iss – -Translation – Keybot Dictionary

Spacer TTN Translation Network TTN TTN Login Deutsch Français Spacer Help
Source Languages Target Languages
Keybot 78 Results  www.chocolate-machines.com  Page 4
  Further clinical evalua...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Further clinical evaluation of ISS AG meets the requirements
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Weitere klinische Bewertung der ISS AG erfüllt die Anforderungen
  Certificates  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The company ISS AG was certified according to ISO 13485 in May 2009. Our scope allows us to execute to the following services for you under the implemented quality management system:
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die Firma ISS AG ist seit Mai 2009 nach ISO 13485 zertifiziert. Unser Scope erlaubt uns, unter dem implementierten Qualitätsmanagementsystem folgende Dienstleistungen für Sie auszuführen:
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
We know the language of medtech companies. ISS AG takes into account the customer’s strategic objectives as well as any operational, ethical, regulatory and statistical requirements. ISS services begin with a first strategic design and extends to the final clinical investigation report.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Als MedTech Dienstleister sprechen wir Ihre Sprache. Bei klinischen Projekten berücksichtigen wir die strategischen und Marketing-Ziele und finanziellen Möglichkeiten unserer Kunden ebenso wie operative, ethische, regulatorische und statistische Anforderungen. Durch unser MedTech-Wissen schaffen wir vom ersten Prüfplanentwurf bis zum finalen Bericht Mehrwert. Wir bieten Leistungen im Bereich klinische Bewertungen, Machbarkeitsstudien, Pilotstudien, konfirmatorische Prüfungen für die Erlangung der CE-Zertifizierung und Post-Marketing-Studien sowie die Vertretung von ausländischen Sponsoren in der Schweiz und Europa an. Klinische Bewertungen bieten wir auch zu fixen Terminen und Preisen inkl. des Reviews durch medizinische Fachpersonen an.
  ISS Spin-off received I...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS spin-off, Optimo Medical AG, has received the certification for their class IIb product Optimeyes. This clears the way to use Optimeyes for very challenging operation planning in ophthalmology.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die ISS AG Spin-off-Firma Optimo Medical AG hat für ihr Produkt Optimeyes die Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIb erhalten. Damit ist der Weg frei, Optimeyes auch für sehr anspruchsvolle ophthalmologische Operationsplanungen zu nutzen.
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS AG has built up an own network of clinical operations specialist throughout Europe. In following countries we have selected CRAs at our services: Germany, Austria, Switzerland, France, Spain, Italy, Belgium Netherlands, UK, and Hungary.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die ISS AG unterhält ein Netzwerk zu klinischen Studien-Spezialisten in Europa. Folgende Länder sind damit unmittelbar abgedeckt: Deutschland, Österreich, Schweiz, Frankreich, Spanien, Italien, Belgien, Holland, UK, Ungarn. Wir können über unsere Partner CROs die USA und den Nahen Osten abdecken.
  Privacy Policy  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS AG in principle does not transfer your data to third parties, unless a) we are legally obliged to do so or b) you have given us your expressed consent to do so.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
ISS AG gibt Ihre Daten prinzipiell nicht an Dritte weiter, es sei denn, dass sie hierzu (a) rechtlich verpflichtet ist oder (b) Sie uns Ihre Einwilligung hierzu erteilt haben.
  ISS AG is now a member ...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS AG is now a member of the BVMA e.V.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die ISS AG ist nun ein Mitglied des BVMA e.V.
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Why choose ISS for clinical evaluations?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Weshalb klinische Bewertungen von der ISS?
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS AG has built up an own network of clinical operations specialist throughout Europe. In following countries we have selected CRAs at our services: Germany, Austria, Switzerland, France, Spain, Italy, Belgium Netherlands, UK, and Hungary.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die ISS AG unterhält ein Netzwerk zu klinischen Studien-Spezialisten in Europa. Folgende Länder sind damit unmittelbar abgedeckt: Deutschland, Österreich, Schweiz, Frankreich, Spanien, Italien, Belgien, Holland, UK, Ungarn. Wir können über unsere Partner CROs die USA und den Nahen Osten abdecken.
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Why ISS AG?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Wieso ISS AG?
