|
|
izmjena informacija o lijeku (primjerice radi dodavanja kontraindikacija, upozorenja, mjera opreza ili dodatnih informacija o nuspojavama);
|
|
|
changing the product information (for example to add contraindications, warnings, precautions or supplementary information on side effects);
|
|
|
modifier les informations sur le produit (par exemple pour ajouter des contre-indications, des mises en garde, des précautions ou des informations supplémentaires sur les effets indésirables);
|
|
|
eine Änderung der Produktinformation (z. B. Hinzufügen von Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtshinweisen oder zusätzlicher Informationen über Nebenwirkungen);
|
|
|
cambiar la información sobre el producto (por ejemplo, añadir contraindicaciones, alertas, precauciones o información complementaria sobre efectos secundarios);
|
|
|
l'introduzione di modifiche alle informazioni sul prodotto (per esempio l'aggiunta di controindicazioni, avvertenze, precauzioni o informazioni aggiuntive sugli effetti indesiderati);
|
|
|
alteração da informação do medicamento (por exemplo, para adicionar contraindicações, advertências, precauções ou informações suplementares relativas aos efeitos secundários);
|
|
|
αλλαγή των πληροφοριών προϊόντος (για παράδειγμα, προσθήκη αντενδείξεων, προειδοποιήσεων, προφυλάξεων ή συμπληρωματικών πληροφοριών σχετικά με τις παρενέργειες)·
|
|
|
wijzigen van de productinformatie (bijvoorbeeld door toevoeging van contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen of aanvullende informatie over bijwerkingen);
|
|
|
промяна на информацията за продукта (например добавяне на противопоказания, предупреждения или допълнителна информация относно нежеланите лекарствени реакции);
|
|
|
změna v informacích o přípravku (například doplnění kontraindikací, varování, upozornění nebo doplňující informace o nežádoucích účincích);
|
|
|
ændring af produktinformationen (for eksempel tilføjelse af kontraindikationer, advarsler, sikkerhedsforanstaltninger eller supplerende oplysninger om bivirkninger,
|
|
|
ravimiteabe muutmine (näiteks võidakse lisada vastunäidustusi, hoiatusi, ettevaatusmeetmeid või kõrvaltoimete lisateavet);
|
|
|
valmistetietojen muuttaminen (esimerkiksi lisäämällä vasta-aiheita, varoituksia, varotoimenpiteitä tai täydentävää tietoa haittavaikutuksista)
|
|
|
a kísérőirat módosítása (például ellenjavallatok, figyelmeztetések, óvintézkedések vagy a mellékhatásokra vonatkozó, kiegészítő információk hozzáadásával);
|
|
|
breytingar á upplýsingum um vöruna (til dæmis því að bæta við frábendingum, viðvörunum, varúðarráðstöfunum eða viðbótarupplýsingum um aukaverkanirnar);
|
|
|
pakeisti produkto informaciją (pvz., įtraukti kontraindikacijas, įspėjimus, atsargumo priemones ar papildomą informaciją apie šalutinį poveikį);
|
|
|
endring av preparatomtalen (f.eks. tilføyelse av kontraindikasjoner, advarsler, sikkerhetstiltak eller supplerende opplysninger om bivirkninger)
|
|
|
zmiana informacji o produkcie (na przykład dodanie przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności lub uzupełniających informacji dotyczących działań niepożądanych);
|
|
|
modificarea rezumatul carateristicilor produsului (de exemplu adăugarea contraindicaţiilor, avertismentelor, măsurilor de precauţie sau a informaţiilor suplimentare privind efectele secundare);
|
|
|
zmenu informácií o lieku (napríklad pridanie kontraindikácií, upozornení, opatrení alebo doplňujúcich informácií o vedľajších účinkoch),
|
|
|
posodobitev informacij o zdravilu (na primer dodatne kontraindikacije, opozorila, previdnostni ukrepi ali dopolnilni podatki o neželenih učinkih);
|
|
|
Ändring av produktinformationen (till exempel ytterligare kontraindikationer, varningar, försiktighetsåtgärder eller kompletterande information om biverkningar).
|
|
|
izmaiņu iekļaušana zāļu aprakstā (piemēram, pievienojot informāciju par kontrindikācijām, brīdinājumiem, piesardzības pasākumiem vai papildu datus par blaknēm);
|
|
|
it-tibdil tal-informazzjoni dwar il-prodott (per eżempju biex jiġu miżjuda l-kontraindikazzjonijiet, it-twissijiet, il-prekawzjonijiet jew l-informazzjoni supplimentari dwar l-effetti sekondarji);
|
|
|
faisnéis an táirge a athrú (mar shampla chun fritásca, rabhaidh, réamhchúraimí nó faisnéis forlíontach a chur isteach i ndáil leis na fo-iarsmaí);
|
