paat – Übersetzung – Keybot-Wörterbuch

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Keybot 15 Ergebnisse  www.hc-sc.gc.ca
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. Links will be provided to appropriate regulations and guidance documents so that readers will better understand the terminology used in the PAAT.
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. Des liens vers les directives et les règlements pertinents seront fournis afin que les lecteurs comprennent mieux la terminologie employée dans le TAPA.
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How will I know when the PAAT or PLAT has been updated?
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Est-ce que les activités postautorisation et post-homologation seront présentées dans le SMD?
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13. How will I know when the PAAT or PLAT has been updated?
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Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions
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PAATs and PLATs will be updated regularly. The date of the most recent update to the PAAT or PLAT will be clearly identified above the table.
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et les demandes post-homologation présentées pour les matériels pour lesquels une licence avec conditions a été délivrée.
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Phase I SBDs, along with Phase II SBDs and their associated PAAT/PLATs are available in the SBD section on the Health Canada website. In addition, SBDs for drugs are available within the NOC database at Notice of Compliance Search and SBDs for devices are available within the Medical Devices Active Licence Listing at MDALL.
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et les matériels homologués avec conditions. Ils comprendront également de l'information sur, par exemple, les présentations et les demandes pour une nouvelle utilisation du produit, peu importe si la décision de Santé Canada est positive ou négative, et sur des décisions réglementaires, comme l'annulation d'un DIN ou d'une licence. Santé Canada met également en ouvre plusieurs changements pour être en mesure de publier plus rapidement les SMD, tel qu'il est indiqué à la question 18.
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The SBD documents are intended to explain the rationale for Health Canada's initial decision to authorize the drug or device. In Phase II, a post-authorization activity table (PAAT) for drugs or post-licensing activity table (PLAT) for devices will be published for SBD-eligible products, and will be linked to the SBD.
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La gamme de produits pouvant faire l'objet d'un SMD demeurera sensiblement la même pendant la phase II. Veuillez consulter la question 4 pour voir la liste des présentations et des demandes pouvant faire l'objet d'un SMD. Les changements apportés dans le cadre de la phase II comprennent l'ajout des produits biologiques ultérieurs et le retrait des désinfectants pour surfaces dures et des nouveaux sels dans les produits existants (à moins qu'une nouvelle indication ou voie d'administration ne soit associée au nouveau sel). En ce qui a trait aux matériels médicaux, Santé Canada a maintenant pour objectif de publier de 5 à 7 SMD par année pour les matériels de catégorie III et IV dotés d'une technologie nouvelle qui ont récemment été homologués.
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The answer to this question will include a link to the post-authorization activity table (PAAT) for the product, once one has been made available. The PAAT will include brief summaries (normally one paragraph) of activities that impact the safe and effective use of the product.
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La réponse comprendra un lien vers le tableau des activités postautorisation (TAPA) pour le produit, une fois qu'il aura été publié. Le TAPA contiendra des résumés (généralement un paragraphe) des activités qui ont une incidence sur l'utilisation sûre et efficace du produit, comme la présentation d'une demande pour une nouvelle utilisation du produit (peu importe si la décision de Santé Canada est positive ou négative), les changements apportés à l'étiquetage ou à la monographie de produit ainsi que les décisions réglementaires, comme l'annulation du numéro d'identification du médicament (DIN). Il comprendra également les demandes après l'autorisation présentées pour respecter les conditions pour les médicaments autorisés aux termes de la
  Notice - Launch of Phas...  
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One of the most significant changes for Phase II involves the publication of a Post-Authorization Activity Table (PAAT, for drugs) or Post-Licensing Activity Table (PLAT, for devices). These tables will provide important information beyond the product's authorization.
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Dans le cadre de la phase II, les documents prendront maintenant la forme de foire aux questions. Ils seront simplifiés et mettront davantage l'accent sur l'analyse des avantages et des risques de Santé Canada, et l'avis de décision sera supprimé. La gamme des médicaments pouvant faire l'objet d'un SMD sera légèrement modifiée : les produits biologiques ultérieurs y seront ajoutés et les désinfectants pour surfaces dures et les nouveaux sels dans les produits existants n'en feront plus partie. En ce qui concerne les matériels médicaux, une sélection de matériels de catégorie III et IV dotés d'une technologie nouvelle pourront faire l'objet d'un SMD.
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The answer to this question will include a link to the post-authorization activity table (PAAT) for the product, once one has been made available. The PAAT will include brief summaries (normally one paragraph) of activities that impact the safe and effective use of the product.
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La réponse comprendra un lien vers le tableau des activités postautorisation (TAPA) pour le produit, une fois qu'il aura été publié. Le TAPA contiendra des résumés (généralement un paragraphe) des activités qui ont une incidence sur l'utilisation sûre et efficace du produit, comme la présentation d'une demande pour une nouvelle utilisation du produit (peu importe si la décision de Santé Canada est positive ou négative), les changements apportés à l'étiquetage ou à la monographie de produit ainsi que les décisions réglementaires, comme l'annulation du numéro d'identification du médicament (DIN). Il comprendra également les demandes après l'autorisation présentées pour respecter les conditions pour les médicaments autorisés aux termes de la
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The answer to this question will include a link to the post-authorization activity table (PAAT) for the product, once one has been made available. The PAAT will include brief summaries (normally one paragraph) of activities that impact the safe and effective use of the product.
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La réponse comprendra un lien vers le tableau des activités postautorisation (TAPA) pour le produit, une fois qu'il aura été publié. Le TAPA contiendra des résumés (généralement un paragraphe) des activités qui ont une incidence sur l'utilisation sûre et efficace du produit, comme la présentation d'une demande pour une nouvelle utilisation du produit (peu importe si la décision de Santé Canada est positive ou négative), les changements apportés à l'étiquetage ou à la monographie de produit ainsi que les décisions réglementaires, comme l'annulation du numéro d'identification du médicament (DIN). Il comprendra également les demandes après l'autorisation présentées pour respecter les conditions pour les médicaments autorisés aux termes de la