|
Kārtības mērķis ir nodrošināt iesaistītajām pusēm, piemēram, EEZ valstu zāļu aģentūrām, Eiropas Komisijai, veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem un klientiem, kā arī farmācijas nozares pārstāvjiem un izpētes organizācijām piekļuvi ziņojumiem par iespējamām blaknēm.
|
|
The Management Board of the European Medicines Agency approved the EudraVigilance Access Policy in December 2010. The policy aims to provide stakeholders such as national medicines regulatory authorities in the EEA, the European Commission, healthcare professionals, patients and consumers, as well as the pharmaceutical industry and research organisations, with access to reports on suspected side effects.
|
|
Le conseil d'administration de l'Agence européenne des médicaments a approuvé la politique d'accès à EudraVigilance en décembre 2010. La politique vise à fournir aux parties intéressées, telles que les autorités sanitaires nationales dans l'EEE, la Commission européenne, les professionnels de santé, les patients et les consommateurs, ainsi que l'industrie pharmaceutique et les organismes de recherche, un accès aux rapports sur les effets indésirables suspectés.
|
|
Der Verwaltungsrat der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zugriffsrichtlinien für EudraVigilance im Dezember 2010 verabschiedet. Die Richtlinien zielen darauf ab, interessierten Gruppen, wie z. B. nationalen Arzneimittel-Regulierungsbehörden im EWR, der Europäischen Kommission, Angehörigen der Gesundheitsberufe, Patienten und Anwendern sowie der pharmazeutischen Industrie und Forschungseinrichtungen, Zugriff auf Verdachtsfallmeldungen von Nebenwirkungen zu ermöglichen.
|
|
El Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos aprobó la Política de Acceso a EudraVigilance en diciembre de 2010. El objetivo de la política es proporcionar acceso a los informes sobre presuntos efectos secundarios a los grupos interesados , como las autoridades nacionales competentes en el EEE, la Comisión Europea, los profesionales sanitarios, los pacientes y los consumidores, además de la industria farmacéutica y las organizaciones de investigación.
|
|
Il consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali ha approvato la politica di accesso a EudraVigilance nel mese di dicembre 2010. Scopo della politica è fornire accesso alle segnalazioni di sospetti effetti indesiderati alle parti interessate come le autorità nazionali di regolamentazione dei medicinali del SEE, la Commissione europea, gli operatori sanitari, i pazienti e i consumatori, oltre che l'industria farmaceutica e le organizzazioni di ricerca.
|
|
O Conselho de Administração da Agência Europeia do Medicamento aprovou a Política de acesso ao EudraVigilance em dezembro de 2010. Esta política destina-se a fornecer aos intervenientes, tais como as autoridades nacionais reguladoras dos medicamentos no EEE, a Comissão Europeia, profissionais de saúde, doentes e consumidores, bem como a indústria farmacêutica e organizações de investigação, acesso a notificações de suspeitas de efeitos secundários.
|
|
Το Διοικητικό Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε την Πολιτική πρόσβασης στο EudraVigilance τον Δεκέμβριο του 2010. Η πολιτική έχει ως στόχο την παροχή πρόσβασης σε αναφορές σχετικά με πιθανολογούμενες παρενέργειες στα ενδιαφερόμενα μέρη, όπως είναι οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων στον ΕΟΧ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ασθενείς και καταναλωτές καθώς και στη φαρμακοβιομηχανία και τις ερευνητικές οργανώσεις.
|
|
De raad van beheer van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft het EudraVigilance-toegangsbeleid in december 2010 goedgekeurd. Het beleid is erop gericht belanghebbenden, zoals nationale regelgevende instanties inzake geneesmiddelen in de EER, de Europese Commissie, professionele zorgverleners, patiënten en consumenten, evenals de farmaceutische industrie en onderzoeksorganisaties, toegang te geven tot rapporten over vermoedelijke bijwerkingen.
