use of – Übersetzung – Keybot-Wörterbuch

Spacer TTN Translation Network TTN TTN Login Français English Spacer Help
Ausgangssprachen Zielsprachen
Keybot 3 Ergebnisse  www.adrreports.eu
  European database of su...  
managing risks, often through further investigations and actions to restrict the use of the medicine.
la gestion des risques, souvent au moyen d'investigations supplémentaires et de mesures visant à restreindre l'utilisation du médicament.
dem Risikomanagement, häufig durch weitere Untersuchungen sowie Maßnahmen, mit denen die Anwendung eines Arzneimittels eingeschränkt wird.
gestionar los riesgos, a menudo a través de investigaciones adicionales y acciones para restringir el uso del medicamento.
gestione dei rischi, spesso mediante ulteriori indagini e azioni volte a limitare l'uso del medicinale.
gestão dos riscos, muitas vezes através de investigações e ações adicionais destinadas a restringir a utilização do medicamento.
διαχείριση κινδύνων, συχνά μέσω περαιτέρω διερεύνησης και δράσεων για τον περιορισμό της χρήσης του φαρμάκου.
beheren van risico's, vaak door middel van nader onderzoek en het nemen van maatregelen om het gebruik van het geneesmiddel te beperken.
управление на рисковете, често чрез допълнителни проучвания и действия за ограничаване на употребата на лекарството.
upravljanje rizicima, cesto kroz daljnje istrage i djelovanja kako bi se ogranicila primjena lijeka.
řízení rizik, často prostřednictvím dalších výzkumů či šetření a opatření omezujících použití léčivého přípravku. "
risikostyring, ofte gennem yderligere undersøgelser og foranstaltninger for at indskrænke lægemidlets anvendelse.
riskide juhtimine, sageli täiendavate uuringute ja ravimi kasutamise piiramise meetmete kaudu
riskien hallinta usein lisätutkimusten ja lääkkeen käyttöä rajoittavien toimien avulla.
kockázatkezelés, gyakran a gyógyszerhasználatra vonatkozó további vizsgálatok és korlátozó intézkedések útján.
hættustjórnun, oft í gegnum frekari rannsóknir og aðgerðir við að hefta notkun lyfsins.
rizikos valdymas; jis dažnai vykdomas atliekant tolesnius tyrimus ir imantis veiksmų, kuriais apribojamas vaisto vartojimas.
risikostyring, ofte gjennom ytterligere studier og tiltak for å begrense legemidlets bruk
zarządzanie ryzykiem, często poprzez dalsze badania i działania mające na celu ograniczenie stosowania leku.
să gestioneze riscurile, adesea prin investigaţii suplimentare şi acţiuni pentru restricţionarea utilizării medicamentului.
riadenie rizík, často prostredníctvom ďalšieho skúmania a ďalších opatrení na obmedzenie používania lieku.
obvladovanje tveganj, pogosto z nadaljnjimi preiskavami in ukrepi za omejitev uporabe zdravila.
Hantering av risker, ofta genom närmare undersökningar och åtgärder för att begränsa läkemedlets användning.
pārvaldīt risku, nereti veicot turpmākus pētījumus un pasākumus zāļu lietošanas ierobežošanai.
il-gestjoni tar-riskji, ħafna drabi permezz ta' investigazzjonijiet u azzjonijiet ulterjuri biex jiġi limitat l-użu tal-mediċina.
bainistiú rioscaí, go minic trí dhul i mbun iniúchtaí agus bearta breise d'fhonn úsáid an chógais a shrianadh.
  European database of su...  
The Agency's main role in this area includes supporting the coordination of the European pharmacovigilance system, providing information on the safe and effective use of medicines, and managing and maintaining the EudraVigilance system.
