lot numbering – French Translation – Keybot Dictionary
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Customer Letter 2018-17 (PDF) | CSL Behring - Notification of Change to
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Structure | Octapharma - Octaplex now Available with 3 Year Shelf Life | Grifols - Important Changes in Recomended Dosage Instructions for GamaSTAN SD |Grifols - Change in Appearance of Pre-filled Syringes for HyperHep B SD
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Lettre aux clients 2018-17 (PDF) |CSL Behring - avis de changement de la structure de numérotation des lots Octapharma - La durée de conservation d’octaplex® est dorénavant de trois ans | Grifols - modification importante des recommandations posologiques visant GamaSTAN SD | Grifols - changement d'apparence a venir pour les seringues preremplies de HyperHep B SD
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The areas of increased alignment include
lot numbering
designation; expiry date labelling; permissible colouring agents; highest degree of purity for active ingredients; and the maximum upper limit for the active ingredient.
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en ce qui concerne les catégories sélectionnées de désinfectants pour surfaces dures. Cette souplesse aidera à réduire l'inutile fardeau administratif lié aux produits désinfectants à faible risque et permettra d'assurer une meilleure harmonisation avec l'EPA des É.-U. Les domaines où l'harmonisation a été rehaussée comprennent la désignation de la numérotation des lots, l'étiquetage des dates d'expiration, les colorants autorisés, le niveau de pureté des ingrédients actifs, qui est maintenant plus élevé, et la limite maximale du niveau d'ingrédients actifs. Ces propositions reflètent l'approche axée sur le risque qu'utilise la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) pour assurer un niveau de surveillance proportionnel aux risques associés à l'utilisation d'un produit. On traitera également de ces derniers au moment de l'élaboration d'un nouveau cadre de réglementation des désinfectants assimilés aux drogues, qui sera développé pendant la modernisation de la feuille de route de la réglementation pour les produits de santé et aliments de la DGPSA.
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en ce qui concerne les catégories sélectionnées de désinfectants pour surfaces dures. Cette souplesse aidera à réduire l'inutile fardeau administratif lié aux produits désinfectants à faible risque et permettra d'assurer une meilleure harmonisation avec l'EPA des É.-U. Les domaines où l'harmonisation a été rehaussée comprennent la désignation de la numérotation des lots, l'étiquetage des dates d'expiration, les colorants autorisés, le niveau de pureté des ingrédients actifs, qui est maintenant plus élevé, et la limite maximale du niveau d'ingrédients actifs. Ces propositions reflètent l'approche axée sur le risque qu'utilise la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) pour assurer un niveau de surveillance proportionnel aux risques associés à l'utilisation d'un produit. On traitera également de ces derniers au moment de l'élaboration d'un nouveau cadre de réglementation des désinfectants assimilés aux drogues, qui sera développé pendant la modernisation de la feuille de route de la réglementation pour les produits de santé et aliments de la DGPSA.