  Privacy Policy  
Show textShow cached sourceOpen source URL
This privacy policy describes how ISS AG, Integrated Scientific Services („ISS AG“) handles personal data on our website.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Diese Datenschutzbestimmungen beschreiben den Umgang von ISS AG, Integrated Scientific Services („ISS AG“) mit personenbezogenen Daten auf unserer Website.
  ISS AG has been success...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS AG has been successfully audited as clinical Contract Research Organisation (CRO)
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die ISS AG wurde erfolgreich als klinische CRO auditiert
  ISS Spin-off received I...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS Spin-off received IIb certification
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Spin-off der ISS AG hat IIb Zertifizierung erhalten
  Privacy Policy  
Show textShow cached sourceOpen source URL
If you have any questions or uncertainties concerning the privacy policy laid out here, ISS AG is at your disposal. You may contact us using the address or e-mail address listed below.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Bei Fragen oder Unklarheiten zu den in diesem Text festgelegten Datenschutzbestimmungen, steht ISS AG gerne zur Verfügung. Sie erreichen uns unter der unten angegebenen Adresse oder Mailadresse.
  Privacy Policy  
Show textShow cached sourceOpen source URL
This privacy policy describes how ISS AG, Integrated Scientific Services („ISS AG“) handles personal data on our website.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Diese Datenschutzbestimmungen beschreiben den Umgang von ISS AG, Integrated Scientific Services („ISS AG“) mit personenbezogenen Daten auf unserer Website.
  Certificates  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Certificates ISS AG
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Zertifikate der ISS AG
  Privacy Policy  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The content reflects the opinion of the respective authors. ISS AG also assumes no liability for the content of external links; the respective website owners are responsible for the content and to enforce a privacy policy.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Der Inhalt dieser Webseite wurde sorgfältig kreiert. Der Websitebesitzer ist jedoch nicht verantwortlich für die Korrektheit, Vollständigkeit und Aktualität der Daten und kann diese nicht garantieren. Der Inhalt widerspiegelt die Meinung von den respektiven Autoren. ISS AG übernimmt auch keine Haftung für den Inhalt von externen Links, dort sind die jeweiligen Websitebetreiber für den Datenschutz und Inhalt verantwortlich.
  Global Regulatory Affairs  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS maintains a very well developed knowledge management. This makes it possible to create RA Intelligence tailored to your company and to make your RA processes and ultimately your company more efficient and cost-effective.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
ISS verfügt über ein sehr gut ausgebautes Knowledge Management. Dies ermöglicht es, auf Ihre Firma zugeschnittene RA-Intelligence zu kreieren und Ihre RA-Prozesse und schliesslich die Firma effizienter und kostengünstiger zu gestalten. Die verschiedenen Elemente stellen sicher, dass Sie RA-Themen besser im Griff haben und Ihr Personal adäquat geschult ist.
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
We know the language of medtech companies. ISS AG takes into account the customer’s strategic objectives as well as any operational, ethical, regulatory and statistical requirements. ISS services begin with a first strategic design and extends to the final clinical investigation report.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Als MedTech Dienstleister sprechen wir Ihre Sprache. Bei klinischen Projekten berücksichtigen wir die strategischen und Marketing-Ziele und finanziellen Möglichkeiten unserer Kunden ebenso wie operative, ethische, regulatorische und statistische Anforderungen. Durch unser MedTech-Wissen schaffen wir vom ersten Prüfplanentwurf bis zum finalen Bericht Mehrwert. Wir bieten Leistungen im Bereich klinische Bewertungen, Machbarkeitsstudien, Pilotstudien, konfirmatorische Prüfungen für die Erlangung der CE-Zertifizierung und Post-Marketing-Studien sowie die Vertretung von ausländischen Sponsoren in der Schweiz und Europa an. Klinische Bewertungen bieten wir auch zu fixen Terminen und Preisen inkl. des Reviews durch medizinische Fachpersonen an.