L'Agence européenne des médicaments joue un rôle clé dans la surveillance de la sécurité des médicaments dans l'UE. Le rôle principal de l'Agence dans ce domaine consiste à assurer la coordination du système européen de pharmacovigilance, à fournir des informations sur l'utilisation sûre et efficace des médicaments et à gérer et assurer la maintenance du système EudraVigilance. Voir plus d'informations sur les activités de l'Agence en matière de soutien apporté au système européen de pharmacovigilance.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur spielt eine Schlüsselrolle bei der Überwachung der Arzneimittelsicherheit in der EU. Die wichtigsten Aufgaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur auf diesem Gebiet bestehen darin, die Koordination des europäischen Pharmakovigilanzsystems zu betreiben, Informationen zum sicheren und wirksamen Gebrauch von Arzneimitteln bereitzustellen und das EudraVigilance-System zu verwalten und zu pflegen. Hier finden Sie weiterführende Informationen zu den Tätigkeiten der Europäischen Arzneimittelagentur im Rahmen des Europäischen Pharmakovigilanzsystems.
La Agencia Europea de Medicamentos desempeña un papel clave en la vigilancia de la seguridad de los medicamentos en la UE. El papel principal de la Agencia en esta área incluye dar soporte a la coordinación del sistema de farmacovigilancia Europea, proporcionar información sobre el uso seguro y efectivo de medicamentos y gestionar y mantener el sistema EudraVigilance. Para información adicional sobre el trabajo de la Agencia, consulte Sistema Europeo de Farmacovigilancia.
L'Agenzia europea per i medicinali gioca un ruolo chiave nel monitoraggio della sicurezza dei medicinali nell'UE. Il ruolo principale dell'Agenzia a tale riguardo consiste nell'assistere nel coordinamento del sistema europeo di farmacovigilanza, fornendo informazioni sulla sicurezza e l'uso efficace dei medicinali, e nel gestire e mantenere il sistema EudraVigilance. Per ulteriori informazioni sulle attività dell'Agenzia a sostegno del sistema europeo di farmacovigilanza.
A Agência Europeia do Medicamento desempenha um papel central a nível da monitorização da segurança dos medicamentos na UE. O principal papel da Agência neste domínio inclui apoiar a coordenação do sistema de farmacovigilância europeu, fornecer informações sobre a utilização segura e eficaz dos medicamentos e gerir e manter o sistema da base de dados EudraVigilance. Consulte mais informações sobre o trabalho levado a cabo pela Agência para apoiar o sistema de farmacovigilância europeu.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διαδραματίζει έναν βασικό ρόλο στην παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων στην ΕΕ. Ο κύριος ρόλος του Οργανισμού στον συγκεκριμένο τομέα περιλαμβάνει τη στήριξη του συντονισμού του Ευρωπαϊκού συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης με την παροχή πληροφοριών σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των φαρμάκων καθώς και τη διαχείριση και συντήρηση του συστήματος EudraVigilance. Μάθετε περισσότερα σχετικά με το έργο του Οργανισμού για τη στήριξη του Ευρωπαϊκού συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης.
Het Europees Geneesmiddelenbureau speelt een sleutelrol bij de bewaking van de veiligheid van geneesmiddelen in de EU. De belangrijkste taken van het Geneesmiddelenbureau op dit terrein zijn onder meer ondersteuning van de coördinatie van het Europese geneesmiddelenbewakingsysteem, het verstrekken van informatie over veilig en effectief gebruik van geneesmiddelen en het beheren en onderhouden van het EudraVigilance-systeem. Lees meer over de werkzaamheden van het Geneesmiddelenbureau ter ondersteuning van het Europese geneesmiddelenbewakingsysteem.
Европейската агенция по лекарствата играе основна роля при проследяването на лекарствената безопасност в ЕС. Главната ѝ дейност в тази област включва подпомагане на координацията на европейската система за проследяване на лекарствената безопасност, предоставяне на информация относно безопасната и ефективна употреба на лекарствата и управляване и поддържане на системата EudraVigilance. Вижте повече информация относно работата на Агенцията при подпомагане на европейската система за проследяване на лекарствената безопасност.
Europska Agencija za lijekove ima ključnu ulogu u praćenju sigurnosti lijekova u EU-u. Glavna uloga Agencije u ovom području uključuje podršku koordinaciji europskog farmakovigilancijskog sustava, pružanje informacija o sigurnoj i djelotvornoj primjeni lijekova te upravljanje i održavanje sustava EudraVigilance. Pogledajte detaljnije informacije o radu Agencije u potpori europskog sustava farmakovigilancije.
