iss – -Translation – Keybot Dictionary

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  Certificates  
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Certificates ISS AG
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Zertifikate der ISS AG
  Clinical Services / CRO  
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Clinical Investigations run by ISS AG are taking into account the strategic objectives of our customers as well as operational, ethical, regulatory and statistical requirements. We offer a value for our customers from a first draft design to the final clinical investigation report.
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Klinische Projekte die von der ISS AG ausgeführt werden, berücksichtigen die strategischen Ziele unserer Kunden sowie operative, ethische, regulatorische und statistische Anforderungen. Wir schaffen einen Mehrwert für unsere Kunden vom ersten Prüfplanentwurf bis zum finalen Bericht. Wir bieten Dienstleistungen im Bereich Machbarkeitsstudien, Pilotstudien, konfirmatorische Untersuchungen für die Erlangung der CE Zertifizierung oder Post Marketing Studien an.
  Global Regulatory Affairs  
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ISS maintains a very well developed knowledge management. This makes it possible to create RA Intelligence tailored to your company and to make your RA processes and ultimately your company more efficient and cost-effective.
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ISS verfügt über ein sehr gut ausgebautes Knowledge Management. Dies ermöglicht es, auf Ihre Firma zugeschnittene RA-Intelligence zu kreieren und Ihre RA-Prozesse und schliesslich die Firma effizienter und kostengünstiger zu gestalten. Die verschiedenen Elemente stellen sicher, dass Sie RA-Themen besser im Griff haben und Ihr Personal adäquat geschult ist.
  Global Regulatory Affairs  
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ISS maintains a very well developed worldwide knowledge management. This makes it possible to create RA Intelligence tailored to your company and to make your RA processes and ultimately your company more efficient and cost-effective.
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ISS verfügt über ein sehr gut ausgebautes weltweites Knowledge Management. Dies ermöglicht es, auf Ihre Firma zugeschnittene RA-Intelligence zu kreieren und Ihre RA-Prozesse und schliesslich die Firma effizienter und kosten­günstiger zu gestalten. Die verschiedenen Elemente stellen sicher, dass Sie RA-Themen besser im Griff haben und Ihr Personal adäquat geschult ist.
  Global Regulatory Affairs  
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Within the Medical Technology Center at the University of Applied Sciences of Berne, ISS AG presents several subject specific lectures on Regulatory Affairs within the medical technology and medical information technology study programs.
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Am Medical Technology Center der Berner Fachhochschule bestreitet die ISS AG im Rahmen der Studienangebote Medizintechnik und Medizininformatik mehrere themenspezifische Vorlesungen zu Regulatory Affairs, u.a. zur klinischen Bewertung, Marktüberwachung und Dokumentation.
  Privacy Policy  
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ISS AG takes great care to ensure the data protection of our website users and collects, processes and uses your personal data exclusively under the Swiss Federal Act on Data Protection (“FADP”) as well as the General Data Protection Regulation (“GDPR”) and under the conditions laid out in the following text.
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ISS AG legt grossen Wert auf den Schutz der Daten unserer WebsitebesucherInnnen und erhebt, verarbeitet und nutzt Ihre personenbezogenen Daten ausschliesslich unter Beachtung der Grundsätze des Schweizerischen Bundesgesetzes über den Datenschutz („DSG“) sowie der Europäischen Datenschutz-Grundverordnung („EU-DSGVO“) und unter den im folgenden Text beschriebenen Umständen.
  Privacy Policy  
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This solely informational page presents current information on ISS AG and our offered products and services. When visiting this website, certain data from you may be stored. What data is concerned is laid out here.
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Auf dieser rein informativen Website werden aktuelle Informationen über ISS AG sowie die von ISS AG angebotenen Produkte und Dienstleistungen präsentiert. Beim Besuch dieser Webseite können unter Umständen gewisse Daten von Ihnen gespeichert werden. Welche Daten dies betrifft erläutern wir hier.
  Clinical Services / CRO  
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With its expertise in research techniques and biostatistics as well as the experience from more than 60 evaluations, which have been found compliant by various Notified Bodies, it meets the high requirements of Rev. 4 with respect to the authors of clinical evaluations. Since the introduction of the new MEDDEV 2.7/1 revision 4 guideline, ISS AG has written more than 50 clinical evaluations.
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Unser Team besteht derzeit aus vier Naturwissenschaftlern (PhD) und zehn Ingenieuren. Mit seiner Expertise in Recherchetechnik und Biostatistik sowie der Erfahrung aus über 80 Bewertungen, die von verschiedensten Benannten Stellen für konform befunden wurden, erfüllt es die hohen Anforderungen der Revision 4 an die Autoren klinischer Bewertungen. Seit der Einführung der MEDDEV 2.7/1 Revision 4 hat die ISS AG über 50 klinische Bewertungen erstellt.