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
With its expertise in research techniques and biostatistics as well as the experience from more than 60 evaluations, which have been found compliant by various Notified Bodies, it meets the high requirements of Rev. 4 with respect to the authors of clinical evaluations. Since the introduction of the new MEDDEV 2.7/1 revision 4 guideline, ISS AG has written more than 50 clinical evaluations.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Unser Team besteht derzeit aus vier Naturwissenschaftlern (PhD) und zehn Ingenieuren. Mit seiner Expertise in Recherchetechnik und Biostatistik sowie der Erfahrung aus über 80 Bewertungen, die von verschiedensten Benannten Stellen für konform befunden wurden, erfüllt es die hohen Anforderungen der Revision 4 an die Autoren klinischer Bewertungen. Seit der Einführung der MEDDEV 2.7/1 Revision 4 hat die ISS AG über 50 klinische Bewertungen erstellt.
  Privacy Policy  
Show textShow cached sourceOpen source URL
This solely informational page presents current information on ISS AG and our offered products and services. When visiting this website, certain data from you may be stored. What data is concerned is laid out here.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Auf dieser rein informativen Website werden aktuelle Informationen über ISS AG sowie die von ISS AG angebotenen Produkte und Dienstleistungen präsentiert. Beim Besuch dieser Webseite können unter Umständen gewisse Daten von Ihnen gespeichert werden. Welche Daten dies betrifft erläutern wir hier.
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Under the new Medical Device Regulation (MDR) and new Guidelines more often own PMCF-studies to confirm the safety and effectiveness of a medical device are requested by Notified Bodies. The ISS AG is an audited Clinical Research Organization (CRO), which has successfully carried out PMCF-studies.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die neuen europäischen Vorgaben verlangen deutlich häufiger als früher PMCF-Studien zur Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Medizinproduktes. Die ISS AG ist eine auditierte CRO (Clinical Research Organization), die bereits erfolgreich mehrere PMCF-Studien durchgeführt hat.
  Privacy Policy  
Show textShow cached sourceOpen source URL
This usage data (e.g. time, visited pages, new/already known user) are stored on a Google Server in the United States. ISS AG uses the option of an “anonymized IP address” for Google Analytics. This means that your IP address is shortened for web analysis and, as a result, made unrecognizable for individual tracing.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Diese Website benutzt Google Analytics, einen Webanalysedienst der Google Inc. („Google“). Google Analytics verwendet sog. „Cookies“, Textdateien, die auf Ihrem Computer gespeichert werden und die eine Analyse der Benutzung der Webseite durch Sie ermöglichen. Die durch den Cookie erzeugten Informationen über Ihre Benutzung der Webseite werden in der Regel an einen Server von Google in den USA übertragen und dort gespeichert. Die im Rahmen von Google Analytics von Ihrem Browser übermittelte IP-Adresse wird nicht mit anderen Daten von Google zusammengeführt. Wir haben zudem auf dieser Webseite Google Analytics um den Code „anonymizeIP“ erweitert. Dies garantiert die Maskierung Ihrer IP-Adresse, sodass alle Daten anonym erhoben werden. Nur in Ausnahmefällen wird die volle IP-Adresse an einen Server von Google in den USA übertragen und dort gekürzt.
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS associates routinely assess the compliance of study sites with current regulatory requirements according to Declaration of Helsinki and EN ISO 14155, the Clinical Investigation Plan, the correct use of the Medical Device and the correctness of the data obtained.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Das Monitoring erfolgt nach EN ISO 14155 (einschliesslich risikobasiertes Monitoring). Unsere Monitore oder Clinical Research Associates (CRA) begleiten die klinische Prüfung von der Zentrumsselektion, Initiierung und Routineüberwachung bis zur Schließung. Sie beurteilen die Einhaltung der aktuellen Anforderungen der Deklaration von Helsinki und der EN ISO 14155, des klinischen Prüfplans, des richtigen Umgangs mit dem Medizinprodukt und die Richtigkeit der erhaltenen Daten. Sie unterstützen das Studienzentrum in allen offenen Fragen rund um die klinische Untersuchung.
  Global Regulatory Affairs  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS maintains a very well developed worldwide knowledge management. This makes it possible to create RA Intelligence tailored to your company and to make your RA processes and ultimately your company more efficient and cost-effective.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
ISS verfügt über ein sehr gut ausgebautes weltweites Knowledge Management. Dies ermöglicht es, auf Ihre Firma zugeschnittene RA-Intelligence zu kreieren und Ihre RA-Prozesse und schliesslich die Firma effizienter und kosten­günstiger zu gestalten. Die verschiedenen Elemente stellen sicher, dass Sie RA-Themen besser im Griff haben und Ihr Personal adäquat geschult ist.
