doses – -Translation – Keybot Dictionary

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Keybot 74 Results  www.pmprb-cepmb.gc.ca
  Dicetel (mai 2010)  
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4.1.1. Convenir que les PMNE-N du Dicetel en doses de 50 mg sont les suivants :
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4.1.1. To agree that the N-NEAPs for Dicetel 50 mg are as follows:
  Dicetel (mai 2010)  
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2.2 En 2008, le prix du Dicetel en doses de 50 mg dépassait le prix préconisé dans les Lignes directrices. Plus particulièrement, le prix de 0,3459 $ par comprimé dépassait de 0,7 % le prix moyen non excessif national (PMNE-N) – auparavant connu comme le prix maximum non excessif (MNE) – de 0,3434 $ par comprimé, établi selon la Méthodologie de rajustement du prix selon l´indice des prix à la consommation (IPC), ce qui a permis de tirer des recettes excessives totalisant 72 703,25 $.
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2.2 In 2008, the price of Dicetel 50 mg exceeded the Guidelines. In particular, the price of $0.3459 per tablet was 0.7% above the National Non-Excessive Average Price (N-NEAP) (previously known as the maximum non-excessive (MNE) price) of $0.3434 per tablet, based on the CPI-Adjustment Methodology, resulting in excess revenues of $72,703.25. By the end of December 2009, cumulative excess revenues were $31,287.32.
  Avis et commentaires - ...  
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Doses approuvées ou proposées
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Approved or proposed doses.
  Avis et commentaires - ...  
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Doses recommandées dans les lignes directrices pour la pratique clinique.
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Doses recommended in clinical practice guidelines.
  Quoi de neuf  
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Puisque les statines sont des médicaments solides administrés par voie orale avec en général des doses recommandées une fois par jour, selon les monographies de produit approuvées par Santé Canada, la saisie des données devrait être simple.
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Statins being oral solid drugs, with generally once-daily recommended dosages in the Health Canada approved product monographs, are expected to require simple coding.
  Quoi de neuf  
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En outre, le coût de l’utilisation de l’atorvastatine a augmenté au cours de la période de dix ans, comme l’indique le pourcentage de la différence du coût moyen par unité (+7,7 %), le coût moyen par unité normalisé pour les changements dans la répartition des doses unitaires utilisées (+2,6 %) et le coût par DQE (+3,5 %).
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Furthermore, the cost of using atorvastatin has increased during the 10-year period, as indicated by the percent difference in the average cost per unit (+7.7%), the average cost per unit standardized for changes in the distribution of the unit doses utilized (+2.6%), and the cost per RDD (+3.5%). The cost per DDD, on the other hand, has dropped by 18.5%, erroneously suggesting a remarkable reduction in the cost of atorvastatin. This counterintuitive result is explained by an increased utilization of the higher strengths of the drug (20 mg, 40 mg and 80 mg) over the study period, which on a per DDD basis are less expensive than the lowest strength (10 mg), thus diluting the average cost.
  Nouveau médicament - Or...  
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Dans les techniques de reproduction assistée, l´hyperstimulation ovarienne contrôlée est généralement utilisée dans le cadre d´une polythérapie. Différentes doses d´antagonistes de gonadolibérine, d´antagonistes et d´hormone stimulante de folicle (Gonal-F) sont nécessaires pour vaincre l´infertilité et permettre la grossesse.
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Controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction techniques is usually attempted by using combination therapy. Differing doses of gonadotrophin releasing hormone agonists, antagonists and folicle stimulating hormone (Gonal-F) are required to achieve successful pregnancies in assisted reproduction techniques. As a result, the HDAP recommended that the combination of Orgalutran and
  Engagement - AndroGel  
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Il est indiqué comme traitement de remplacement pour les hommes atteints d´une insuffisance ou d´une absence de testostérone endogène. Le médicament est distribué en sachets unidoses de 2,5 g et de 5,0 g .
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1.1 AndroGel 1% topical gel (testosterone) is indicated for replacement therapy in males for conditions associated with a deficiency or absence of endogenous testosterone. It is supplied in 2.5 g and 5.0 g gel unit-dose pouches and a 60 actuation metered dose dump delivering 1.25 g of gel per actuation. The 2.5 g/pouch is the subject of this Voluntary Compliance Undertaking (VCU).