Evropská agentura pro léčivé přípravky hraje klíčovou roli ve sledování bezpečnosti léčivých přípravků v EU. Hlavní úlohou agentury EMA v této oblasti je podpora koordinace evropského systému farmakovigilance, poskytování informací o bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků a správa a údržba systému EudraVigilance. Přečtěte si více o práci agentury EMA v oblasti podpory evropského systému farmakovigilance.
Det Europæiske Lægemiddelagentur spiller en afgørende rolle i sikkerhedsovervågningen af lægemidler i EU. Agenturets vigtigste rolle inden for dette område er at støtte koordineringen af det europæiske lægemiddelovervågningssystem, give information om sikker og effektiv brug af lægemidler samt styre og vedligeholde EudraVigilance-systemet. Se mere information om agenturets arbejde for at støtte det europæiske lægemiddelovervågningssystem.
Euroopa Liidu ravimiohutuse järelevalves on juhtroll Euroopa Ravimiametil. Ameti põhirolli hulka selles valdkonnas kuulub muu hulgas Euroopa ravimiohutuse järelevalve süsteemi koordineerimine, ravimite ohutu ja efektiivse kasutamise teabe pakkumine ning EudraVigilance'i süsteemi juhtimine ja hooldamine. Lähemat informatsiooni Euroopa Ravimiameti tegevuse kohta Euroopa ravimiohutuse järelevalve süsteemi toetamisel leiab siit.
Euroopan lääkevirastolla on keskeinen tehtävä lääkkeiden turvallisuusvalvonnassa Euroopan unionissa. Tällä saralla viraston pääasiallinen tehtävä on tukea Euroopan lääketurvajärjestelmän koordinointia, tuottaa tietoa lääkkeiden turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä sekä hallita ja ylläpitää EudraVigilance-järjestelmää. Katso lisätietoja viraston työstä Euroopan lääketurvajärjestelmän tukemisessa.
Az Európai Gyógyszerügynökség kulcsfontosságú szerepet játszik a gyógyszerek biztonságosságának nyomon követésében az EU-ban. Az Ügynökség legfontosabb feladatai ezen a területen a következők: az európai farmakovigilancia rendszer koordinálásának támogatása, a gyógyszerek biztonságos és hatékony felhasználására vonatkozó tájékoztatás, valamint az EudraVigilance rendszer kezelése és karbantartása. További információ az Ügynökség az európai farmakovigilancia rendszert támogató munkájáról.
Lyfjastofnun Evrópu leikur lykilhlutverk í eftirliti með öryggi lyfja í Evrópusambandinu. Meginhlutverk stofnunarinnar á þessu sviði er meðal annars stuðningur við samræmingu hins evrópska lyfjagátarkerfis, veita upplýsingar um örygga og skilvirka notkun lyfja og hafa umsjón með og viðhalda EudraVigilance kerfinu. Frekari upplýsingar um starf stofnunarinnar við að styðja við evrópska lyfjagátarkerfið.
Europos vaistų agentūros vaidmuo yra labai svarbus ES vykdant vaistų saugumo stebėseną. Šioje srityje agentūra padeda koordinuoti Europos farmakologinio budrumo sistemą, teikia informaciją apie saugų ir veiksmingą vaistų vartojimą ir tvarko bei prižiūri „EudraVigilance“ sistemą. Žr. išsamią informaciją apie agentūros veiklą padedant tvarkyti Europos farmakologinio budrumo sistemą.
Det europeiske legemiddelkontoret spiller en avgjørende rolle i sikkerhetsovervåkingen av legemidler i EU. Kontorets viktigste rolle innenfor dette området er å støtte samordningen av det europeiske legemiddelovervåkingssystemet, gi informasjon om sikker og effektiv bruk av legemidler samt styre og vedlikeholde EudraVigilance-systemet. Se mer informasjon om kontorets arbeid for å støtte det europeiske overvåkingssystemet.
