|
|
No obstante, los requisitos regulatorios por parte de las Autoridades, en aras a garantizar la seguridad y la eficacia de los nuevos productos al paciente, son tan fuertes que hacen que los procesos de producción, garantía, control de calidad y las investigaciones clínicas se dilaten en el tiempo y supongan un alto coste.
|
|
|
Oro har, ikerketaren eta molekula eta produktu berrien garapena bai, egokitzen da. Hala ere, agintariek pazienteentzako produktu berrien segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeko ezartzen dituzten arautze-eskakizunak oso zorrotzak direnez, ekoizpenari, bermatzeari, kalitatearen kontrolari eta ikerketa klinikoei lotutako prozesuak asko luzatzen dira eta kostu handia izaten dute. Horretarako, baliabide handiak behar ditugu enpresok; ez giza baliabideak bakarrik (langile espezializatuak), baita finantza-baliabideak ere, itzultzeko aurreikuspena epe laburrera ez, epe luzera dutenak. Hori ere erronka da gure lanean eta pazienteentzako irtenbide terapeutiko berriak garatzeko gure helburuan.
|