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On the other hand, the first placing on the market of medical devices in Classes IIa, IIb and III, and of active implantable medical devices does not have to be notified. Instead, conformity assessment bodies have to be involved with these devices.
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Par contre, la première mise sur le marché des dispositifs médicaux des classes IIa, IIb, III et des dispositifs médicaux implantables actifs n'est pas soumise à notification. Pour ces dispositifs médicaux, le recours à un organe d'évaluation de la conformité est obligatoire.
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Das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten der Klassen IIa, IIb und III und von aktiven implantierbaren Medizinprodukten ist hingegen nicht meldepflichtig. Für diese Produkte müssen obligatorisch Konformitätsbewertungsstellen beigezogen werden.
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