signal – Übersetzung – Keybot-Wörterbuch

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  European database of su...  
Signal
Señal
Segnale
Sinal
Σήμα
Signaal
Сигнал
Signál
Signaal
Signaali
Jelzés
Merki
Signalas
Sygnał
Semnal
Signál
Signāls
Sinjal
Comhartha
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support signal-detection activities in the context of spontaneous reporting for authorised medicines;
soutenir des activités de détection de signaux dans le cadre des notifications spontanées pour des médicaments autorisés;
im Kontext spontaner Meldungen über zugelassene Arzneimittel Maßnahmen der Signalerfassung zu unterstützen;
servir de apoyo para las actividades de detección de señales en el contexto de informes espontáneos sobre medicamentos autorizados;
sostenere le attività di rilevazione dei segnali nel contesto delle segnalazioni spontanee per i medicinali autorizzati ;
apoiar as atividades de deteção de sinais no contexto das notificações espontâneas relativas a medicamentos autorizados;
τη στήριξη δραστηριοτήτων ανίχνευσης σήματος στο πλαίσιο αυθόρμητων αναφορών για φάρμακα που έχουν εγκριθεί·
ondersteuning van signaaldetectie in de context van spontane meldingen over toegelaten geneesmiddelen;
да подпомагат дейностите за засичане на сигнали в контекста на спонтанното съобщаване за разрешени за употреба лекарства;
potpora aktivnostima detekcije signala u kontekstu spontanog prijavljivanja za odobrene lijekove;
•podpořit činnosti k odhalení signálů v kontextu spontánních hlášení pro registrované léčivé přípravky;
at støtte signaldetekteringsaktiviteter i sammenhæng med spontan indberetning om godkendte lægemidler;
toetada ohusignaalide tuvastamist müügiloa saanud ravimite spontaansete teatiste alusel;
signaalien havaitsemistoimien tukeminen hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien oma-aloitteisten ilmoitusten avulla
a jelzés-felismerési tevékenység támogatása az engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó, spontán jelentések keretében;
styðja við greiningarstarf á merkjum í sambandi við tilkynningar á heimiluðum lyfjum;
padėti surasti įspėjamuosius ženklus atsižvelgiant į spontaninius pranešimus apie vaistus, kuriems suteikta rinkodaros teisė;
Støtte signaldeteksjon for spontanrapporterte bivirkninger av godkjente legemidler,
wspieranie działań wykrywania sygnałów w kontekście zgłoszeń spontanicznych dotyczących zarejestrowanych leków;
susţină activităţile de detectare a semnalelor în contextul raportarilor spontane privind medicamentele autorizate;
podporovať činnosti týkajúce sa zistenia signálov v kontexte spontánneho podávania hlásení o povolených liekoch,
podpreti dejavnosti za odkrivanje signalov v smislu spontanega porocanja o odobrenih zdravilih;
stödja signaldetektion i samband med spontan rapportering om godkända läkemedel,
atbalstīt brīdinājuma konstatēšanas aktivitātes spontānu ziņojumu gadījumā;
tappoġġja l-attivitajiet ta' individwazzjoni tas-sinjali fil-kuntest tar-rapportar spontanju għal mediċini awtorizzati;
tacú le gníomhaíochtaí braite comharthaí i gcomhthéacs tuairisciú spontáineach i ndáil le cógais údaraithe;
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Password-protected system for signal detection and data analysis
Système protégé par mot de passe pour la détection des signaux et l'analyse des données
Kennwortgeschütztes System für Signalerfassung und Datenanalyse
Sistema protegido con contraseña para la detección de señales y el análisis de datos
Sistema protetto da password per la rilevazione di segnali e l'analisi dei dati
Sistema protegido por palavra-passe para deteção de sinais e análise dos dados
Σύστημα που προστατεύεται με κωδικό πρόσβασης για δραστηριότητες ανίχνευσης σήματος και ανάλυση δεδομένων
Wachtwoordbeveiligd systeem voor signaaldetectie en gegevensanalyse
Защитена с парола система за засичане на сигнали и анализ на данните
Sustav zaštićen lozinkom za otkrivanje signala i analizu podataka
Systém pro detekci signálů a analýzu dat chráněný heslem
Passwordbeskyttet system til signaldetektering og data-analyse
Ohusignaalide tuvastamise ja andmete analüüsimise süsteem (kaitstud salasõnaga)