|
|
Управителният съвет на Европейската агенция по лекарствата одобрява Правилата за достъп до EudraVigilance през месец декември 2010 г. Те целят да предоставят на заинтересованите страни, например националните регулаторни органи по лекарствата в ЕИП, Европейската комисия, здравните специалисти, пациентите и потребителите, както и фармацевтичната промишленост и научноизследователските организации, достъп до съобщенията за подозирани нежелани лекарствени реакции.
|
|
Upravni odbor Europske agencije za lijekove odobrio je Politiku pristupa EudraVigilance-u u prosincu 2010. Cilj politike je omoguciti pristup prijavama sumnji na nuspojave dionicima poput nacionalnih regulatornih tijela nadležnih za lijekove u Europskom gospodarskom prostoru (EGP), Europske komisije, zdravstvenih radnika, bolesnika i potrošaca, farmaceutske industrije i istraživackih organizacija.
|
|
Správní rada Evropské agentury pro léčivé přípravky schválila Politiku přístupu do systému EudraVigilance v prosinci 2010. Cílem této politiky je poskytnout účastníkům systému, jako jsou vnitrostátní orgány pro regulaci léčivých přípravků v rámci EHP, Evropská komise, pracovníci ve zdravotnictví, pacienti a spotřebitelé, ale také farmaceutické společnosti a výzkumné organizace, přístup k hlášením o podezření na nežádoucí účinky.
|
|
Bestyrelsen for Det Europæiske Lægemiddelagentur godkendte adgangspolitikken for EudraVigilance i december 2010. Politikken har til formål at give interessenter, som fx nationale lægemiddelkontrolmyndigheder i EØS, Europa-Kommissionen, sundhedsprofessionelle, patienter og forbrugere samt medicinalindustrien og forskningsorganisationer, adgang til indberetninger om formodede bivirkninger.
|
|
Euroopa Ravimiameti haldusnõukogu kiitis EudraVigilance'i andmebaasile juurdepääsu poliitika heaks detsembris 2010. Poliitika eesmärk on tagada sidusrühmadele – näiteks Euroopa Majanduspiirkonna riikide ravimiametitele, Euroopa Komisjonile, tervishoiutöötajatele, patsientidele, tarbijatele, ravimitööstusele ja teadusasutustele – juurdepääs võimalike kõrvaltoimete teatistele.
|
|
Euroopan lääkeviraston hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen käyttöä koskevat periaatteet joulukuussa 2010. Niiden tavoitteena on antaa sidosryhmille, kuten Euroopan talousalueen valtioiden kansallisille lääkevalvontaviranomaisille, Euroopan komissiolle, terveydenhoitoalan ammattilaisille, potilaille ja kuluttajille sekä lääketeollisuudelle ja tutkimusorganisaatioille pääsy epäiltyjä haittavaikutuksia koskeviin ilmoituksiin.
|
|
Az Európai Gyógyszerügynökség igazgatótanácsa az EudraVigilance Hozzáférési politikát 2010 decemberében hagyta jóvá. A politika célja hozzáférést biztosítani az érintett szereplők, például az EGT tagállamok nemzeti gyógyszerészeti szabályozó hatóságai, az Európai Bizottság, az egészségügyi szakemberek, a betegek, a fogyasztók, a gyógyszeripar, valamint a kutatási szervezetek számára a feltételezett mellékhatásokra vonatkozó jelentésekhez.
|
|
Framkvæmdastjórn Lyfjastofnunar Evrópu samþykkti aðgengisstefnu EudraVigilance í desember 2010. Stefnan miðar að því að veita hagsmunaaðilum, eins og innlendum lyfjaeftirlitsstofnunum á EES-svæðinu ásamt lyfjaiðnaðinum og rannsóknarfyrirtækjum aðgengi að tilkynningunum um meintar aukaverkanir.
|
|
2010 m. Europos vaistų agentūros valdančioji taryba patvirtino prieigos prie „EudraVigilance“ duomenų bazės politiką. Vykdant šią politiką siekiama suinteresuotosioms šalims, pvz., nacionalinėms Europos ekonominės erdvės šalių vaistų kontrolės tarnyboms, Europos Komisijai, sveikatos priežiūros darbuotojams, pacientams ir vartotojams bei farmacijos sektoriui ir mokslinių tyrimų organizacijoms užtikrinti prieigą prie pranešimų apie įtariamą šalutinį poveikį.
