanente des effets indésirables suspectés est essentielle pour détecter et gérer des risques nouveaux ou changeants, ainsi que pour gérer les risques déjà connus.
Die ständige Überwachung vermuteter Nebenwirkungen ist Voraussetzung für die Erfassung und die Handhabung neuer oder sich ändernder Risiken sowie für den Umgang mit bekannten Risiken.
Es esencial realizar una vigilancia continua de los presuntos efectos secundarios con el fin de detectar y tratar riesgos nuevos o cambiantes, además de los riesgos que ya se conocen.
Il monitoraggio continuo dei sospetti effetti indesiderati è fondamentale per rilevare e gestire i rischi nuovi o modificati, oltre che per gestire i rischi già noti.
É fundamental uma monitorização contínua dos suspeitas de efeitos secundários para a deteção e gestão de riscos novos ou em mudança, bem como para a gestão de riscos já conhecidos.
Voortdurende bewaking van vermoedelijke bijwerkingen is van essentieel belang voor opsporing en beheer van nieuwe of veranderende risico's, evenals voor het beheer van al bekende risico's.
Непрекъснатото проследяване на подозираните нежелани лекарствени реакции е от основно значение за установяването и управлението на нови или променящи се рискове, както и за управлението на вече известните рискове.
Løbende overvågning af formodede bivirkninger er afgørende for at opdage og håndtere nye eller ændrede risici samt for at håndtere risici, der allerede er kendte.
Epäiltyjen haittavaikutusten jatkuva valvonta on olennaisen tärkeää uusien ja muuttuvien riskien havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi sekä jo tunnettujen riskien hallitsemiseksi.
A feltételezett mellékhatások folyamatos nyomon követése alapvető fontosságú az új vagy változó kockázatok kiszűrése és kezelése, valamint a már ismert kockázatok kezelése szempontjából.
Viðvarandi eftirlit með meintum aukaverkunum er mjög mikilvægt til að greina og hafa stjórn á nýjum eða breytilegum hættum ásamt því að hafa stjórn á hættum sem þegar eru þekktar.
  Bunachar sonraí Eorpach...  
Níl san fhaisnéis ach cuid den bhfaisnéis arna úsáid ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach agus údaráis náisiúnta rialála cógas chun monatóireacht a dhéanamh ar thairbhí agus rioscaí cógais a luaithe agus a údaraítear é. I measc na gcineálacha eile faisnéise tá staidéir shábháilteachta iar-údaraithe, sonraí ó thrialacha cliniciúla agus sonraí tocsaineolaíochta nua.
The information is only part of the information used by the European Medicines Agency and national medicines regulatory authorities to monitor the benefits and risks of a medicine once it is authorised. Other types of information include post-authorisation safety studies, clinical-trial data and new toxicology data.
Ces informations ne sont qu'une partie des données que l'Agence européenne des médicaments et les autorités nationales de réglementation des médicaments utilisent pour surveiller les bénéfices et les risques d'un médicament une fois qu'il est autorisé. D'autres types d'informations sont notamment des études de sécurité après autorisation, des données issues d'essais cliniques et de nouvelles données toxicologiques.
Die Daten sind nur ein Teil der Informationen, die von der Europäischen Arzneimittelagentur und den nationalen Zulassungsbehörden verwendet werden, um nach der Zulassung eines Arzneimittels dessen Nutzen und Risiken zu überwachen. Darüber hinaus werden auch noch Informationen aus Unbedenklichkeitsstudien nach der Zulassung, Daten aus klinischen Prüfungen und neuere toxikologische Daten herangezogen.
Estos informes son solo parte de la información que emplea la Agencia Europea de Medicamentos y las autoridades nacionales reguladoras de medicamentos para vigilar los beneficios y riesgos de un medicamento una vez que se ha autorizado. Otros tipos de información son, por ejemplo, los estudios de seguridad postautorización, los datos sobre ensayos clínicos y los nuevos datos sobre toxicología.

cuirtear tuarascáil leantach faoi chás indibhidiúil eiseach ar fáil sa chás go mbíonn an cógas tuairiscithe, an tsubstaint ghníomhach tuairiscithe nó an fo-iarsma amhrasta tuairiscithe mionathraithe ag an tuairisceoir, bunaithe ar fhaisnéis nua;
a follow-up report of an existing individual case is received where the reported medicine, reported active substance or reported suspected side effect is modified by the reporter, based on new information;
la réception d'un rapport de suivi d'un cas individuel existant, dans lequel le médicament, le principe actif ou l'effet indésirable suspecté signalé est modifié par l'auteur du rapport, sur la base de nouvelles informations;
Es geht eine Folgemeldung zu einem vorliegenden einzelnen Fall ein; darin werden die Angaben zum Arzneimittel, zum Wirkstoff oder zur vermutlichen Nebenwirkung auf der Grundlage neuer Informationen vom Melder geändert.
porque se haya recibido un informe de seguimiento de un caso individual existente cuando el medicamento, principio activo o presunto efecto secundario notificado sea modificado por la persona que realizó la notificación, en base a información nueva;
una seconda segnalazione riferita a un singolo caso viene trasmessa quando un medicinale segnalato, un principio attivo segnalato o un sospetto effetto indesiderato segnalato viene modificato dal soggetto che ha effettuato la segnalazione, sulla base di nuove informazioni ;