irp – Übersetzung – Keybot-Wörterbuch

  Pesticide Incident Repo...  

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Activities in the first two years of the IRP were directed at developing policies and procedures related to the collection and evaluation of incident report data, as well as providing education and training to staff and various stakeholders.

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Le Programme de déclaration d'incident (PDI) relatif aux produits antiparasitaires a débuté en avril 2007. À la fin de 2010, le personnel de ce programme a reçu plus de 5 000 déclarations d'incident. Ce troisième rapport annuel présente un bref aperçu de tous les incidents signalés à l'ARLA depuis le début du programme, les résumés détaillés des incidents déclarés en 2010 ainsi que l'évaluation effectuée par l'ARLA au sujet de ces incidents.

  First Annual Report of ...  

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In cases where the IRP learned that a registrant was informed of an incident but had failed to report, the IRP contacted the registrant to confirm that they were aware of their requirements under the IRR and asked them to follow up with the submitted report.

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Lorsqu'une question sur un article particulier du RDIRPA a été soulevée par de nombreux titulaires d'homologation, une note d'information générale a été envoyée à tous les titulaires d'homologation pour veiller à ce que l'article en question soit interprété correctement. Lorsque le PDIRPA a appris qu'un titulaire d'homologation était au courant d'un incident, mais qu'il ne l'avait pas signalé, le PDIRPA a communiqué avec le titulaire d'homologation pour s'assurer qu'il était au courant des exigences du RDIRPA et lui a demandé de faire un suivi de la déclaration présentée. Le PDIRPA a également comparé le nombre de décès d'animaux domestiques aux États-Unis signalés à l'EPA au nombre de décès d'animaux domestiques présentés à l'ARLA. On a constaté des divergences entre ces nombres, et on a communiqué avec les titulaires d'homologation en question; les articles pertinents du RDIRPA ont été examinés et on a demandé au titulaire d'homologation de corriger cette divergence.

  Integrated Review Proce...  

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The Therapeutic Products Directorate (TPD) of the Health Products and Food Branch (HPFB) of Health Canada announces the Integrated Review Process of Abbreviated New Drug Submissions (ANDSs). The Integrated Review Process (IRP) uses a team approach, comprised of Regulatory Project Managers and Scientific Evaluators.

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La Direction des produits thérapeutiques (DPT) de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) de Santé Canada présente le processus d'examen intégré (PEI) des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN). Le PEI fait appel à des équipes composées de gestionnaires de projets réglementaires et d'évaluateurs scientifiques. Dans le cadre du PEI, une évaluation approfondie est effectuée afin d'évaluer l'exhaustivité de la présentation de drogue. On s'attend à ce que cette évaluation préliminaire des PADN accroisse l'efficacité du processus d'examen en permettant le repérage et l'examen de lacunes importantes avant le processus d'examen. Cela devrait améliorer la qualité et l'exhaustivité des présentations avant le début du volet de l'examen, ce qui réduira le nombre d'avis de déficience (AD) et d'avis de non-conformité (ANC), ainsi que la durée du cycle d'examen.

  First Annual Report of ...  

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In cases where the IRP learned that a registrant was informed of an incident but had failed to report, the IRP contacted the registrant to confirm that they were aware of their requirements under the IRR and asked them to follow up with the submitted report.

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Lorsqu'une question sur un article particulier du RDIRPA a été soulevée par de nombreux titulaires d'homologation, une note d'information générale a été envoyée à tous les titulaires d'homologation pour veiller à ce que l'article en question soit interprété correctement. Lorsque le PDIRPA a appris qu'un titulaire d'homologation était au courant d'un incident, mais qu'il ne l'avait pas signalé, le PDIRPA a communiqué avec le titulaire d'homologation pour s'assurer qu'il était au courant des exigences du RDIRPA et lui a demandé de faire un suivi de la déclaration présentée. Le PDIRPA a également comparé le nombre de décès d'animaux domestiques aux États-Unis signalés à l'EPA au nombre de décès d'animaux domestiques présentés à l'ARLA. On a constaté des divergences entre ces nombres, et on a communiqué avec les titulaires d'homologation en question; les articles pertinents du RDIRPA ont été examinés et on a demandé au titulaire d'homologation de corriger cette divergence.