|
|
Styret for Det europeiske legemiddelkontoret godkjente tilgangsreglene for EudraVigilance i desember 2010. Reglene har til formål å gi brukergruppene, f.eks. legemiddelmyndigheter i EØS, EU-kommisjonen, helsepersonell, pasienter og forbrukere samt legemiddelindustrien og forskningsorganisasjoner, tilgang til meldinger om mistenkte bivirkninger.
|
|
W grudniu 2010 r. zarząd Europejskiej Agencji Leków zatwierdził politykę dostępu do bazy EudraVigilance. Celem tej polityki jest zapewnienie partnerom, takim jak krajowe urzędy ds. rejestracji leków w EOG, Komisja Europejska, osoby wykonujące zawody medyczne , pacjenci i konsumenci oraz przemysł farmaceutyczny i ośrodki badawcze , dostępu do zgłoszeń podejrzenia wystąpienia działań ubocznych .
|
|
Consiliul de Administraţie al Agenţiei Europene pentru Medicamente a aprobat Politica de acces la EudraVigilance în decembrie 2010. Politica urmăreşte să furnizeze părţilor interesate, cum ar fi autorităţile naţionale de reglementare în domeniul medicamentelor din SEE, Comisia Europeană, profesioniştii din domeniul sănătăţii, pacienţii şi consumatorii, precum şi industria farmaceutică şi organizaţiile de cercetare, acces la rapoartele privind efectele secundare suspectate.
|
|
Správna rada Európskej agentúry pre lieky schválila postupy pre prístup do systému EudraVigilance v decembri 2010. Cieľom tejto stratégie je poskytovať zúčastneným stranám, ako sú vnútroštátne regulačné orgány pre lieky v EHP, Európska komisia, zdravotnícki odborníci, pacienti a spotrebitelia, ako aj farmaceutický priemysel a výskumné organizácie, prístup k hláseniam o podozreniach na vedľajšie účinky.
|
|
Upravni odbor Evropske agencije za zdravila je decembra 2010 odobril politiko dostopanja do sistema EudraVigilance. Cilj politike je omogociti interesnim skupinam, kot so nacionalni regulativni zdravstveni organi v EGP, Evropska komisija, zdravstveni delavci, bolniki in uporabniki ter farmacevtska industrija in raziskovalne organizacije, dostop do porocil o domnevnih neželenih ucinkih.
|
|
Europeiska läkemedelsmyndighetens styrelse godkände åtkomstpolicyn för EudraVigilance i december 2010. Målsättningen med policyn är att intressenter såsom nationella läkemedelsmyndigheter inom EES, Europeiska kommissionen, hälso- och sjukvårdspersonal, patienter och konsumenter, liksom läkemedelsindustrin och forskningsorganisationer, ska få tillgång till rapporter om misstänkta biverkningar.
|
|
Il- Bord tat-Tmexxija tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini approva l-Politika ta' Aċċess għal EudraVigilance f'Diċembru 2010. Il-politika għandha l-għan li tipprovdi lill-partijiet interessati bħall-awtoritajiet regolatorji nazzjonali għall-mediċini fiż-ŻEE, lill-Kummissjoni Ewropea, lill-professjonisti fil-kura tas-saħħa, lill-pazjenti u lill-konsumaturi, kif ukoll lill-industrija tal-farmaċewtika u lill-organizzazzjonijiet għar-riċerka, b'aċċess għar-rapporti dwar l-effetti sekondarji ssuspettati.
|
|
D'fhaomh Bord Bainistíochta na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpaí Beartas Rochtana EudraVigilance i Nollaig 2010. Is aidhm don bheartas rochtain ar thuarascálacha faoi fho-iarsmaí amhrasta a soláthar do gheallsealbhóirí ar nós údaráis náisiúnta rialála cógas san LEE, an Coimisiún Eorpach, gairmithe cúram sláinte, othair agus tomhaltóirí, mar aon leis an tionscal cógaisíochta agus eagraíochtaí taighde.
|