Salasanasuojattu järjestelmä signaalin havaitsemiseen ja tietojen analysointiin
Jelszóval védett rendszer jelzésfelismeréshez és adatelemzéshez
Kerfi verndað með lykilorði til þess að greina merki og gögn
Slaptažodžiu apsaugota ženklų nustatymo ir duomenų analizės sistema
Chroniony hasłem dostęp do dostęp do systemu do wykrywania sygnałów i analizy danych
Acces protejat prin parolă: activităţile de detectare a semnalelor şi analiză a datelor
Systém na detekciu signálov a analýzu údajov chránený heslom
Z geslom zašciten sistem za odkrivanje signalov in analizo podatkov
Lösenordsskyddat system för signaldetektion och dataanalys
Ar paroli aizsargāta sistēma signālu konstatēšanai un datu analīzei
Sistema protetta minn password għall-individwazzjoni tas-sinjali u għall-analiżi tad-dejta
Córas cosanta ag pasfhocal um brath comharthaí agus anailís ar shonraí
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Regulatory action to protect or promote is taken in accordance with the regulatory framework and must be based on scientific analysis. This implies an evaluation of the safety signal and an appropriate benefit-risk review of the information available.
Les mesures sanitaires de protection ou de promotion de la santé publique sont prises conformément au cadre réglementaire et doivent être fondées sur une analyse scientifique. Cela implique une évaluation du signal de sécurité et un examen approprié du rapport bénéfice/risque des informations disponibles. Une collaboration entre les parties intéressées, notamment les experts scientifiques, les professionnels de santé, l'industrie pharmaceutique, les autorités nationales de réglementation, les patients et les consommateurs, est souvent nécessaire pour fournir toutes les informations requises pour prendre des mesures réglementaires. Le type de mesures peut varier, en fonction de la nature, de la gravité et de la fréquence de l'effet indésirable, ainsi que de l'utilisation prévue pour le médicament, des bénéfices obtenus lors de son utilisation par rapport aux risques et de la disponibilité d'autres traitements.
Regulatorische Maßnahmen zum Schutz oder zur Förderung der öffentlichen Gesundheit müssen im Einklang mit den Vorschriften und auf der Grundlage wissenschaftlicher Analyse erfolgen. Hierzu sind die Auswertung von Risikosignalen sowie eine angemessene Prüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses anhand der verfügbaren Daten erforderlich. Im Allgemeinen ist die Zusammenarbeit zwischen den Stakeholdern, darunter wissenschaftliche Sachverständige, Angehörige der Gesundheitsberufe, die pharmazeutische Industrie, zuständige nationale Behörden, Patienten und Anwender, erforderlich, um alle für eine regulatorische Maßnahme nötigen Informationen zu erhalten. Die Art der Maßnahme kann unterschiedlich sein und hängt ab vom Typ, vom Schweregrad und von der Häufigkeit der Nebenwirkung sowie vom Anwendungsbereich des Arzneimittels, seinem Nutzen-Risiko-Verhältnis und von der Verfügbarkeit therapeutischer Alternativen.
Las acciones reguladoras para proteger o estimular la salud publica se toman de conformidad con el marco regulador y deben fundamentarse en análisis científicos. Esto supone realizar una evaluación de la señal de seguridad y una revisión de la relación riesgo/beneficio con la información disponible. Habitualmente se necesita la colaboración entre los grupos de interesados, como científicos expertos, profesionales sanitarios, industria farmacéutica, autoridades reguladoras nacionales, pacientes y consumidores, para proporcionar toda la información necesaria para tomar las medidas reguladoras. El tipo de acción puede variar en función de la naturaleza, gravedad y frecuencia del efecto secundario, así como del uso previsto del medicamento, los beneficios obtenidos por su uso frente a los riesgos y la disponibilidad de terapias alternativas.
  ADR_reporting_FINAL_EN  
The reporting of suspected side effects in a consistent way across the EEA is very important as it helps to monitor the benefits and risks of medicines and to detect emerging safety signals. A safety signal can be defined as new information related to side effects or any other medicine-related problem that requires further investigation.