  First Annual Report of ...  

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In cases where the IRP learned that a registrant was informed of an incident but had failed to report, the IRP contacted the registrant to confirm that they were aware of their requirements under the IRR and asked them to follow up with the submitted report.

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Lorsqu'une question sur un article particulier du RDIRPA a été soulevée par de nombreux titulaires d'homologation, une note d'information générale a été envoyée à tous les titulaires d'homologation pour veiller à ce que l'article en question soit interprété correctement. Lorsque le PDIRPA a appris qu'un titulaire d'homologation était au courant d'un incident, mais qu'il ne l'avait pas signalé, le PDIRPA a communiqué avec le titulaire d'homologation pour s'assurer qu'il était au courant des exigences du RDIRPA et lui a demandé de faire un suivi de la déclaration présentée. Le PDIRPA a également comparé le nombre de décès d'animaux domestiques aux États-Unis signalés à l'EPA au nombre de décès d'animaux domestiques présentés à l'ARLA. On a constaté des divergences entre ces nombres, et on a communiqué avec les titulaires d'homologation en question; les articles pertinents du RDIRPA ont été examinés et on a demandé au titulaire d'homologation de corriger cette divergence.

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The Therapeutic Products Directorate (TPD) of the Health Products and Food Branch (HPFB) of Health Canada announces the Integrated Review Process of Abbreviated New Drug Submissions (ANDSs). The Integrated Review Process (IRP) uses a team approach, comprised of Regulatory Project Managers and Scientific Evaluators.

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La Direction des produits thérapeutiques (DPT) de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) de Santé Canada présente le processus d'examen intégré (PEI) des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN). Le PEI fait appel à des équipes composées de gestionnaires de projets réglementaires et d'évaluateurs scientifiques. Dans le cadre du PEI, une évaluation approfondie est effectuée afin d'évaluer l'exhaustivité de la présentation de drogue. On s'attend à ce que cette évaluation préliminaire des PADN accroisse l'efficacité du processus d'examen en permettant le repérage et l'examen de lacunes importantes avant le processus d'examen. Cela devrait améliorer la qualité et l'exhaustivité des présentations avant le début du volet de l'examen, ce qui réduira le nombre d'avis de déficience (AD) et d'avis de non-conformité (ANC), ainsi que la durée du cycle d'examen.

  First Annual Report of ...  

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In 2009, the IRP initiated an investigation into the number of registrants with greater than 10 products who had not reported any incident reports since the program was initiated in 2007. The Compliance group at PMRA then conducted a telephone survey with all registrants who met this criteria, as well as registrants of spot-on flea and tick control products; registrants were queried on their knowledge of the IRR as well as the systems they had in place to receive and submit incidents.

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En 2009, le PDIRPA a amorcé une enquête sur le nombre de titulaires d'homologation ayant plus de dix produits pour lesquels ils n'avaient pas déclaré d'incident depuis le début du programme en 2007. Le Groupe de la conformité de l'ARLA a ensuite mené un sondage par téléphone auprès de tous les titulaires d'homologation qui répondaient à ce critère, ainsi qu'auprès des titulaires d'homologation de produits antipuces et antitiques; on a posé des questions aux titulaires d'homologation sur leurs connaissances du RDIRPA ainsi que sur les systèmes qu'ils avaient mis en place pour recevoir et présenter des déclarations d'incidents. En général, le degré de sensibilisation et de compréhension des exigences relatives aux déclarations d'incidents était élevé; en particulier parmi les titulaires d'homologation des produits antipuces et antitiques à traitement localisé. Lorsqu'ils n'étaient pas au courant de toutes les exigences de déclaration d'incident, les enjeux étaient généralement reliés à une mauvaise compréhension de toutes les catégories d'incidents à signaler.