Europejska Agencja Leków odgrywa kluczową rolę w monitorowaniu bezpeczeństwa leków w UE. Główną rolą Agencji w tej dziedzinie jest wspieranie koordynacji europejskiego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dostarczanie informacji dotyczących bezpiecznego i skutecznego stosowania leków oraz zarządzanie systemem EudraVigilance i utrzymywanie go. Patrz dodatkowe informacje dotyczące działań Agencji mających na celu wspieranie europejskiego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Agenţia Europeană pentru Medicamente are un rol esenţial în monitorizarea medicamentelor din UE în ceea ce priveşte siguranţa.Activitatea principală a agenţiei în acest domeniu include coordonarea sistemului european de farmacovigilenţă, furnizarea informaţii privind utilizarea în siguranţă şi eficientă a medicamentelor, precum şi gestionarea şi întreţinerea sistemului EudraVigilance. Consultati mai multe informatii privind activitatea agentiei pentru sustinerea sistemului european de farmacovigilenţă
Európska agentúra pre lieky zohráva kľúčovú úlohu pri sledovaní bezpečnosti liekov v EÚ. Hlavnou úlohou agentúry v tejto oblasti je podporovať koordináciu európskeho systému dohľadu nad liekmi, poskytovať informácie o bezpečnom a účinnom používaní liekov, riadiť a udržiavať systém EudraVigilance. Viac informácií o práci agentúry pri podporovaní európskeho systému dohľadu nad liekmi.
Evropska agencija za zdravila ima ključno vlogo pri spremljanju varnosti zdravil v EU. Glavna vloga agencije na tem področju vključuje podporo pri usklajevanju evropskega sistema farmakovigilance, zagotavljanje podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila ter upravljanje in vzdrževanje sistema EudraVigilance. Oglejte si dodatne informacije o delu agencije pri podpiranju Evropskega sistema farmakovigilance.
Europeiska läkemedelsmyndigheten spelar en central roll i säkerhetsövervakningen av läkemedel i EU. Myndighetens främsta roll på detta område är att stödja samordningen av det europeiska systemet för säkerhetsövervakning, tillhandahålla information om en säker och ändamålsenlig användning av läkemedel, samt förvalta och underhålla EudraVigilance-systemet. Se mer information om myndighetens arbete till stöd för det europeiska systemet för säkerhetsövervakning.
Eiropas Zāļu aģentūrai ir galvenā nozīme zāļu drošuma uzraudzībā Eiropas Savienībā. Aģentūras galvenā nozīme šajā jomā ietver Eiropas farmakovigilances sistēmas koordinācijas atbalstīšanu, nodrošinot informāciju par drošu un efektīvu zāļu lietošanu un pārvaldot un administrējot EudraVigilance sistēmu. Skatiet vairāk informācijas par Aģentūras darbu, atbalstot Eiropas farmakovigilances sistēmu.
L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għandha rwol ewlieni fis-sorveljanza tas-sigurtà tal-mediċini fl-UE. Ir-rwol ewlieni tal-Aġenzija f'dan il-qasam jinkludi l-appoġġ għall-koordinazzjoni tas-sistema Ewropea ta' farmakoviġilanza, l-għoti ta' informazzjoni dwar l-użu sigur u effettiv tal-mediċini, u l-ġestjoni u ż-żamma tas-sistema EudraVigilance. Ara iktar informazzjoni dwar ix-xogħol tal-Aġenzija fl-appoġġ tas-sistema Ewropea ta' farmakoviġilanza.
Tá ról bunriachtanach ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach i ndáil le monatóireacht sábháilteachta cógas san AE. I measc príomhról na Gníomhaireachta sa réimse seo áirítear tacú le comhordú an chórais faireachais cógais Eorpaigh, faisnéis a soláthar ar úsáid shábháilte agus éifeachtach chógas, agus bainistiú agus cothabháil an chórais EudraVigilance. Féach tuilleadh faisnéise ar obair na Gníomhaireachta i dtacú leis an gcóras Eorpach um chomhfhaireachas cógas.
