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Contrairement aux critères de tératogenicité et d'embryotoxicité indiqués à l'article 53 du RPC, il n'existe pas de critères comparables de toxicité générale en ce qui a trait aux critères du RPC concernant la toxicité pour la reproduction. Toutefois, en ce qui concerne les sous-alinéas 7(8) - «Toxicité pour la reproduction», et 7(9) - «Tératogenicité» de l'annexe I du RPC, les «Lignes directrices pour la divulgation des renseignements toxicologiques sur une fiche signalétique» (SIMDUT, 1997) du Comité intergouvernemental de coordination du SIMDUT stipulent que :
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