  Certificates  
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ISS AG has been accepted as a member of the BVMA e.V. in November 2016. The Federal Association of Contract Research Organisations (BVMA) e.V. was founded in July 1991 to represent CROs (Contract Research Organisations) which are based in Germany or German speaking countries.
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Die ISS AG wurde im November 2016 als Mitglied des BVMA e.V. aufgenommen. Der Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute wurde im Juli 1991 als Vertretungsorgan der in Deutschland oder in den deutschsprachigen Ländern ansässigen CROs (Contract Research Organisations) gegründet. Um sicherzustellen, dass jedes Mitglied den hohen Qualitätsansprüchen gerecht wird, unterziehen sich die Mitglieder alle drei Jahre einem Systemaudit. Wie freuen uns sehr über die Aufnahme und sind überzeugt, dass wir hiermit unseren Kunden weiterhin eine sehr gute Dienstleistung im klinischen Studienbereich anbieten können.
  Clinical Services / CRO  
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ISS AG has built up an own network of clinical operations specialist throughout Europe. In following countries we have selected CRAs at our services: Germany, Austria, Switzerland, France, Spain, Italy, Belgium Netherlands, UK, and Hungary.
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Die ISS AG unterhält ein Netzwerk zu klinischen Studien-Spezialisten in Europa. Folgende Länder sind damit unmittelbar abgedeckt: Deutschland, Österreich, Schweiz, Frankreich, Spanien, Italien, Belgien, Holland, UK, Ungarn. Wir können über unsere Partner CROs die USA und den Nahen Osten abdecken.
  Clinical Services / CRO  
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Under the new Medical Device Regulation (MDR) and new Guidelines more often own PMCF-studies to confirm the safety and effectiveness of a medical device are requested by Notified Bodies. The ISS AG is an audited Clinical Research Organization (CRO), which has successfully carried out PMCF-studies.
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Die neuen europäischen Vorgaben verlangen deutlich häufiger als früher PMCF-Studien zur Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Medizinproduktes. Die ISS AG ist eine auditierte CRO (Clinical Research Organization), die bereits erfolgreich mehrere PMCF-Studien durchgeführt hat.
  ISS Spin-off received I...  
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ISS spin-off, Optimo Medical AG, has received the certification for their class IIb product Optimeyes. This clears the way to use Optimeyes for very challenging operation planning in ophthalmology.
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Die ISS AG Spin-off-Firma Optimo Medical AG hat für ihr Produkt Optimeyes die Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIb erhalten. Damit ist der Weg frei, Optimeyes auch für sehr anspruchsvolle ophthalmologische Operationsplanungen zu nutzen.
  Clinical Services / CRO  
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ISS AG has built up an own network of clinical operations specialist throughout Europe. In following countries we have selected CRAs at our services: Germany, Austria, Switzerland, France, Spain, Italy, Belgium Netherlands, UK, and Hungary.
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Die ISS AG unterhält ein Netzwerk zu klinischen Studien-Spezialisten in Europa. Folgende Länder sind damit unmittelbar abgedeckt: Deutschland, Österreich, Schweiz, Frankreich, Spanien, Italien, Belgien, Holland, UK, Ungarn. Wir können über unsere Partner CROs die USA und den Nahen Osten abdecken.
  ISS Spin-off received I...  
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ISS Spin-off received IIb certification
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Spin-off der ISS AG hat IIb Zertifizierung erhalten
  Clinical Services / CRO  
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ISS AG has the statistical expertise to correctly plan, analyze and report the data for a clinical investigation. We offer a wide range of statistical and data management options that include descriptive analysis to complex adaptive clinical investigation designs.
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Die ISS AG hat die statistische Kompetenz um klinische Prüfungen in der Planung, Analyse und Berichterstattung zu unterstützen. Wir arbeiten hierzu mit validierter Statistiksoftware im Einklang mit regulatorischen Vorgaben (JMP™, R).
  ISS AG is now a member ...  
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ISS AG is now a member of the BVMA e.V.
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Die ISS AG ist nun ein Mitglied des BVMA e.V.
  Privacy Policy  
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This privacy policy describes how ISS AG, Integrated Scientific Services („ISS AG“) handles personal data on our website.
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Diese Datenschutzbestimmungen beschreiben den Umgang von ISS AG, Integrated Scientific Services („ISS AG“) mit personenbezogenen Daten auf unserer Website.
  Global Regulatory Affairs  
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Based on observations on our daily practices ISS AG developed sectoral trainings which are provided to customers directly or as part of courses at the Universities of Applied Sciences in Berne. Important topics include regulatory requirements about medical devices and the use of statistical tools within the MedTech (Medical Technology) industry.
