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Keybot 167 Résultats hc-sc.gc.ca

Chapter 3: Roles and Re...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	writing the Issue Analysis Summary (IAS);
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	rédiger le résumé analytique de la question (RAQ);

Draft Issue Analysis Su...

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MDB management have proposed a subset of Class IV devices be considered for Phase I implementation; the criteria for the subset have not yet been confirmed. Additional considerations respecting subsequent phases of implementation are being considered and will be provided in future updates to the IAS.

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Les différences dans le cadre du matériel médical en ce qui concerne le contenu des demandes de matériel et leurs évaluations garantissent la création d'un modèle distincte pour de telles demandes. Le Bureau du matériel médical (BMM) a créé un modèle qui satisfait aux besoins et aux considérations de certains matériel médical tout en maintenant une cohérence dans la philosophie et les niveaux d'information contenus dans le modèle de drogues. La Direction du BMM a proposé un sous-ensemble de matériels de classe IV pour la mise en oeuvre de la Phase I. Cependant, elle n'a pas encore confirmé les critères de ce sous-ensemble. On examine d'autres considérations qui visent à respecter les phases ultérieures de la mise en oeuvre. On fournira ces considérations au cours des futures mises à jour de l'ISA.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Note that one or more of these responsibilities (particularly the drafting of the IAS and Guidance Document) may be contracted to an external party; in this situation, the Project Lead is responsible for managing the contract and its deliverables.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	à ce que chacune d'elle soit accomplie, et il assure la coordination des activités des autres au cours du processus. Il est à noter que certaines responsabilités (particulièrement la rédaction du RAQ et de la ligne directrice) peuvent être exercées par un agent contractuel; dans ce cas, le chef de projet est responsable de la gestion du contrat et des livrables.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	The Office will prepare an Issue Analysis Summary (IAS) containing the issues, analysis, and recommendations on the disposition of the Request. The IAS will include a summary of the process, information considered in the analysis, and detailed recommendations for follow-up actions to be taken.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Le Bureau préparera un résumé analytique de la question comprenant les questions, les analyses et les recommandations sur la présentation de la demande. Le résumé analytique de la question comprendra également un résumé du processus, les renseignements dont on a tenu compte dans le cadre de l'analyse et les recommandations détaillées sur les mesures de suivi à prendre.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	An Issue Analysis Summary (IAS) is a complete summary of the information and analysis gleaned from the issue analysis or guidance development process. It includes an analysis of the issue, the options identified, and the recommended option.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Un résumé analytique de la question est un résumé complet de l'analyse et des renseignements découlant de toutes les étapes du processus lié à l'analyse de la question et/ou à l'élaboration de lignes directrices. Il comprend une analyse de la question, les options proposées et l'option recommandée.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	The IAS should be made available upon request but not routinely published; it should not be our principle consultation vehicle. Translation is extremely expensive and the document may require editing for information that cannot be disclosed.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	L'accès aux RAQ devrait être accordé sur demande, mais ces documents ne devraient pas être publiés automatiquement. Cela ne devrait pas devenir notre principal outil de consultation. La traduction est très coûteuse; de plus, il se peut qu'un document ait besoin d'être modifié s'il contient de l'information qui ne peut être divulguée. (Interne)

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Outputs: Approved IAS to be distributed externally for comment and approved Action Plan.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Intrants : RAQ et plan d'action terminés, présentés à l'étape 9.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Has the IAS been revised appropriately as a result of comments received?
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Est-ce que tous les membres du personnel touchés ont eu l'occasion de fournir des commentaires?

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Outputs: Revised Action Plan and IAS, including section 5.2 - External Consultation.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Consultation : Unité des publications, DPT ou coordonnateur du site Web, DPBTG.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Outputs: IAS and Action Plan for implementation of recommended option.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Intrants : RAQ présenté aux étapes 7a et 7b.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Outputs: Revised IAS, including section 5.1 - Internal Consultations.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Intrants : Commentaires reçus dans le cadre de consultations internes.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Step 12 (Optional) Publish IAS
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Étape 7 Élaborer le RAQ

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	An Issue Analysis Summary (IAS)
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	un résumé analytique de la question (RAQ);

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	e.g. Draft IAS
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Ex. : Rédiger un RAQ

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	The Office will inform all staff of the relevant review bureaux/centres and RPMD/RAD of the Reconsideration Decision, directing them to the decision letter and accompanying IAS.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Le Bureau informera tous les membres du personnel des bureaux ou centres d'examen, et de la DGPR et de la DAR concernés de la décision rendue après la révision, en les enjoignant de lire la lettre de décision et le résumé analytique de la question qui l'accompagne.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Step 8 Review and Approve IAS for Internal Consultation
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Étape 3 Confirmer le problème et en définir la portée

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Outputs: Approved IAS and Action Plan.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	A-t-on utilisé les modèles de RAQ et de plan d'action?

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Step 10 Review and Approve Revised IAS for External Consultation
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Étape 5 Obtenir l'approbation du principal directeur ou gestionnaire et du CGD concernant le plan d'action

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Inputs: IAS from Step 7a. Information on practices used by other regulatory authorities or organizations (in Canada or in other jurisdictions).
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	A-t-on énoncé assez clairement les objectifs de chaque option de façon qu'une évaluation menée à la suite de la mise en oeuvre puisse permettre de déterminer le degré de réussite?

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Management approvals will be based on the IAS, which will include the recommended option, and the proposed Action Plan for the next phase of the project.
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Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	If the Director has recommended significant changes to the analysis or the recommended option, have the changes and the rationale been documented in the IAS?
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	A-t-on documenté les principales étapes du processus et les principales décisions prises au cours de celui-ci?

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Inputs: Action Plan; IAS drafted in SOP #1 (Issue Analysis in TPD/BGTD); any documentation or data available relating to the development of the guidance document.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Extrants : Ébauche de la ligne directrice et documents comprenant les définitions clés et leur justification. Ébauche d'un plan de mise en oeuvre. Ébauche d'un plan d'évaluation (le cas échéant).

ias – Traduction – Dictionnaire Keybot

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Templates (Chapter 5 of GGP Manual): IAS, Summary of consultation comments received.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Étape 6 Passer en revue et approuver l'ébauche de la ligne directrice à des fins de consultation externe