  Pesticide Incident Repo...  

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Now in its fourth year, the IRP continues to receive pesticide incident data that is critical to the post-market surveillance of the safety of pesticide products. The IRP analyzes the entire collection of incident report data on an annual basis.

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Les PDI, qui en est à sa quatrième année d'existence, continue de recevoir des données d'incident sur les pesticides qui sont essentielles à la surveillance de l'innocuité des pesticides après leur commercialisation sur le marché. Le personnel du PDI analyse la collection entière des données contenues dans les déclarations d'incident chaque année. Un examen des données reçues en 2010 a révélé qu'aucun pesticide précis n'avait été visé par de nombreuses déclarations d'incident. Toutefois, la plupart des incidents mettaient en scène un type de produit particulier, nommément les insecticides en pulvérisateur à usage domestique. En outre, un petit sous-groupe de matières actives homologuées était mentionné dans une grande proportion des déclarations d'incident. Les évaluations des matières actives les plus souvent signalées, ainsi que des risques cernés grâce aux données des déclarations d'incident, sont entreprises ou ont été terminées.

  Pesticide Incident Repo...  

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However, the results of this assessment by the PMRA are inconclusive given that the reported symptoms could have been caused by several other factors and that these three individuals had underlying medical issues. The IRP will continue to monitor for additional incidents related to Btk.

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D'après les renseignements disponibles, l'ARLA a conclu, pour un des cas signalés, qu'il était improbable que les symptômes évoqués de malaises et de faiblesse musculaire proviennent de la pulvérisation du pesticide Foray 48B puisque la personne disant ressentir les symptômes demeurait trop loin de la zone de pulvérisation pour qu'elle y soit exposée. Dans les trois autres cas, l'Agence a établi qu'il était possible que les problèmes respiratoires ressentis soient liés à la pulvérisation du produit Foray 48B. Toutefois, l'ARLA a jugé que les résultats de son évaluation étaient non concluants compte tenu du fait que les symptômes signalés pouvaient être causés par plusieurs autres facteurs et que ces trois personnes avaient des problèmes médicaux sous-jacents. Le personnel du PDI continuera de surveiller les autres incidents liés au Btk.

  Pesticide Incident Repo...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	The poster may be requested from Health Canada. In addition, the IRP has recently initiated a provincial network to tap into other sources of incident reports and to promote the awareness of pesticide incident reporting in general.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Si le risque lié à l'utilisation d'un pesticide précis est cerné pendant l'évaluation des données, l'ARLA met en ouvre une mesure réglementaire appropriée, telle que la modification de l'étiquette de ce pesticide ou la focalisation de la sensibilisation sur une question particulière. Les résumés des évaluations des déclarations d'incident sont affichés dans le site Web de Santé Canada.

  First Annual Report of ...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	Ensuring compliance with the IRR is an important aspect of the IRP. An essential element in the compliance process is education. In cases where it was apparent that the regulations were not being complied with, the IRP took the opportunity to educate the registrants on the requirement to report incidents.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Veiller à la conformité au RDIRPA est un aspect important du PDIRPA. L'éducation est un élément essentiel dans le processus de conformité. Lorsqu'il était apparent que le règlement n'avait pas été observé, le PDIRPA saisissait l'occasion pour former les titulaires d'homologation aux exigences relatives à la déclaration d'incidents.

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Now in its fourth year, the IRP continues to receive pesticide incident data that is critical to the post-market surveillance of the safety of pesticide products. The IRP analyzes the entire collection of incident report data on an annual basis.

