lal – -Translation – Keybot Dictionary

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  Endotoxin Detection Ser...  
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Method Validation & Feasibility Studies: Our method validation service includes all of the validation steps required during a product validation and requested by regulatory authorities. We also offer feasibillity and comparison studies using different methods of your choice available on the market (including rFC and conventional LAL).
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Methodenvalidierung & Machbarkeitsstudien: Unser Methodenvalidierungen umfassen alle Schritte, die bei einer Produktvalidierung erforderlich sind. Wir bieten auch Machbarkeits- und Vergleichsstudien mit verschiedenen Methoden Ihrer Wahl (einschließlich rFC und konventionelle LAL-Tests).
  Endotoxin Detection Ser...  
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The new methods Endo-RS® and EndoLISA® combined provide the technological basis for accurate determination of endotoxins in biopharmaceuticals containing surfactants (e.g. polysorbate). The Endo-RS® sample preparation can also be applied in combination with conventional BET test methods, such as LAL, which requires an optimization of the interface.
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Entwicklung Demaskierungsprotokoll: Hyglos verfügt über einzigartiges Know-How der Prozesse hinter Endotoxin-Maskierung und hat sich auf Dienstleistungen im Bereich kundenspezifische Protokollentwicklung der Endotoxin-Demaskierung und Validierung spezialisiert. Die neuen Methoden Endo-RS® und EndoLISA® ermöglichen die essentielle Grundlage zur genauen Bestimmung von Endotoxinen im betroffenen Biopharmazeutika (Formulierungen mit z.B. Polysorbat). Da sich biopharmazeutische Formulierungen hinsichtlich Konzentration und Zusammensetzung unterscheiden, muss für jede einzelne Formulierung ein individuell optimiertes Protokoll etabliert werden. Die Endo-RS Methode kann auch in Kombination mit koventionellem LAL verwendet werden, wobei die Anwendung ebenso für jede Probe optimiert werden muss.
  Press release: Hyglos s...  
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The new methods bring excellent results to customers from biopharmaceutical research and industry, overcoming limitations of LAL which still relies on lysate from the blood of the horse shoe (Limulus) crab.
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Als Unternehmen widmet sich Hyglos der Innovation im Bereich des Endotoxin-Nachweises. Die innovativen und einzigartigen Testkits von Hyglos basieren auf rekombinanten Phagen-Proteinen und dem rekombinanten Factor C (rFC) des Pfeilschwanzkrebses. Sie sind so absolut frei von tierischen Bestandteilen. Die neuen Methoden bringen exzellente Ergebnisse für Unternehmen der Biopharma-Forschung und Industrie und überwinden Limitierungen der LAL-Tests, die immer noch auf Lysate aus dem Blut des Pfeilschwanzkrebses (Limulus) beruhen. Mit der Einführung von EndoLISA® im September 2011 - der weltweit ersten Fest-Phasen basierten Methode welche ein LPS-spezifisches Phagen-Protein für die Endotoxin-Bindung nutzt - hat Hyglos einen wichtigen Beitrag für die Entwicklung von nicht-tierischen Endotoxin-Nachweisverfahren geleistet. Im Januar 2013, hat Hyglos ihr Endotoxinnachweis-Portfolio erweitet indem EndoZyme® Recombinant Factor C (rFC) Assay auf den Markt gebracht wurde.