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Clinical Investigations run by ISS AG are taking into account the strategic objectives of our customers as well as operational, ethical, regulatory and statistical requirements. We offer a value for our customers from a first draft design to the final clinical investigation report.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Klinische Projekte die von der ISS AG ausgeführt werden, berücksichtigen die strategischen Ziele unserer Kunden sowie operative, ethische, regulatorische und statistische Anforderungen. Wir schaffen einen Mehrwert für unsere Kunden vom ersten Prüfplanentwurf bis zum finalen Bericht. Wir bieten Dienstleistungen im Bereich Machbarkeitsstudien, Pilotstudien, konfirmatorische Untersuchungen für die Erlangung der CE Zertifizierung oder Post Marketing Studien an.
  Global Regulatory Affairs  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Within the Medical Technology Center at the University of Applied Sciences of Berne, ISS AG presents several subject specific lectures on Regulatory Affairs within the medical technology and medical information technology study programs.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Am Medical Technology Center der Berner Fachhochschule bestreitet die ISS AG im Rahmen der Studienangebote Medizintechnik und Medizininformatik mehrere themenspezifische Vorlesungen zu Regulatory Affairs, u.a. zur klinischen Bewertung, Marktüberwachung und Dokumentation.
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS associates routinely assess the compliance of study sites with current regulatory requirements according to Declaration of Helsinki and EN ISO 14155, the Clinical Investigation Plan, the correct use of the Medical Device and the correctness of the data obtained.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Das Monitoring erfolgt nach EN ISO 14155 (einschliesslich risikobasiertes Monitoring). Unsere Monitore oder Clinical Research Associates (CRA) begleiten die klinische Prüfung von der Zentrumsselektion, Initiierung und Routineüberwachung bis zur Schließung. Sie beurteilen die Einhaltung der aktuellen Anforderungen der Deklaration von Helsinki und der EN ISO 14155, des klinischen Prüfplans, des richtigen Umgangs mit dem Medizinprodukt und die Richtigkeit der erhaltenen Daten. Sie unterstützen das Studienzentrum in allen offenen Fragen rund um die klinische Untersuchung.
  Clinical Services / CRO  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS AG has the statistical expertise to correctly plan, analyze and report the data for a clinical investigation. We offer a wide range of statistical and data management options that include descriptive analysis to complex adaptive clinical investigation designs.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die ISS AG hat die statistische Kompetenz um klinische Prüfungen in der Planung, Analyse und Berichterstattung zu unterstützen. Wir arbeiten hierzu mit validierter Statistiksoftware im Einklang mit regulatorischen Vorgaben (JMP™, R).
  Privacy Policy  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS AG takes great care to ensure the data protection of our website users and collects, processes and uses your personal data exclusively under the Swiss Federal Act on Data Protection (“FADP”) as well as the General Data Protection Regulation (“GDPR”) and under the conditions laid out in the following text.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
ISS AG legt grossen Wert auf den Schutz der Daten unserer WebsitebesucherInnnen und erhebt, verarbeitet und nutzt Ihre personenbezogenen Daten ausschliesslich unter Beachtung der Grundsätze des Schweizerischen Bundesgesetzes über den Datenschutz („DSG“) sowie der Europäischen Datenschutz-Grundverordnung („EU-DSGVO“) und unter den im folgenden Text beschriebenen Umständen.
  Global Regulatory Affairs  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Based on observations on our daily practices ISS AG developed sectoral trainings which are provided to customers directly or as part of courses at the Universities of Applied Sciences in Berne. Important topics include regulatory requirements about medical devices and the use of statistical tools within the MedTech (Medical Technology) industry.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Aus ihrer täglichen Praxis heraus entwickelte die ISS AG branchenspezifische Schulungen, die Kunden direkt oder im Rahmen von Lehrveranstaltungen an Fachhochschulen und Universitäten angeboten werden. Themenschwerpunkte sind die regulatorischen Anforderungen und das Patentwesen rund um Medizinprodukte und die Nutzung statistischer Werkzeuge in der MedTech-Industrie.