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Les PDI, qui en est à sa quatrième année d'existence, continue de recevoir des données d'incident sur les pesticides qui sont essentielles à la surveillance de l'innocuité des pesticides après leur commercialisation sur le marché. Le personnel du PDI analyse la collection entière des données contenues dans les déclarations d'incident chaque année. Un examen des données reçues en 2010 a révélé qu'aucun pesticide précis n'avait été visé par de nombreuses déclarations d'incident. Toutefois, la plupart des incidents mettaient en scène un type de produit particulier, nommément les insecticides en pulvérisateur à usage domestique. En outre, un petit sous-groupe de matières actives homologuées était mentionné dans une grande proportion des déclarations d'incident. Les évaluations des matières actives les plus souvent signalées, ainsi que des risques cernés grâce aux données des déclarations d'incident, sont entreprises ou ont été terminées.

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Since its initiation in 2007, the IRP has conducted over 41 detailed evaluations of incident report data. In addition, incident report data has been considered in registration decisions related to 89 pesticide evaluations.

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L'ARLA a mis en ouvre plusieurs mesures découlant directement des évaluations mentionnées auparavant, y compris des modifications à l'étiquette, des activités de conformité et des changements à l'emballage de produits. À l'avenir, le PDI examinera l'efficacité de ces mesures d'atténuation mises en ouvre à la suite des évaluations d'incidents en surveillant le nombre d'incidents déclarés pour ces produits. Le PDI continuera aussi d'évaluer les données sur les déclarations d'incident pour cerner les risques possibles pour la santé humaine ou l'environnement.

  Pesticide Incident Repo...  

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Since its initiation in 2007, the IRP has conducted over 41 detailed evaluations of incident report data. In addition, incident report data has been considered in registration decisions related to 89 pesticide evaluations.

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L'ARLA a mis en ouvre plusieurs mesures découlant directement des évaluations mentionnées auparavant, y compris des modifications à l'étiquette, des activités de conformité et des changements à l'emballage de produits. À l'avenir, le PDI examinera l'efficacité de ces mesures d'atténuation mises en ouvre à la suite des évaluations d'incidents en surveillant le nombre d'incidents déclarés pour ces produits. Le PDI continuera aussi d'évaluer les données sur les déclarations d'incident pour cerner les risques possibles pour la santé humaine ou l'environnement.

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Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	Ensuring compliance with the IRR is an important aspect of the IRP. An essential element in the compliance process is education. In cases where it was apparent that the regulations were not being complied with, the IRP took the opportunity to educate the registrants on the requirement to report incidents.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Veiller à la conformité au RDIRPA est un aspect important du PDIRPA. L'éducation est un élément essentiel dans le processus de conformité. Lorsqu'il était apparent que le règlement n'avait pas été observé, le PDIRPA saisissait l'occasion pour former les titulaires d'homologation aux exigences relatives à la déclaration d'incidents.

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Activities in the first two years of the IRP were directed at developing policies and procedures related to the collection and evaluation of incident report data, as well as providing education and training to staff and various stakeholders.

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Le Programme de déclaration d'incident (PDI) relatif aux produits antiparasitaires a débuté en avril 2007. À la fin de 2010, le personnel de ce programme a reçu plus de 5 000 déclarations d'incident. Ce troisième rapport annuel présente un bref aperçu de tous les incidents signalés à l'ARLA depuis le début du programme, les résumés détaillés des incidents déclarés en 2010 ainsi que l'évaluation effectuée par l'ARLA au sujet de ces incidents.

  First Annual Report of ...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	In 2009, the Incident Reporting Form was updated to Version 2.0. A number of functional and language changes were made that allowed for easier completion of the form by registrants and more precise data analysis by the IRP.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	En 2009, la version 2.0 du formulaire de déclaration d'incident a vu le jour. De nombreux changements fonctionnels et linguistiques apportés ont permis aux titulaires d'homologation de remplir le formulaire plus facilement et au PDIRPA d'analyser les données avec une plus grande précision.

  First Annual Report of ...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	The IRP continually works with outreach and communications groups to inform pesticide users on the importance of reporting pesticide incidents.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Le PDIRPA travaille continuellement avec les groupes de sensibilisation et de communication afin d'informer les utilisateurs de pesticides de l'importance de signaler les incidents relatifs à ces derniers.