  Quoi de neuf  
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La moyenne est basée sur deux ou plusieurs doses couramment utilisées. Par conséquent, la DDD indique parfois une dose rarement, voire jamais, prescrite. Les doses commercialisées au Canada peuvent différer de celles commercialisées en Europe.
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The average is based on two or more commonly used doses. Therefore, the DDD sometimes reflects a dose that is rarely, if ever, prescribed. Doses marketed in Canada may differ from those marketed in Europe.
  Quoi de neuf  
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Par conséquent, cette évaluation est limitée6 à une analyse des tendances dans le nombre moyen d’unités (comprimés) par jour d’approvisionnement pour chacune des doses unitaires des médicaments analysés.
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Access to ODB data is at the aggregate DIN level. Therefore, this assessment is limited6 to an analysis of trends in the average number of units (pills) per day supplied by each of the unit doses of the drugs analyzed.
  Avis et commentaires - ...  
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Doses utilisées dans les essais cliniques
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Doses used in clinical trials.
  Dicetel (mai 2010)  
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4.1.4 S´assurer que le prix du Dicetel en doses de 50 mg reste conforme aux Lignes directrices pour toutes les périodes pendant lesquelles Dicetel relève de la compétence du CEPMB.
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4.1.4 To ensure that the price of Dicetel 50 mg remains within the Guidelines in all future reporting periods in which Dicetel remains under the PMPRB´s jurisdiction.
  Quoi de neuf  
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La DDD se fonde sur un examen des renseignements disponibles, notamment les doses utilisées dans différents pays européens. Toutefois, la DDD ne correspond pas toujours aux modes d’utilisation des médicaments au Canada en raison des différences sur le marché, telles que les doses commercialisées, la démographie, les indications approuvées, la prévalence des maladies, les lignes directrices de pratique clinique, les politiques de remboursement, les pratiques de prescription et, pour certains médicaments, le poids corporel moyen chez la population.
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The DDD is based on a review of the available information including the doses used in various European countries. However, the DDD may not always mirror the patterns of drug utilization in Canada because of differences in the marketplace, such as marketed doses, demographics, approved indications, disease prevalence, clinical practice guidelines, reimbursement policies, prescribing practices and, for some drugs, the average body weight of the population.
  Quoi de neuf  
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En outre, le coût de l’utilisation de l’atorvastatine a augmenté au cours de la période de dix ans, comme l’indique le pourcentage de la différence du coût moyen par unité (+7,7 %), le coût moyen par unité normalisé pour les changements dans la répartition des doses unitaires utilisées (+2,6 %) et le coût par DQE (+3,5 %).
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Furthermore, the cost of using atorvastatin has increased during the 10-year period, as indicated by the percent difference in the average cost per unit (+7.7%), the average cost per unit standardized for changes in the distribution of the unit doses utilized (+2.6%), and the cost per RDD (+3.5%). The cost per DDD, on the other hand, has dropped by 18.5%, erroneously suggesting a remarkable reduction in the cost of atorvastatin. This counterintuitive result is explained by an increased utilization of the higher strengths of the drug (20 mg, 40 mg and 80 mg) over the study period, which on a per DDD basis are less expensive than the lowest strength (10 mg), thus diluting the average cost.
  Quoi de neuf  
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Les résultats illustrés dans les graphiques A3.1 à A3.6 indiquent que le nombre moyen d’unités par jour exécuté pour toutes les statines et les doses unitaires (dosages) analysées sont légèrement supérieures à 1, ce qui donne à penser que les statines sont généralement délivrées une fois par jour, quelles que soient les concentrations (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg), ce qui est conforme aux monographies de produit approuvées par Santé Canada.
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The results depicted in Figures A3.1–A3.6 indicate that the average number of units per day supplied for all statins and unit doses (strengths) analyzed are slightly above 1, suggesting that statins are generally dispensed once-daily, regardless of the dosage strengths (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg or 80 mg), which is in line with the Health Canada approved product monographs.
