wfi – -Translation – Keybot Dictionary

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Keybot 2 Results  www.hc-sc.gc.ca
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For products submitted to terminal sterilization, it is not mandatory to use containers and packaging materials that are sterile but those that are in direct contact with the product should be free of pyrogen. This is usually achieved by using pyrogen-free WFI for the last rinse of these materials unless they are subsequently depyrogenated by another method (e.g., dry heat oven).
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Pour les produits stérilisés en phase terminale, il n'est pas obligatoire d'utiliser des contenants et matériaux stériles mais ceux qui sont en contact direct avec le produit doivent être apyrogènes. Ceci est normalement obtenu en utilisant de l'eau pour injection apyrogène pour le rinçage final à moins que la dépyrogénisation soit faite ultérieurement par une autre méthode (comme au four pasteur).
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The depyrogenation step can be done using pyrogen-free water for injection (WFI) for the last rinse prior sterilization or by performing the depyrogenation and sterilization in one operation using a dry heat oven.
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R.5 La préparation (nettoyage, lavage, etc.) des contenants et matériaux d'emballage est normalement effectuée dans une salle « propre » (classe C ou classe D). Après ces opérations, les contenants et matériaux utilisé pour les drogues stérilisées par filtration (et non soumises à une stérilisation terminale ultérieure dans leur contenant final) doivent être dépyrogénés et stérilisés avant d'être introduits dans les aires aseptiques à l'aide de stérilisateurs à double accès ou de toute autre méthode validée. L'étape de dépyrogénisation peut être effectuée en utilisant de l'eau pour injection apyrogène pour le rinçage final avant la stérilisation ou en effectuant la dépyrogénisation et la stérilisation en une seule étape à l'aide du four pasteur. Le remplissage de ces produits se fait normalement dans une aire de classe A avec un environnement de classe B.