|
Klinik çalışmalar başta yeni ilaç ve tıbbi ürünler için yapılmakla beraber, bazen de homöopatik ürünler, kozmetik ve gıda maddeleri için yapılır. İlaç ve tıbbi ürünlerin satışına izin verilmeden önce bunların etkili oldukları ve kullanımlarında faydalarının risklerden daha ağır bastığı ıspat edilmelidir.
|
|
Clinical studies are accomplished in particular for new pharmaceuticals or medical devices, sometimes also for homoeopathics, cosmetics or food. Before pharmaceuticals or medical devices become certified for the market, it must be proven that they are effective and that their application benefits outweigh their risks. This has to be demonstrated in clinical studies.
|
|
Les études cliniques vont surtout réalisées pour les nouveaux médicaments ou à des dispositifs médicaux. Parfois pour des produits homéopathiques, cosmétiques ou de nourritures, ces études sont réalisées aussi. Pour l′autorisation à la vente des médicaments ou des dispositifs médicaux, il est souvent nécessaire de réaliser des recherches cliniques, pour montrer qu′ils sont efficaces et que leurs bénéfices lors de l′application dépassent leurs risques..
|
|
Klinische Studien werden vor allem für neue Arzneimittel oder Medizinprodukte durchgeführt, manchmal auch für Homöopathika, Kosmetika oder Nahrungsmittel. Bevor Arzneimittel oder Medizinprodukte zum Verkauf zugelassen werden, muss bewiesen werden, dass sie wirksam sind und dass bei ihrer Anwendung der Nutzen die Risiken überwiegt. Um diese Aussagen sicher treffen zu können, ist es meist notwendig klinischen Studien durchzuführen.
|
|
Los estudios clínicos suelen analizar específicamente nuevos fármacos o productos sanitarios, aunque algunas veces también se evalúan medicamentos homeopáticos, cosméticos o alimentos. Antes de recibir la autorización de comercialización, debe demostrarse que los fármacos o productos sanitarios son eficaces, y es necesario probar que las ventajas de su aplicación compensan los riesgos que entrañan. Estos factores deben ser probados en los ensayos clínicos.
|
|
Gli studi clinici sono compiuti in particolare per i nuovi medicamenti o per i dispositivi medici, ma a volte anche per le omeopatiche, le estetiche o l'alimento. Innanzi tutto i medicamenti ed i dispositivi medici devono essere certificati per il mercato, quindi è necessario verificare se i benefici si rivelano superiori ai rischi . Per potere fare queste dichiarazioni solitamente gli studi clinici devono essere svolti.
|
|
تنفذ الدراسات السريرية خصيصاً للأدوية الجديدة أو الأجهزة الطبية و في بعض الأحيان للمعالجة المثلية (هميوباثي)، لمستحضرات التجميل أو للمواد الغذائية. من الضروري تنفيذ الدراسات السريرية على الأدوية و الأجهزة الطبية ليتم السماح ببيعها و ذلك بعد التأكد من فعاليتها وبأن فوائدها عند الإستعمال تفوق بكثير أعراضها الجانبية.
|
|
Klinische studies betreffen merendeels nieuwe geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, in sommige gevallen ook homoeopathische middelen, cosmetica of voedsel. Voordat geneesmiddelen en medische producten gecertificeerd worden voor de markt, moet hun veiligheid en effectiviteit worden bewezen. Bovendien moeten bij het gebruik van een geneesmiddel de voordelen voor de patient groter zijn dan de geassocieerde risico's. Klinische studies dienen deze doelen.
|
|
नैदानिक अनुसंधान विशेषकर नई दवाओं और चिकित्सक उपकरण और कभी कभी होमोपेथीक, श्रृंगार-प्रसाधन और खाद्य पदार्थो के लिए आयोजित की जाती है. दवाईओं और चिकित्सक उपकरणों को बाज़ार में प्रमाणित करने के पहले यह सिद्ध किया जाना चाहिए की वें प्रभावी है और उनके आवेदन के लाभ उनके जोखिम से कई ज्यादा बढ़कर है. ये सब बातें एक नदानिक अनुसंधान में प्रदर्शित की जानी चाहिए.
|
|
במחקרים בפאזה ראשונה, המוצר נבחן בפעם הראשונה בבני אדם. בדרך כלל, מגייסים לצורך השגת תוצאות פותנטיות מתנדבים בריאים. יש צורך בתשלום עבור נסיינים בריאים ובביטוח מתאים Aix Scientifics® ( לא מטפלת בפרוייקטים פאזה ראשונה במחקרים פרמצבטיים. אנא, המנעו מהגשת בקשה זו מבלי לציין במפורש.)
|