  European database of su...  
Any individual case report should be seen in the context of all available data on the medicine. Apart from the spontaneous reports arising from the use of the medicine worldwide, there may also be reports from clinical trials, other studies and the scientific literature.
Toute notification de cas individuel doit être considérée dans le contexte de l'ensemble des données disponibles pour le médicament. Outre les rapports spontanés résultant de l'utilisation du médicament dans le monde entier, il peut également y avoir des rapports issus d'essais cliniques, d'autres études et de la littérature scientifique. Seule l'évaluation de toutes les données disponibles permet de tirer des conclusions robustes sur les bénéfices et les risques d'un médicament.
Jede einzelne Fallmeldung muss im Kontext aller über das Arzneimittel verfügbaren Daten gesehen werden. Abgesehen von den Spontanmeldungen, die sich aus der weltweiten Anwendung des Arzneimittels ergeben, können Informationen aus klinischen Prüfungen, anderen Untersuchungen oder aus der wissenschaftlichen Literatur vorliegen. Nur die Prüfung aller verfügbaren Daten erlaubt es, belastbare Schlussfolgerungen über Nutzen und Risiken eines Arzneimittels zu ziehen.
Cualquier informe de caso individual debe considerarse en el contexto de todos los datos disponibles sobre el medicamento. Aparte de los informes espontáneos por el uso del medicamento en todo el mundo, los informes también pueden provenir de ensayos clínicos, de otros estudios y de la bibliografía científica. Sólo una evaluación de todos los datos disponibles permite llegar a conclusiones sólidas sobre los beneficios y los riesgos de un medicamento.
Ogni singola segnalazione di un caso deve essere considerata nel contesto di tutti i dati disponibili sul medicinale. A parte le segnalazioni spontanee derivanti dall'uso del medicinale a livello mondiale, si possono avere anche segnalazioni da studi clinici, da altri studi e dalla letteratura scientifica. Solo la valutazione di tutti i dati disponibili permette di trarre conclusioni fondate sui benefici e sui rischi di un medicinale.
Qualquer notificação de um caso individual deve ser analisada no contexto de todos os dados disponíveis relativos ao medicamento. Além das notificações espontâneas decorrentes da utilização do medicamento a nível mundial, podem também surgir notificações de ensaios clínicos, de outros estudos e da literatura científica. Apenas a avaliação de todos os dados disponíveis permite chegar a conclusões sólidas relativamente aos benefícios e riscos de um medicamento.
Κάθε μεμονωμένη περίπτωση θα πρέπει να εξετάζεται στο πλαίσιο όλων των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με το φάρμακο. Εκτός από τις αυθόρμητες αναφορές που προκύπτουν από τη χρήση του φαρμάκου παγκοσμίως, μπορεί επίσης να υπάρχουν αναφορές από κλινικές δοκιμές, άλλες μελέτες και την επιστημονική βιβλιογραφία. Η εξαγωγή τεκμηριωμένων συμπερασμάτων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους ενός φαρμάκου είναι δυνατή μόνο με την αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων.
Elk individueel rapport moet worden beoordeeld in de context van alle over het geneesmiddel beschikbare gegevens. Naast de spontane meldingen naar aanleiding van het wereldwijde gebruik van het geneesmiddel, kunnen er ook rapporten zijn van klinische proeven, van andere onderzoeken en uit de wetenschappelijke literatuur. Uitsluitend na beoordeling van alle beschikbare gegevens kunnen betrouwbare conclusies worden getrokken over de baten en risico's van een geneesmiddel.
Всяко съобщение за отделен случай трябва да се разглежда в контекста на всички налични данни относно лекарството. Освен спонтанните съобщения вследствие от употребата на лекарството по света, е възможно да има и такива от клинични изпитвания, други проучвания и научната литература. Единствено оценката на всички налични данни позволява да се достигнат надеждни заключения относно ползите и рисковете от лекарствата.
