biologics drugs – French Translation – Keybot Dictionary

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For biologics - drugs manufactured from or through the action of living organisms, with the inherent risks attributable to variability and adventitious agents - Health Canada may also conduct pre-approval on-site evaluations of manufacturing facilities focused on the product and its manufacturing process; require provision of product samples for confirmatory testing in its laboratories; and control entry of each lot of a biologic onto the market in Canada through a lot-release program.
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En ce qui concerne les produits biologiques, c.-à-d. les médicaments qui sont élaborés par des organismes vivants ou grâce à l'action de tels organismes, avec des risques inhérents qui sont attribuables à la variabilité et aux agents adventifs, Santé Canada peut aussi effectuer des évaluations sur place dans les installations de fabrication qui mettent l'accent sur le produit et ses procédés de fabrication préalablement à l'approbation du médicament; exiger qu'on fournisse des échantillons pour effectuer des essais de confirmation dans ses laboratoires; contrôler l'entrée de chaque lot d'un produit biologique sur le marché au Canada dans le cadre d'un programme d'autorisation de mise en circulation des lots.
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All drugs in Canada, whether prescribed by a healthcare provider or bought over the counter, must first be approved for sale by the federal government. The federal health ministry, known as Health Canada, is responsible for ensuring all drugs sold are safe, effective and of good quality. Health Canada also ensures all “biologics” (drugs and vaccines derived from living sources, such as interferon for hepatitis C), natural health products (such as vitamins, supplements and herbal therapies), cosmetics and medical devices are safe and effective.
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Fort heureusement pour les personnes vivant avec le VIH, il existe aujourd’hui au Canada de nombreux médicaments efficaces contre cette infection. Souvent, pour obtenir son traitement, il suffit de consulter son médecin, de se faire prescrire les médicaments et de passer les prendre à la pharmacie. Toutefois, avoir accès aux traitements n’est pas toujours aussi simple. Dans ce chapitre, nous expliquons les différents systèmes et processus qui régissent l’accès aux médicaments sur ordonnance et aux autres traitements au Canada.
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For biologics - drugs manufactured from or through the action of living organisms, with the inherent risks attributable to variability and adventitious agents - Health Canada may also conduct pre-approval on-site evaluations of manufacturing facilities focused on the product and its manufacturing process; require provision of product samples for confirmatory testing in its laboratories; and control entry of each lot of a biologic onto the market in Canada through a lot-release program.
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En ce qui concerne les produits biologiques, c.-à-d. les médicaments qui sont élaborés par des organismes vivants ou grâce à l'action de tels organismes, avec des risques inhérents qui sont attribuables à la variabilité et aux agents adventifs, Santé Canada peut aussi effectuer des évaluations sur place dans les installations de fabrication qui mettent l'accent sur le produit et ses procédés de fabrication préalablement à l'approbation du médicament; exiger qu'on fournisse des échantillons pour effectuer des essais de confirmation dans ses laboratoires; contrôler l'entrée de chaque lot d'un produit biologique sur le marché au Canada dans le cadre d'un programme d'autorisation de mise en circulation des lots.