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Aus ihrer täglichen Praxis heraus entwickelte die ISS AG branchenspezifische Schulungen, die Kunden direkt oder im Rahmen von Lehrveranstaltungen an Fachhochschulen und Universitäten angeboten werden. Themenschwerpunkte sind die regulatorischen Anforderungen und das Patentwesen rund um Medizinprodukte und die Nutzung statistischer Werkzeuge in der MedTech-Industrie.
  Further clinical evalua...  
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Further clinical evaluation of ISS AG meets the requirements
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Weitere klinische Bewertung der ISS AG erfüllt die Anforderungen
  Privacy Policy  
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If you have any questions or uncertainties concerning the privacy policy laid out here, ISS AG is at your disposal. You may contact us using the address or e-mail address listed below.
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Bei Fragen oder Unklarheiten zu den in diesem Text festgelegten Datenschutzbestimmungen, steht ISS AG gerne zur Verfügung. Sie erreichen uns unter der unten angegebenen Adresse oder Mailadresse.
  ISS AG has been success...  
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ISS AG has been successfully audited as clinical Contract Research Organisation (CRO)
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Die ISS AG wurde erfolgreich als klinische CRO auditiert
  Clinical Services / CRO  
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Why ISS AG?
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Wieso ISS AG?
  Privacy Policy  
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ISS AG in principle does not transfer your data to third parties, unless a) we are legally obliged to do so or b) you have given us your expressed consent to do so.
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ISS AG gibt Ihre Daten prinzipiell nicht an Dritte weiter, es sei denn, dass sie hierzu (a) rechtlich verpflichtet ist oder (b) Sie uns Ihre Einwilligung hierzu erteilt haben.
  Privacy Policy  
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Diese Datenschutzbestimmungen beschreiben den Umgang von ISS AG, Integrated Scientific Services („ISS AG“) mit personenbezogenen Daten auf unserer Website.
  Certificates  
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The company ISS AG was certified according to ISO 13485 in May 2009. Our scope allows us to execute to the following services for you under the implemented quality management system:
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Die Firma ISS AG ist seit Mai 2009 nach ISO 13485 zertifiziert. Unser Scope erlaubt uns, unter dem implementierten Qualitätsmanagementsystem folgende Dienstleistungen für Sie auszuführen:
  Clinical Services / CRO  
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Why choose ISS for clinical evaluations?
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Weshalb klinische Bewertungen von der ISS?
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The content reflects the opinion of the respective authors. ISS AG also assumes no liability for the content of external links; the respective website owners are responsible for the content and to enforce a privacy policy.
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This usage data (e.g. time, visited pages, new/already known user) are stored on a Google Server in the United States. ISS AG uses the option of an “anonymized IP address” for Google Analytics. This means that your IP address is shortened for web analysis and, as a result, made unrecognizable for individual tracing.
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  Clinical Services / CRO  
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We know the language of medtech companies. ISS AG takes into account the customer’s strategic objectives as well as any operational, ethical, regulatory and statistical requirements. ISS services begin with a first strategic design and extends to the final clinical investigation report.
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Als MedTech Dienstleister sprechen wir Ihre Sprache. Bei klinischen Projekten berücksichtigen wir die strategischen und Marketing-Ziele und finanziellen Möglichkeiten unserer Kunden ebenso wie operative, ethische, regulatorische und statistische Anforderungen. Durch unser MedTech-Wissen schaffen wir vom ersten Prüfplanentwurf bis zum finalen Bericht Mehrwert. Wir bieten Leistungen im Bereich klinische Bewertungen, Machbarkeitsstudien, Pilotstudien, konfirmatorische Prüfungen für die Erlangung der CE-Zertifizierung und Post-Marketing-Studien sowie die Vertretung von ausländischen Sponsoren in der Schweiz und Europa an. Klinische Bewertungen bieten wir auch zu fixen Terminen und Preisen inkl. des Reviews durch medizinische Fachpersonen an.
  Clinical Services / CRO  
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We know the language of medtech companies. ISS AG takes into account the customer’s strategic objectives as well as any operational, ethical, regulatory and statistical requirements. ISS services begin with a first strategic design and extends to the final clinical investigation report.
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Als MedTech Dienstleister sprechen wir Ihre Sprache. Bei klinischen Projekten berücksichtigen wir die strategischen und Marketing-Ziele und finanziellen Möglichkeiten unserer Kunden ebenso wie operative, ethische, regulatorische und statistische Anforderungen. Durch unser MedTech-Wissen schaffen wir vom ersten Prüfplanentwurf bis zum finalen Bericht Mehrwert. Wir bieten Leistungen im Bereich klinische Bewertungen, Machbarkeitsstudien, Pilotstudien, konfirmatorische Prüfungen für die Erlangung der CE-Zertifizierung und Post-Marketing-Studien sowie die Vertretung von ausländischen Sponsoren in der Schweiz und Europa an. Klinische Bewertungen bieten wir auch zu fixen Terminen und Preisen inkl. des Reviews durch medizinische Fachpersonen an.
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