  Certificates  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS AG has been accepted as a member of the BVMA e.V. in November 2016. The Federal Association of Contract Research Organisations (BVMA) e.V. was founded in July 1991 to represent CROs (Contract Research Organisations) which are based in Germany or German speaking countries.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die ISS AG wurde im November 2016 als Mitglied des BVMA e.V. aufgenommen. Der Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute wurde im Juli 1991 als Vertretungsorgan der in Deutschland oder in den deutschsprachigen Ländern ansässigen CROs (Contract Research Organisations) gegründet. Um sicherzustellen, dass jedes Mitglied den hohen Qualitätsansprüchen gerecht wird, unterziehen sich die Mitglieder alle drei Jahre einem Systemaudit. Wie freuen uns sehr über die Aufnahme und sind überzeugt, dass wir hiermit unseren Kunden weiterhin eine sehr gute Dienstleistung im klinischen Studienbereich anbieten können.
  Further clinical evalua...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The process established by ISS AG for the preparation of clinical evaluations was again recognized by a positive assessment from a well-known Notified Body. "The clinical evaluation was established after MEDDEV 2.7.1 rev.4 and fulfills the requirements of MEDDEV 2.7.1 rev.4"
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Der von der ISS AG etablierte Prozess zur Erstellung von klinischen Bewertungen wurde erneut durch eine positive Begutachtung einer namhaften Benannten Stelle gewürdigt. „The clinical evaluation was established according MEDDEV 2.7.1 rev.4 and fulfills the requirements of MEDDEV 2.7.1 rev.4”
  ISS AG is now a member ...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS AG has been accepted as a member of the BVMA e.V. The Federal Association of Contract Research Organisations (BVMA) e.V. was founded in July 1991 to represent CROs (Contract Research Organisations) which are based in Germany or German speaking countries.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die ISS AG wurde als Mitglied des BVMA e.V. aufgenommen. Der Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute wurde im Juli 1991 als Vertretungsorgan der in Deutschland oder in den deutschsprachigen Ländern ansässigen CROs (Contract Research Organisations) gegründet. Um sicherzustellen, dass jedes Mitglied den hohen Qualitätsansprüchen gerecht wird, unterziehen sich die Mitglieder alle drei Jahre einem Systemaudit. Wie freuen uns sehr über die Aufnahme und sind überzeugt, dass wir hiermit unseren Kunden weiterhin eine sehr gute Dienstleistung im klinischen Studienbereich anbieten können.
  ISS Spin-off received I...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
To the best of our knowledge, Optimeyes is one of the first stand-alone software medical devices in Switzerland to overcome the considerable obstacle of the certification as a medical device in class IIb. ISS AG was involved in different strategic and regulatory aspects of the certification, including the demanding clinical evaluation.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Optimeyes ist nach unserem Wissen eines der ersten SW-only Medizinprodukte in der Schweiz, das die hohen Hürden einer Zertifizierung als Produkte der Klasse IIb gemeistert hat. ISS AG war bei der Zertifizierung in verschiedenen strategischen, regulatorischen und insbesondere auch bei der anspruchsvollen klinischen Bewertung stark beteiligt.
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
With its service ISS is always very close to the operating policies.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
ISS ist mit ihren Leistungen immer sehr nah am operativen Geschehen.
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS offers the following support with respect to audits:
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die ISS bietet u.a. folgende Unterstützung an:
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS is able to support the certification of a company according to ISO 13485 in the following ways:
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Die Zertifizierung der Firma nach ISO 13485 kann die ISS wie folgt unterstützen:
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS will accompany your business for the certification through a Notified Body (NB). To receive certification, ISS provides the following services:
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Wir begleiten Sie bei der Zertifizierung durch eine Benannte Stelle (Notified Body, NB). Um die Zertifizierung zu erlangen, sieht ISS AG folgende Leistungen vor:
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
In this phase the processes and SOP’s are developed and critically reviewed. ISS offers the following services:
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
In dieser Phase werden die Prozesse und SOPs erarbeitet und kritisch überprüft. Folgende Leistungen kann die ISS abdecken:
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS will accompany your business for the certification through a Notified Body (NB). To receive certification, ISS provides the following services:
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Wir begleiten Sie bei der Zertifizierung durch eine Benannte Stelle (Notified Body, NB). Um die Zertifizierung zu erlangen, sieht ISS AG folgende Leistungen vor:
  ISS-Talk at the Tuttlin...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS-Talk at the Tuttlinger Innovationsforum on October 19th
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
ISS-Vortrag am Tuttlinger Innovationsforum am 19. Oktober
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS understands the daily challenges to connect with quality management systems and regulatory requirements and therefore can support you actively and towards product entry and implication.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Unsere Mitarbeiter kennen die sich täglich stellenden Herausforderungen im Zusammenhang mit Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen und können Sie daher aktiv und sehr umsetzungsorientiert unterstützen.