Le signalement des effets indésirables suspectés effectué de manière cohérente dans l'ensemble de l'EEE est très important, car il contribue à la surveillance des bénéfices et des risques des médicaments et à la détection de l'apparition de signaux de sécurité. Un signal de sécurité peut être défini comme étant une nouvelle information liée à des effets indésirables ou tout autre problème lié au médicament, qui nécessite des investigations supplémentaires. Au sein du système EudraVigilance, les signaux sont détectés grâce à des analyses régulières des rapports sur les effets indésirables suspectés.
Die konsistente Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen innerhalb des EWR ist von großer Bedeutung, da sie zur Überwachung des Nutzens und der Risiken von Arzneimitteln und zur Erfassung neu auftretender Risikosignale beiträgt. Ein Risikosignal kann definiert werden als neue Information im Zusammenhang mit Nebenwirkungen sowie jedes andere arzneimittelbedingte Problem, das weitere Untersuchungen erfordert. Innerhalb von EudraVigilance werden Signale durch regelmäßige Auswertung der Verdachtsfallmeldungen von Nebenwirkungen erfasst.
La notificación de los presuntos efectos secundarios de manera uniforme en el EEE es muy importante, ya que ayuda a controlar los beneficios y los riesgos de los medicamentos y a detectar las señales de seguridad que van surgiendo. Una señal de seguridad se puede definir como una información nueva sobre los efectos secundarios o sobre cualquier otro problema relacionado con el medicamento que requiere investigación adicional. En EudraVigilance, las señales se detectan realizando análisis periódicos de los informes sobre los presuntos efectos secundarios.
Una segnalazione coerente di sospetti effetti indesiderati nel SEE è estremamente importante, poiché contribuisce al monitoraggio dei benefici e dei rischi dei medicinali e all'individuazione dei segnali di sicurezza emergenti. Un segnale di sicurezza può essere definito come una nuova informazione riguardante gli effetti indesiderati o qualsiasi altro problema correlato al medicinale che rende necessari ulteriori approfondimenti. Con EudraVigilance, i segnali di sicurezza sono rilevati attraverso un'analisi periodica delle segnalazioni di sospetti effetti indesiderati.
  European database of su...  
Your report, along with other reports on the medicine, will be reviewed by medicines safety experts to see if there is any new information (known as a 'safety signal'). After evaluating the safety signal and all other relevant data, medicines authorities may issue new warnings or advice on how the medicine should be used, and can even
Eine Nebenwirkung (auch unerwünschte Arzneimittelwirkung genannt) ist ein unerwünschtes Symptom oder ein unerwünschtes Ereignis, das von einem Arzneimittel hervorgerufen wurde. Sie können nicht immer sicher sein, dass die Beschwerden von dem Arzneimittel verursacht werden, aber durch die Meldung von Verdachtsfällen können Sie den Behörden bei ihrer Überwachung der Arzneimittelrisiken helfen. Dies trägt zu sichereren Arzneimitteln bei.
Un efecto adverso (también llamado reacción adversa o efecto secundario) es un síntoma o efecto no deseado provocado por un medicamento. No siempre podrá estar seguro de que lo que experimenta esté provocado por el medicamento, pero, al notificar las sospechas de efectos adversos, usted puede ayudar a las autoridades sanitarias en sus investigaciones, contribuyendo a que los medicamentos sean más seguros.
  ADR_reporting_FINAL_EN  
Expert evaluation of safety signals is necessary, to determine the likelihood of the association between the suspected side effect and the medicine, and to determine whether any regulatory action is necessary.
Une évaluation d'expert des signaux de sécurité est nécessaire, pour déterminer la probabilité de l'association entre l'effet indésirable suspecté et le médicament, et pour déterminer si une action quelconque de réglementation est requise. Les informations types qui doivent être prises en compte sont la fréquence, la gravité, la plausibilité et la qualité des informations contenues dans les rapports, la dose de médicament prise par le patient, le délai d'apparition de l'effet indésirable, toute maladie sous-jacente, l'utilisation simultanée d'autres médicaments et la preuve de la disparition ou de la réapparition de l'effet indésirable lorsque le médicament a été arrêté ou réintroduit. Lors de l'évaluation d'un signal, il est également recherché s'il a pu se produire une erreur d'utilisation du médicament ou un défaut de qualité pendant la fabrication du médicament.
