concerning medical devices – French Translation – Keybot Dictionary

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Keybot 2 Results  conventions.coe.int
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18. In this context, particular reference should be made to the following legal acts of the European Union governing medical products: Directives 2004/27/EC and 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use and Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council, amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products, as well as Council Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC and 98/79/EC concerning medical devices.
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8. Le Conseil de l’Europe est de longue date impliqué dans la recherche de solutions appropriées aux problèmes graves posés par la contrefaçon de produits médicaux et autres menaces pour la santé publique, grâce notamment aux travaux de la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (DEQM), mais aussi aux décisions du Comité des Ministres et aux résolutions adoptées par l’Assemblée Parlementaire.
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The definition used in the Convention is inspired by the legal acts of the European Union on medical devices, in particular Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices, Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member states relating to active implantable medical devices and Council Directive 98/79/EC on
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26. Le champ d’application de la Convention est expressément restreint aux médicaments à usage humain, vétérinaire et aux dispositifs médicaux, ainsi qu’à leurs principes actifs, excipients et éléments ou matériaux destinés à être utilisés dans la production de ces produits, y compris les accessoires destinés à être utilisés avec les dispositifs médicaux tels que définis à l’article 4, quel que soit le statut de ces produits, principes actifs, excipients, éléments, matériaux et accessoires au regard du droit de la propriété intellectuelle. Par conséquent, les produits médicaux génériques sont aussi inclus dans le champ d’application de la Convention.