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The Notified Bodies (NB) usually examines the required technical documentation for CE marking a product. ISS provides the following services to receive the CE marking for a product:
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Bei der CE-Kennzeichnung des Produktes begutachtet die Benannte Stelle üblicherweise die Technische Dokumentation. Die ISS bietet dazu folgende Leistungen an:
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
A change of personnel within the Quality Management may significantly impact a company’s success. Finding a replacement can take too long and put additional stress on the company. To bridge such a situation ISS offers the following support:
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Ein Personalwechsel im Qualitätsmanagement kann grosse Auswirkungen auf die Unternehmung haben. Oftmals dauert die Schliessung einer solche Lücke sehr lange. Zur Überbrückung solcher Situationen bietet die ISS folgende Dienstleistungen an:
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Due to our in-house experience with industry-specific requirements for admission procedure, process engineering, value engineering, design verification and validation, validation of processes and the development of conforming technical documentation ISS AG can draw from a large pool of experience and offer you the appropriate support.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Entwicklungsprojekte stehen in der Regel unter grossem Zeitdruck. Dank ihrer Erfahrung mit branchenspezifischen Anforderungen an Zulassungsverfahren, Device Engineering, Process Engineering, Value Engineering, der Device - Verifizierung und – Validierung, Validierung von Prozessen und dem Aufbau von konformer technischer Dokumentation kann die ISS AG aus einem grossen Fundus an Erfahrung schöpfen und Ihnen entsprechende Unterstützung anbieten. Immer mit dem Ziel, dass Sie Ihren Zeitplan einhalten und ein ausgereiftes Produkt konform auf den Markt bringen können.
  ISS-Talk at the Tuttlin...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Digital Regulatories is a hot topic. The title of Hanjoerg's (CEO of ISS AG) speech at the Tuttlinger Innovationsforum will be “Digital RA, a contribution to a shorter time to market”. The fact, that we were invited for this talk shows, that there is a lot of interest for this topic.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Mit einem Beitrag zum Thema „Digitale RA, ein Beitrag zur Verkürzung der Time to Market“ ist die ISS AG am diesjährigen Tuttlinger Innovationsforum am 19. Oktober zu Gast. Es freut uns sehr, dass wir für diesen Vortrag eingeladen wurden.
  REGULA™  
Show textShow cached sourceOpen source URL
➔ Purchase templates of ISS AG, Integrated Scientific Services
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
➔ Speichern der meistgebrauchten Suchabfragen
  Quality Management & En...  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The services of ISS AG hereby extend from project management to procurement of production equipment, process validation, regulatories and quality management throughout every stage of process audits by the certification body.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Transfer von Produktionen aus dem Ausland in die Schweiz oder von der Schweiz ins Ausland. Die Dienstleistungen von ISS AG erstrecken sich dabei vom Projektmanagement über Beschaffung von Produktionsanlagen, Prozessvalidierungen, Regulatories, Quality Management bis hin zur Begleitung von Prozessaudits durch die Zertifizierungsstelle
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The abstract of SpineWelding and ISS AG is published. Our company, ISS AG, participated in the congress and was presenting together with SpineWelding AG an abstract on Clinical investigations with implants: View of the development company and of the CRO.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
The «i-net Med­tech Af­ter-Work Re­gu­la­to­ry Af­fairs Cir­cle» is based on re­quests from par­ti­ci­pants of last year’s i-net RA Stra­te­gy work­shop. The in­ten­ti­on of the cir­cle is to meet up twice a year to dis­cuss given RA cases and re­la­ted ac­tua­li­ties in an open and con­struc­tive man­ner. The cir­cle is de­di­ca­ted to med­tech re­la­ted RA, we ad­dress the event to peop­le and...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Reinforcement of the ISS Team
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Durch ISS zur schlanken UDI-Umsetzung