  Engagement - Tasigna  
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1.2 Santé Canada a émis un avis de conformité pour la vente du Tasigna® en doses de 200 mg le 9 septembre 2008 (DIN 02315874) et les ventes de ce produit au Canada ont commencé le 30 septembre 2008.
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1.2 Health Canada issued a Notice of Compliance (NOC) for the sale of Tasigna® 200mg on September 9, 2008 (DIN 02315874) and sales in Canada commenced on September 30, 2008.
  Quoi de neuf  
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Le Centre collaborateur de l’OMS indique que les doses pour le patient ou les groupes de patients sont souvent différentes de la DDD. De nombreuses bases de données administratives canadiennes comportent les renseignements de segments précis de la population, tels que les aînés, les bénéficiaires de l’aide sociale, les populations autochtones, les habitants de certaines zones ou provinces, et les patients qui reçoivent des soins dans des centres spéciaux ou qui travaillent pour des employeurs particuliers.
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The WHO Collaborating Center indicates that doses for individual patients or patient groups will often differ from the DDD. Many Canadian administrative databases pertain to specific segments of the population, such as seniors, social assistance recipients, aboriginal populations, residents of specific areas/provinces, and patients receiving care in specific centers or working for specific employers. Given that the DDD is based on patterns observed in the general population, it may not reflect the actual drug utilization patterns of selected groups.
  Quoi de neuf  
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Comme le montrent à la fois le coût moyen par unité (normalisé pour des changements dans la répartition des doses unitaires utilisées) et le coût par DQE, le coût d’utilisation du médicament a légèrement augmenté pendant la période analysée.
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Given the loose interpretation that should be applied to results based on the cost per DDD, variations in these results across time periods or populations should generally not be interpreted. For instance, the 5.1% reduction in the cost per DDD observed over the one-year period should not be interpreted as a reduction in the cost of taking simvastatin, as it is driven by an increase in the utilization of higher strengths (which are less expensive on a per DDD basis). As both the average cost per unit (standardized for changes in the distribution of the unit doses utilized) and the cost per RDD suggest, the cost of utilizing the drug has slightly increased over the period analyzed.
  Quoi de neuf  
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La moyenne est basée sur deux ou plusieurs doses couramment utilisées. Par conséquent, la DDD indique parfois une dose rarement, voire jamais, prescrite. Les doses commercialisées au Canada peuvent différer de celles commercialisées en Europe.
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The average is based on two or more commonly used doses. Therefore, the DDD sometimes reflects a dose that is rarely, if ever, prescribed. Doses marketed in Canada may differ from those marketed in Europe.
  Quoi de neuf  
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Dose d’entretien La dose d’entretien est généralement privilégiée dans l’établissement de la DDD. En principe, l’utilisation des médicaments englobe à la fois les doses d’entretien et de départ qui peuvent être différentes pour certains médicaments.
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The maintenance dose is usually preferred when establishing the DDD. In reality, drug utilization encompasses both maintenance and starting doses, which may differ for some drugs.
  Engagement - Tasigna  
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3.1 Le présent Engagement de conformité volontaire (engagement) ne constitue d´aucune façon une reconnaissance de la part de Novartis que le prix auquel elle vend du Tasigna® en doses de 200 mg au Canada est ou était excessif en vertu de la Loi sur les brevets.
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3.1 This Voluntary Compliance Undertaking (VCU) constitutes no admission whatsoever by Novartis that the price of Tasigna® 200mg in Canada is now or was at any time excessive for purposes of the Patent Act. Novartis´ position remains that another comparator and another dosage should have been considered in the price review and the price of Tasigna® was set based on this premise.
  Engagement - Tasigna  
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1.1 Tasigna® en doses de 200 mg, selon l´indication en date de la première vente, servait au traitement de la leucémie myéloïde chronique en phase aiguë liée au chromosome Philadelphie chez les patients adultes présentant une résistance ou une intolérance à au moins une thérapie précédente, y compris à l´imatinib.
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1.1 Tasigna® 200mg indication at the date of first sale was for the treatment of accelerated phase Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia (CML) in adult patients resistant to or intolerant of at least one prior therapy including imatinib.