Svaku pojedinačnu prijavu sumnje na nuspojavu treba gledati u kontekstu svih dostupnih podataka o lijeku. Osim spontanih prijava koje proizlaze iz primjene lijeka širom svijeta, također postoje i prijave i izvješća iz kliničkih ispitivanja, drugih ispitivanja i znanstvene literature. Samo procjena svih dostupnih podataka omogućava izvođenje čvrstih zaključaka o koristima i rizicima primjene određenog lijeka.
Na jakékoli jednotlivé hlášení případu je třeba pohlížet v kontextu všech dostupných údajů o léčivém přípravku. Kromě spontánních hlášení vycházejících z užívání léčivého přípravku kdekoli na světě mohou existovat také hlášení z klinických hodnocení, jiných studií a odborné literatury. Pouze na základě vyhodnocení všech dostupných údajů lze vyvozovat jednoznačné závěry ohledně přínosů a rizik daného léčivého přípravku.
Enhver individuel case-rapport bør ses i sammenhæng med alle tilgængelige oplysninger om lægemidlet. Ud over de spontane indberetninger, der opstår fra brugen af lægemidlet verden over, kan der også være indberetninger fra kliniske undersøgelser, andre undersøgelser og den videnskabelige litteratur. Kun en detaljeret evaluering og videnskabelig vurdering af alle foreliggende data gør det muligt at drage solide konklusioner om fordele og risici ved et lægemiddel.
Kõiki üksikjuhtumite teatisi tuleb käsitada kõikide ravimi kohta olemasolevate andmete suhtes. Peale spontaansete teadete, mis pärinevad ravimi kasutamisest kogu maailmas, võidakse saada teateid ka kliinilistest uuringutest, muudest uuringutest ja teaduskirjandusest. Üksnes kõikide olemasolevate andmete hindamine võimaldab teha kindlaid järeldusi ravimi kasulikkuse ja riskide kohta.
Kaikkia yksittäistapauksia koskevia ilmoituksia on tarkasteltava kaikkien lääkkeestä saatavilla olevien tietojen perusteella. Lääkkeen käytöstä maailmanlaajuisesti peräisin olevien oma-aloitteisten (spontaanien) ilmoitusten lisäksi on myös kliinisistä tutkimuksista, muista tutkimuksista ja tieteellisestä kirjallisuudesta peräisin olevia ilmoituksia. Lääkkeen hyödyistä ja riskeistä voidaan tehdä vankkoja päätelmiä vasta sitten, kun kaikki käytettävissä olevat tiedot on arvioitu.
Minden egyéni esetjelentést a gyógyszerre vonatkozóan rendelkezésre álló adatok összefüggésében kell vizsgálni. A világszerte a gyógyszer használatával kapcsolatban felmerülő spontán jelentéseken kívül klinikai és egyéb vizsgálatokból, valamint a tudományos szakirodalomból is származnak jelentések. Csak a rendelkezésre álló összes adat értékelése alapján lehet az adott gyógyszer előnyeire és kockázataira vonatkozó, határozott következtetést levonni.
Allar tilkynningar um einstök mál ætti að skoða í ljósi allra tiltækra gagna um lyfið. Auk óvæntra tilkynninga, sem stafa af notkun lyfsins í heiminum, kunna tilkynningar frá klínískum rannsóknum, öðrum rannsóknum og fræðiritum einnig að vera til staðar. Einungis mat á öllum tiltækum gögnum gefur tilefni til skýrra ályktana um ávinning og hættur af lyfi.
Kiekvieną pavienį praneštą atvejį reikia vertinti atsižvelgiant į visus kitus turimus duomenis apie vaistą. Be spontaninių pranešimų apie vaisto vartojimą visame pasaulyje taip pat gali būti parengta klinikinių tyrimų, kitų tyrimų ataskaitų ir mokslinės literatūros informacijos. Tik įvertinus visus turimus duomenis galima padaryti patikimas išvadas dėl vaisto teikiamos naudos ir keliamos rizikos.