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The abstract of SpineWelding and ISS AG is published. Our company, ISS AG, participated in the congress and was presenting together with SpineWelding AG an abstract on Clinical investigations with implants: View of the development company and of the CRO.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
The «i-net Med­tech Af­ter-Work Re­gu­la­to­ry Af­fairs Cir­cle» is based on re­quests from par­ti­ci­pants of last year’s i-net RA Stra­te­gy work­shop. The in­ten­ti­on of the cir­cle is to meet up twice a year to dis­cuss given RA cases and re­la­ted ac­tua­li­ties in an open and con­struc­tive man­ner. The cir­cle is de­di­ca­ted to med­tech re­la­ted RA, we ad­dress the event to peop­le and...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The QMS of ISS was recertified successfully by our Notified Body DQS. The main Focus of the audit was on the process of software development and the Clinical Research Organisation (CRO). The successful outcome is confirming our undertakings of the last months in further developing the CRO business.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Multinationaler MedTech-Konzern setzt unsere RA-Software ein: Nach einer intensiven Evaluationsphase hat ein weiterer Multinationaler MedTech-Konzern beschlossen, all seine Submissionen künftig via REGULA™ abzuwickeln. In einer ersten, inzwischen abgeschlossenen Phase wurden die RA-Prozesse der verschiedenen Standorte analysiert und gemeinsame Nenner gesucht und gefunden. Der Kunde beabsichtigt...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The audit served to assess ISS’ adequacy and quality level in order to assure that the systems, procedures, practices and documentation at the CRO comply with Good Clinical Practice (ICH GCP), relevant national and international GCP requirements, CRO policies and procedures, and generally accepted good practices.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Am UDI-Seminar vom 19. November 2015, organisiert durch den Schweizer Dachverband der Medizintechnik Fasmed und der ISS AG zeigten verschiedene Medtech-Firmen und weitere von UDI betroffene Akteure wie sie die Vorgaben zur Unique Device Identification (UDI) umsetzen, ihr Labelling, die Software und interne Prozesse optimieren sowie UDI sogar zur Bereinigung ihres Produktportfolios nutzen. Neben...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Digital Regulatories is a hot topic. The title of Hanjoerg's (CEO of ISS AG) speech at the Tuttlinger Innovationsforum will be “Digital RA, a contribution to a shorter time to market”. The fact, that we were invited for this talk shows, that there is a lot of interest for this topic.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Im Juni ist die Revision 4 zur Erstellung klinischer Bewertungen ( MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 ) veröffentlicht worden und damit auch ab sofort gültig. Die Benannten Stellen akzeptieren zurzeit teilweise noch klinische Bewertungen nach 2.7/1 Rev. 3, eine zeitnahe Umstellung auf die Anforderungen nach Revision 4 wird aber dringend empfohlen. Die Revision bringt neben einer grundsätzlichen Bestätigung der...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS AG has been accepted as a member of the BVMA e.V. The Federal Association of Contract Research Organisations (BVMA) e.V. was founded in July 1991 to represent CROs (Contract Research Organisations) which are based in Germany or German speaking countries.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Der Verwaltungsrat der ISS AG, Integrated Scientific Services wurde verstärkt durch: Jürg Ryffel war als Geschäftsführer, Bereichsleiter sowie Gesamtprojektleiter in verschiedenen Unternehmen der Branche Industrie/Medizintechnik tätig. Seine Erfahrungsschwerpunkte liegen in den Bereichen Geschäftsführung von Dienstleistungsunternehmen (KMU), Rekrutierung, Projektmanagement, Elektronik- /...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The ISO 13485 certification of the ISS AG was successfully maintained. The auditor issued a thoroughly good report and recommends maintaining the ISO 13485 certification without corrective actions requirements.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Abstract der SpineWelding und ISS AG publiziert. Die ISS AG war dieses Jahr wiederum Teilnehmer am meet the expert implants in Interlaken und hielt mit der Firma SpineWelding AG einen Vortrag zu Erfahrungen im Studienmanagement aus der Sicht eines Herstellers und aus der Sicht der CRO. Link eCM Journal
