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13-12-16 / CureVac Completes Patient Recruitment for Phase IIb Clinical Trial of mRNA-based Prostate Cancer Treatment
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16.12.2013 / CureVac schließt Patientenrekrutierung für klinische Phase IIb-Studie seiner mRNA-basierten Prostatakrebstherapie ab
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CureVac Completes Patient Recruitment for Phase IIb Clinical Trial of mRNA-based Prostate Cancer Treatment
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CureVac schließt Patientenrekrutierung für klinische Phase IIb-Studie seiner mRNA-basierten Prostatakrebstherapie ab
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TÜBINGEN, Germany, 16 December 2013 – CureVac, a German clinical stage biopharmaceutical company, today announced that it has reached the targeted number of patients for its phase IIb clinical trial of the mRNA-based immunotherapy CV9104 in patients with prostate cancer within the anticipated timeline.
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TÜBINGEN, 16. Dezember 2013 – CureVac, ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen, gibt heute bekannt, dass es die angestrebte Patientenzahl für seine klinische Phase IIb-Studie zur mRNA-basierten Immuntherapie CV9104 bei Patienten mit Prostatakrebs innerhalb des geplanten Zeitraumes erreicht hat. CureVac hat über 195 Chemotherapie-naive Patienten mit asymptomatischem oder minimal symptomatischem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs aus acht europäischen Ländern in die Studie aufgenommen.
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CureVac’s technology utilizes natural, chemically unmodified mRNA to develop a broad range of therapeutic candidates in cancer immunotherapies and prophylactic vaccines as well as molecular therapy. To date, CureVac has validated its approach in numerous clinical trials, including an ongoing Phase IIb study in prostate cancer.
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CureVac verwendet natürliche, chemisch unmodifizierte Messenger-RNA (mRNA) als Basis von Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularen Therapien. CureVac hat seine Technologie bereits in mehreren klinischen Studien validiert, unter anderem in einer noch laufenden Phase-IIb-Studie mit knapp zweihundert Prostatakrebspatienten. In einer kürzlich in der renommierten Fachzeitschrift Molecular Therapy veröffentlichten Studie konnte CureVac zeigen, dass die optimierte mRNA ein therapeutisch relevantes Proteinlevel erreichen kann, auch ohne dabei eine Immunantwort auszulösen.
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CureVac’s most advanced product candidate, CV9104, is being developed in Phase IIb for the treatment of prostate cancer. Data from the company’s Phase I/IIa study in prostate cancer was recently published in the peer-reviewed Journal for ImmunoTher-apy of Cancer and indicated that CureVac’s mRNA cancer immunotherapy was well tolerated and immunogenic.
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Die Entwicklungspipeline von CureVac enthält auch klinische Studien zu nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (in Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim) sowie Tollwut und zahlreiche Entwicklungsprogramme gegen Infektionskrankheiten, darunter zu HIV, Rotaviren, RSV und Tuberkulose.
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Ingmar Hoerr, CEO of CureVac, commented, “We are very pleased that the results of this Phase I/IIa clinical study of our RNActive® technology were published in such an esteemed peer-reviewed journal as it validates our leadership position in mRNA therapeutics and highlights the continued advancement of our clinical pipeline. Prostate cancer remains our most advanced program, with the Phase IIb clinical trial progressing as planned, but CureVac also possesses a deep and diverse mRNA-driven pipeline spanning six clinical trials with more than 300 individuals treated so far and about 15 programs targeting multiple treatment opportunities and disease indications.”
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Ingmar Hoerr, Geschäftsführer von CureVac, kommentiert: „Wir freuen uns sehr, dass die Ergebnisse der klinischen Phase-I/IIa-Studie zu unserer RNActive®-Technologie in dieser renommierten Zeitschrift publiziert wurden. Dies bestätigt unsere Vorreiterrolle im Bereich der mRNA-Therapeutika und wirft ein positives Schlaglicht auf die kontinuierlichen Fortschritte bei all unseren in der klinischen Entwicklung befindlichen Produkten. Mit Prostatakrebs befasst sich unser am weitesten fortgeschrittenes Programm, bei dem nun plangemäß eine Phase-IIb-Studie durchgeführt wird. Darüber hinaus haben wir bei CureVac eine Vielzahl unterschiedlicher mRNA-basierter Produktkandidaten in der Pipeline, die bereits an mehr als 300 Probanden getestet wurden, und betreiben 15 Programme zu verschiedenen Behandlungsmöglichkeiten und Anwendungsgebieten.“
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The related data signify the first Phase IIa clinical study in which an mRNA therapy has demonstrated antigen-specific immune responses in the majority of patients. Based on the favorable data, CureVac is currently conducting a randomized, placebo-controlled Phase IIb study in 197 prostate cancer patients with the follower vaccine CV9104 targeting six antigens.
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In dem Forschungsartikel mit dem Titel „Self-adjuvanted mRNA vaccination in advanced prostate cancer patients: a first-in-man phase I/IIa study“ (Selbst-adjuvierende mRNA-Impfung bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom: erste Phase-I/IIa-Studie an menschlichen Probanden) wird CureVacs klinische Studie zu CV9103 bei 44 Patienten mit fortgeschrittenem kastrationsresistentem Prostatakarzinom beschrieben. Damit wer-den zum ersten Mal Daten aus einer Phase-IIa-Studie mit einem mRNA-Immuntherapeutikum veröffentlicht, die antigen-spezifische Immunantworten bei der Mehrzahl der Patienten belegen. Auf Grundlage der vielversprechenden Daten führt CureVac mittlerweile eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-IIb-Studie mit 197 Prostatakarzinompatienten mit dem Folgeimpfstoff CV9104 durch, der gegen sechs Antigene gerichtet ist.