Enhver enkeltmelding bør ses i sammenheng med alle tilgjengelige opplysninger om legemidlet. Ut over spontane bivirkningsmeldinger fra legemiddelbruk over hele verden, kan det være meldinger fra kliniske studier, andre undersøkelser og den vitenskapelige litteratur. Bare en detaljert evaluering og vitenskapelig vurdering av alle tilgjengelige data, gjør det mulig å trekke sikre konklusjoner om nytten og risikoen ved et legemiddel.
Każde indywidualne zgłoszenie przypadku powinno być postrzegane w kontekście wszystkich dostępnych danych danych dotyczących leku. Oprócz zgłoszeń spontanicznych pojawiających się w trakcie stosowania leku na całym świecie mogą to być raporty z badań klinicznych i innych badań oraz publikacje naukowe. Tylko ocena wszystkich dostępnych danych umożliwia wyciągnięcie rzetelnych wniosków w odniesieniu do korzyści i ryzyka stosowania leku.
Orice raport de caz individual trebuie privit în contextul tuturor datelor disponibile despre medicament. În afara rapoartelor spontane ce derivă din utilizarea medicamentelor pe plan mondial, pot exista şi rapoarte rezultate în urma studiilor clinice, a altor studii şi a lucrărilor publicate în literatura ştiinţifică de specialitate. Numai evaluarea detaliată a tuturor datelor disponibile permite formularea unor concluzii solide în ceea ce priveşte beneficiile şi riscurile unui medicament.
Každé prípadové hlásenie treba chápať v kontexte všetkých dostupných údajov o lieku. Okrem spontánnych hlásení vyplývajúcich z používania lieku na celom svete môžu hlásenia pochádzať tiež z klinických skúšaní, iných štúdií a odbornej literatúry. Presvedčivé závery o prínosoch a rizikách lieku možno vyvodiť len na základe posúdenia všetkých dostupných údajov.
Na poročila o posamičnih primerih je treba gledati ob upoštevanju vseh razpoložljivih podatkov o tem zdravilu. Poleg spontanih poročil o uporabi zdravila po vsem svetu lahko obstajajo tudi poročila iz kliničnih preskušanj, drugih študij in znanstvene literature. Le ocena vseh razpoložljivih podatkov omogoča zanesljivo sklepanje o koristih in tveganjih zdravila.
En enskild fallrapport ska betraktas mot bakgrund av alla tillgängliga uppgifter om läkemedlet. Utöver de spontana rapporterna till följd av läkemedlets globala användning kan det också finnas rapporter från kliniska prövningar, andra studier och den vetenskapliga litteraturen. Endast genom en utvärdering av alla tillgängliga uppgifter kan hållbara slutsatser dras om ett läkemedels nytta och risker.
Ikviens atsevišķs gadījuma ziņojums jāvērtē, nemot vera visus par zalem pieejamos datus. Papildus spontāniem ziņojumiem, kas radušies, lietojot zāles visā pasaulē, var būt arī ziņojumi no klīniskiem pētījumiem, citiem pētījumiem un zinātniskās literatūras. Tikai tad, kad novērtēti visi pieejamie dati, iespējams izdarīt viennozīmīgus secinājumus par zāļu ieguvumu un risku.
Kull rapport ta' każ individwali għandu jitqies fil-kuntest tad-dejta kollha disponibbli dwar il-mediċina. Minbarra r-rapporti spontanji li jirriżultaw mill-użu tal-mediċina madwar id-dinja, jista' jkun hemm ukoll rapporti minn provi kliniċi, studji oħra u r-riċensjoni xjentifika. Il-valutazzjoni tad-dejta kollha disponibbli biss tista' tippermetti li jsiru konklużjonijiet b'saħħithom dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' mediċina.
Ba cheart féachaint ar aon chás-tuarascáil i gcomhthéacs na sonraí uile atá ar fáil i ndáil leis an gcógas. Seachas na tuarascálacha spontáineacha a eascraíonn ó úsáid an chógais ar fud an domhain, d'fhéadfadh tuarascálacha a bheith ann ó thrialacha cliniciúla, staidéir eile agus litríocht eolaíoch. Ní cheadaítear ach measúnú ar na sonraí uile atá ar fáil conclúidí láidre a leagan amach ar thairbhí agus ar rioscaí chógais.