  Dicetel (mai 2010)  
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3.1 Le présent Engagement de conformité volontaire (Engagement) ne constitue pas une admission de la part de Solvay que le prix du Dicetel en doses de 50 mg est ou a été excessif aux termes de la Loi sur les brevets.
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3.1 This Voluntary Compliance Undertaking (VCU) constitutes no admission by Solvay that the price of Dicetel 50 mg is or was excessive for purposes of the Patent Act.
  Dicetel (mai 2010)  
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1.2 Le 23 octobre 1993, Santé Canada a émis un Avis de conformité à Solvay relativement à Dicetel en comprimés de 50 mg (numéro d´identificateur du médicament (DIN) 01950592). La vente de Dicetel en doses de 50 mg au Canada a commencé en janvier 1994.
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1.2 On October 23, 1993, Health Canada granted a Notice of Compliance to Solvay for Dicetel 50 mg/tablet (DIN 01950592). Sales in Canada of Dicetel 50 mg began in January 1994.
  Dicetel (mai 2010)  
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2.1 Dicetel en doses de 50 mg a été classé dans la catégorie 3 des nouveaux médicaments par le Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain du CEPMB et son prix de lancement respectait les Lignes directrices du Conseil.
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2.1 Dicetel 50 mg was classified by the PMPRB's Human Drug Advisory Panel (HDAP) as a category 3 new medicine and the introductory price was within the Board´s Guidelines.
  La Nouvelle janvier 2011  
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Tasigna® en doses de 200 mg, selon l’indication en date de la première vente, servait au traitement de la leucémie myéloïde chronique en phase aiguë liée au chromosome Philadelphie chez les patients adultes présentant une résistance ou une intolérance à au moins une thérapie précédente, y compris à l’imatinib.
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Tasigna® 200 mg, at the date of first sale, was indicated for the treatment of accelerated phase Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia (CML) in adult patients resistant to or intolerant of at least one prior therapy including imatinib.
  Quoi de neuf  
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En outre, le coût de l’utilisation de l’atorvastatine a augmenté au cours de la période de dix ans, comme l’indique le pourcentage de la différence du coût moyen par unité (+7,7 %), le coût moyen par unité normalisé pour les changements dans la répartition des doses unitaires utilisées (+2,6 %) et le coût par DQE (+3,5 %).
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Furthermore, the cost of using atorvastatin has increased during the 10-year period, as indicated by the percent difference in the average cost per unit (+7.7%), the average cost per unit standardized for changes in the distribution of the unit doses utilized (+2.6%), and the cost per RDD (+3.5%). The cost per DDD, on the other hand, has dropped by 18.5%, erroneously suggesting a remarkable reduction in the cost of atorvastatin. This counterintuitive result is explained by an increased utilization of the higher strengths of the drug (20 mg, 40 mg and 80 mg) over the study period, which on a per DDD basis are less expensive than the lowest strength (10 mg), thus diluting the average cost.
  Nouveau médicament - BLES  
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25 mg/mL, 4 mL pour 4 doses
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25 mg/mL, 4 mL for 4 doses
  Nouveau médicament - BLES  
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27 mg/mL, 5 mL pour 4 doses
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27 mg/mL, 5 mL for 4 doses
  Quoi de neuf  
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La DDD se fonde sur un examen des renseignements disponibles, notamment les doses utilisées dans différents pays européens. Toutefois, la DDD ne correspond pas toujours aux modes d’utilisation des médicaments au Canada en raison des différences sur le marché, telles que les doses commercialisées, la démographie, les indications approuvées, la prévalence des maladies, les lignes directrices de pratique clinique, les politiques de remboursement, les pratiques de prescription et, pour certains médicaments, le poids corporel moyen chez la population.
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The DDD is based on a review of the available information including the doses used in various European countries. However, the DDD may not always mirror the patterns of drug utilization in Canada because of differences in the marketplace, such as marketed doses, demographics, approved indications, disease prevalence, clinical practice guidelines, reimbursement policies, prescribing practices and, for some drugs, the average body weight of the population.
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