Um die Wahrscheinlichkeit eines Zusammenhangs zwischen der vermuteten Nebenwirkung und dem Arzneimittel abzuschätzen und um festzulegen, ob regulatorische Maßnahmen erforderlich sind, ist eine Beurteilung der Risikosignale durch Experten erforderlich. Typische Informationen, die dabei in Betracht gezogen werden müssen, sind z. B. die Häufigkeit und der Schweregrad der Nebenwirkung, die Plausibiliät und die Qualität der in den Meldungen angegebenen Informationen, die Dosis, in der das Arzneimittel vom Patienten eingenommen wird, die Zeit bis zum Auftreten der Nebenwirkung, eventuell zugrundeliegende Erkrankungen, die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel und Hinweise auf ein Verschwinden oder Wiederauftreten der Nebenwirkung nach Absetzen bzw. Wiederanwendung des Arzneimittels. Bei der Beurteilung eines Signals muss auch in Betracht gezogen werden, dass bei der Anwendung des Arzneimittels ein Fehler oder bei der Herstellung des Arzneimittels ein Qualitätsproblem aufgetreten sein könnte.
Es necesario realizar una Evaluación pericial de las señales de seguridad con el fin de determinar la probabilidad de que exista una asociación entre el presunto efecto secundario y el medicamento y para determinar si es necesario tomar alguna medida de regulación. La información típica que se debe tener en cuenta incluye la frecuencia, la gravedad, la verosimilitud y la calidad de la información contenida en los informes, la dosis del medicamento que ha tomado el paciente, el tiempo transcurrido hasta la aparición del efecto secundario, cualquier enfermedad subyacente, el uso simultáneo de otros medicamentos y las pruebas de desaparición o reaparición del efecto secundario una vez suspendido o reintroducido el medicamento. Al evaluar una señal, también se debe considerar si se ha producido un error en el uso del medicamento o un defecto en la calidad durante la fabricación de un medicamento.

Your report, along with other reports on the medicine, will be reviewed by medicines safety experts to see if there is any new information (known as a 'safety signal'). After evaluating the safety signal and all other relevant data, medicines authorities may issue new warnings or advice on how the medicine should be used, and can even
Eine Nebenwirkung (auch unerwünschte Arzneimittelwirkung genannt) ist ein unerwünschtes Symptom oder ein unerwünschtes Ereignis, das von einem Arzneimittel hervorgerufen wurde. Sie können nicht immer sicher sein, dass die Beschwerden von dem Arzneimittel verursacht werden, aber durch die Meldung von Verdachtsfällen können Sie den Behörden bei ihrer Überwachung der Arzneimittelrisiken helfen. Dies trägt zu sichereren Arzneimitteln bei.
Un efecto adverso (también llamado reacción adversa o efecto secundario) es un síntoma o efecto no deseado provocado por un medicamento. No siempre podrá estar seguro de que lo que experimenta esté provocado por el medicamento, pero, al notificar las sospechas de efectos adversos, usted puede ayudar a las autoridades sanitarias en sus investigaciones, contribuyendo a que los medicamentos sean más seguros.
Η παρενέργεια (γνωστή επίσης και ως ανεπιθύμητη ενέργεια) είναι ένα ανεπιθύμητο σύμπτωμα ή επίδραση που προκαλείται από κάποιο φάρμακο. Δεν μπορείτε πάντα να είστε σίγουροι ότι αυτό που σας συμβαίνει προκαλείται από το φάρμακο, αλλά με την αναφορά των πιθανολογούμενων παρενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε τις αρχές στις έρευνές τους για τη δημιουργία ασφαλέστερων
Uw melding zal, samen met andere meldingen over het geneesmiddel, worden beoordeeld door deskundigen op het gebied van geneesmiddelenveiligheid om te bekijken of er sprake is van nieuwe informatie (dit wordt een 'veiligheidssignaal' genoemd). Na evaluatie van het veiligheidssignaal en alle andere relevante gegevens kunnen geneesmiddeleninstanties nieuwe waarschuwingen geven of adviseren hoe het geneesmiddel dient te worden gebruikt. Ze kunnen