  Notice - Updated Screen...  

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By eliminating the Integrated Review Process (IRP) for generic drugs and replacing it with the screening process, this will ensure that review resources are focused on the review of complete submissions.

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La Direction des produits thérapeutiques (DPT) a annoncé une mise à jour des critères d'examen préliminaire concernant les présentations avant la mise en marché de produits pharmaceutiques génériques en vue de remplacer le processus intégré d'examen (pré-évaluation). La DPT a apporté des changements considérables au sein de l'organisation afin d'améliorer la capacité de rendement des examens de produits génériques de manière à ce que nos ressources d'examen soient concentrées pour nous permettre de réduire et d'éliminer le retard actuel accumulé sur les présentations de drogues génériques, tout en minimisant les pénalités financières. Grâce à l'élimination du processus intégré d'examen pour les drogues génériques et à son remplacement par le processus d'examen préliminaire, nous veillerons à ce que les ressources chargées des examens se concentrent sur l'évaluation des présentations complètes.

  First Annual Report of ...  

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In the first year of the IRP (April 26, 2007 to April 25, 2008), 934 incidents were submitted to the PMRA, as described in the First Annual Report of the Health Canada Pesticide Incident Reporting Program.

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Lors de la première année du RDIRPA (26 avril 2007 au 25 avril 2008), 934 incidents ont été signalés à l'ARLA, comme décrit dans le premier Rapport annuel de Santé Canada sur le Programme de déclaration d'incident relatif aux produits antiparasitaires. Afin d'être en mesure de signaler les incidents futurs reçus par année civile, ce deuxième rapport annuel couvrira la période de 2008 non incluse dans le premier rapport (26 avril au 31 décembre 2008) ainsi que toute l'année 2009 (1er janvier au 31 décembre). Tous les rapports annuels futurs seront fondés sur une année civile.

  Pesticide Incident Repo...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	The IRP will actively monitor the incident reporting data to assess the effectiveness of these risk mitigation measures, and will continue its ongoing surveillance of the data for signs of potential risks to health or the environment.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Plusieurs de ces évaluations ont entraîné la mise en ouvre de mesures d'atténuation des risques. Les responsables du PDI vont activement surveiller les données liées aux incidents pour analyser l'efficacité de ces mesures d'atténuation, et ils exerceront une surveillance continue desdites données afin d'y déceler des signes de risques possibles pour la santé ou l'environnement.

  First Annual Report of ...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	In order to improve the capacity to monitor health and environmental incidents related to pesticide use and exposure, the Pesticide Incident Reporting Program (IRP) collects and evaluates information relating to pesticide incidents.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Afin d'améliorer la capacité à surveiller les incidents sur la santé et l'environnement relatifs à l'utilisation des pesticides ou à leur exposition, les responsables du Programme de déclaration d'incident relatif aux produits antiparasitaires recueillent et évaluent l'information sur les incidents relatifs aux produits antiparasitaires.

  Pesticide Incident Repo...  

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There have been several actions taken by the PMRA as a direct result of these evaluations, including label amendments, compliance activities, and changes to product packaging. In the future, the IRP will continue to monitor the number of incidents reported for these products in order to assess the effectiveness of the mitigation measures that have been implemented.

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En 2010 seulement, l'ARLA a mené des évaluations approfondies sur 30 incidents uniques au Canada, notamment une mortalité d'être humain, six effets majeurs chez des êtres humains, 16 effets majeurs sur l'environnement (13 de ceux-ci étaient liés au feu d'un entrepôt de pesticides), et deux incidents ayant eu des effets modérés sur l'environnement. Le personnel de l'Agence a identifié quatre tendances nécessitant une évaluation (deux évaluations sont terminées et deux sont en cours), et le travail se poursuit sur l'évaluation des produits antipuces et antitiques.