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ARIAQ et ISS AG proposent une formation d’une demi-journée pour les fabricants de dispositifs médicaux dont l’objectif est d’illustrer les exigences des évaluations cliniques selon « MEDDEV 2.7/1, Révision 4 » par des exemples concrets de mise en application en Suisse.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
ISS hat die ISO 13485-Zertifizierung mit Bravour und ohne Abweichungen bestätigen können. Der Auditor hat der ISS ein rundum gutes Zeugnis ausgestellt und empfiehlt die Aufrechterhaltung der ISO 13485 Zertifizierung. Damit kann die ISS ihre glaubwürdige Position als Dienstleister in den Bereichen Softwareentwicklung, Regulatory Affairs, klinische Bewertungen, klinische Studien (CRO) und Quality...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
Digital Regulatories is a hot topic. The title of Hanjoerg's (CEO of ISS AG) speech at the Tuttlinger Innovationsforum will be “Digital RA, a contribution to a shorter time to market”. The fact, that we were invited for this talk shows, that there is a lot of interest for this topic.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Im Juni ist die Revision 4 zur Erstellung klinischer Bewertungen ( MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 ) veröffentlicht worden und damit auch ab sofort gültig. Die Benannten Stellen akzeptieren zurzeit teilweise noch klinische Bewertungen nach 2.7/1 Rev. 3, eine zeitnahe Umstellung auf die Anforderungen nach Revision 4 wird aber dringend empfohlen. Die Revision bringt neben einer grundsätzlichen Bestätigung der...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS CEO Hansjörg Riedwyl is a speaker at the symposium “3D Printing for Life Sciences” in Muttenz on July 4th 2017. 3D Printing is one of the mega trends in Life Science. The Regulatory Situation is not clear in many aspects, therefor the potential impact of the new European regulation is of great interest.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
EU-Parlament und Ministerrat einigen sich auf IVD- und MDR-Entwürfe. Seit letztem Herbst liefen die Einigungsverhandlungen zu den überarbeiteten Medizinprodukte- und In-Vitro Diagnostika-Richtlinien, welche nun in einem definitiven Entwurf verabschiedet wurden. In einem nächsten Schritt (voraussichtlich Mitte Juni 2016) müssen die Konsens-Versionen nun noch durch EU-Kommission und Ministerrat...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The process established by ISS AG for the preparation of clinical evaluations was again recognized by a positive assessment from a well-known Notified Body. "The clinical evaluation was established after MEDDEV 2.7.1 rev.4 and fulfills the requirements of MEDDEV 2.7.1 rev.4"
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Behörden weltweit verschärfen ihre Anforderungen im Bereich klinische Studien und klinische Bewertungen massiv. Jüngstes Beispiel ist China – die CFDA führte letztes Jahr verschiedenste neue Regulierungen ein, nach welchen klinische Studien in China für Klasse II und III Produkte zwingend sind. Obwohl in der EU die Revision der Medizinprodukterichtlinien noch nicht definitiv verabschiedet ist...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
ISS spin-off, Optimo Medical AG , has received the certification for their class IIb product Optimeyes. This clears the way to use Optimeyes for very challenging operation planning in ophthalmology. To the best of our knowledge, Optimeyes is one of the first stand-alone software medical devices in Switzerland to overcome the considerable obstacle of the certification as a medical device in class...
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Lesen Sie unseren Fachartikel im DeviceMed Mit der Regulatory Affairs Software REGULA™ lassen sich die täglichen RA Aktivitäten stark vereinfachen. Dadurch wird die Effizienz gesteigert und die Time to Market verkürzt, was schlussendlich in mehr Umsatz resultiert. Der Artikel "keine Fristen mehr verpassen..." gehörte im November 2016 zu den meistgelesenen DeviceMed Beiträgen. Lesen Sie den...
  News  
Show textShow cached sourceOpen source URL
The ISO 13485 certification of the ISS AG was successfully maintained. The auditor issued a thoroughly good report and recommends maintaining the ISO 13485 certification without corrective actions requirements.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine iss-ag.ch as primary domain
Abstract der SpineWelding und ISS AG publiziert. Die ISS AG war dieses Jahr wiederum Teilnehmer am meet the expert implants in Interlaken und hielt mit der Firma SpineWelding AG einen Vortrag zu Erfahrungen im Studienmanagement aus der Sicht eines Herstellers und aus der Sicht der CRO. Link eCM Journal
Arrow 1 2 3