Dictionnaire en plus de cent langues et plus d’un milliard d’exemples de traductions

Langues sources	Langues cibles

Keybot 5 Résultats www.adrreports.eu

ADR_reporting_FINAL_PL

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Stale poszerzamy swoją wiedzę na temat leków.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	We are always learning more about medicines.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Wir lernen bezüglich Arzneimitteln nie aus.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Naša znanja o lijekovima se kontinuirano
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Hvordan indberetter jeg en bivirkning?
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	A gyógyszerekkel kapcsolatos ismereteink
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	vil gjøre dem tryggere å bruke.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Poznatky o liekoch neustále pribúdajú.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Mēs vienmēr uzzinām vairāk par zālēm.

Europejska baza danych ...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Stale trwający przegląd danych w systemie EudraVigilance poprawia jakość informacji przedstawionych na tej stronie internetowej.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	The ongoing review of EudraVigilance data increases the quality of the information provided on this website.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	L'évaluation continue des données du système EudraVigilance améliore la qualité des informations présentées sur ce site internet.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Die kontinuierliche Überprüfung der Daten in EudraVigilance verbessert die Qualität der Informationen, die auf dieser Website bereitgestellt werden.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	La revisión en curso de los datos de EudraVigilance aumenta la calidad de la información facilitada por esta web.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	La revisione continua dei dati EudraVigilance accresce la qualità delle informazioni pubblicate su questo sito web.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	A revisão contínua dos dados do EudraVigilanceaumenta a qualidade das informações disponibilizadas neste sítio da internet.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Ο διαρκής έλεγχος των δεδομένων του EudraVigilance ενισχύει την ποιότητα των πληροφοριών που παρέχονται στον παρόντα δικτυακό τόπο.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	De voortdurende beoordeling van EudraVigilance-gegevens verhoogt de kwaliteit van de informatie die via deze website wordt aangeboden.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Непрекъснатият преглед на данните в EudraVigilance повишава качеството на информацията, предоставена на настоящия уебсайт.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Kontinuirana kontrola podataka u EudraVigilance-u povećava kvalitetu podataka objavljenih na ovim internetskim stranicama.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Průběžná kontrola dat v systému EudraVigilance zvyšuje kvalitu informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Den løbende undersøgelse af EudraVigilance-data øger kvaliteten af den information, der stilles til rådighed på dette websted.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	EudraVigilance'i andmete pidev kontroll parandab veebilehel avaldatud teabe kvaliteeti.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	EudraVigilancen tietojen jatkuva arviointi parantaa myös tällä verkkosivustolla olevien tietojen laatua.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Az EudraVigilance adatok folyamatos ellenőrzése javítja a honlap információinak minőségét.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Viðvarandi endurskoðun EudraVigilance gagnanna eykur gæði upplýsinganna sem veittar eru á þessari vefsíðu.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Svetainėje pateikiamos informacijos kokybė gerinama nuolat tikrinant „EudraVigilance“ duomenų bazėje turimus duomenis.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Den løpende granskningen av EudraVigilance-data øker kvaliteten på den informasjonen som stilles til rådighet på dette nettstedet.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Revizuirea permanentă a datelor EudraVigilance sporeşte calitatea informaţiilor oferite pe acest site web.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Nepretržité skúmanie údajov systému EudraVigilance zvyšuje kvalitu informácií uvedených na tejto webovej stránke.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Stalno pregledovanje podatkov v sistemu EudraVigilance povečuje kakovost informacij na tej spletni strani.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Den pågående granskningen av EudraVigilance-data ökar kvaliteten på den information som tillhandahålls på denna webbplats.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Notiekošā EudraVigilance datu pārskatīšana uzlabo tīmekļa vietnē sniegtās informācijas kvalitāti .
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Ir-reviżjoni kontinwa fuq id-dejta tal-EudraVigilance ttejjeb il-kwalità tal-informazzjoni mogħtija f'din il-websajt.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Cuireann athbhreithniú leanúnach ar shonraí EudraVigilance feabhas ar cháilíocht na faisnéise a soláthraítear ar an láithreán gréasáin seo.

Europejska baza danych ...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	System EudraVigilance (z którego pobierane są dane do raportów internetowych) jest „zywa baza danych”, która jest stale uaktualniana i utrzymywana w celu zapewnienia wysokiej jakości. Pojawiająca się liczba oznacza wszystkie ciężkie spontaniczne zgłoszenia przypadku podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego przesłane do końca poprzedniego miesiąca.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	The EudraVigilance system (from which data for the web reports are taken) is a 'living' database that is constantly updated and maintained to ensure high quality. The figure displayed online is a running total of the serious spontaneous cases of suspected side effects reported up to the end of the previous month. The figures are updated online on the 15th of the current month. The number of cases can decrease from one month to the next for one or more of the following reasons:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Le système EudraVigilance (dont sont issues les données pour les rapports électroniques) est une base de données "vivante" qui est constamment mise et maintenue à jour pour assurer une qualité élevée. Le chiffre affiché en ligne correspond à un total cumulé des cas spontanés graves d'effets indésirables suspectés, signalés jusqu'à la fin du mois précédent. Les chiffres sont mis à jour en ligne le 15 du mois en cours. Le nombre de cas peut baisser d'un mois sur l'autre pour une ou plusieurs des raisons suivantes:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Das EudraVigilance-System (aus dem die Daten für die Web-Meldungen stammen) ist eine „lebende“ Datenbank, die ständig aktualisiert und gepflegt wird, um eine hohe Datenqualität zu gewährleisten. Die online angezeigte Zahl ist jeweils die laufende Summe der spontan gemeldeten schwerwiegenden Fälle, die bis zum Ende des Vormonats erfasst wurden. Die Zahlen werden am 15. des laufenden Monats online aktualisiert. Die Anzahl der Fälle kann sich aus mindestens einem der folgenden Gründe von einem Monat auf den anderen verringern:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	El sistema EudraVigilance (del que proceden los datos para los informes de web) es una base de datos "viva" que se está actualizando y manteniendo constantemente para garantizar una gran calidad. La cifra indicada en la página siempre es un total acumulado de los casos espontáneos graves de presuntos efectos secundarios notificados hasta el fin del mes anterior. Las cifras se actualizan en internet el día 15 del mes en curso. El número de casos puede disminuir de un mes a otro por una o más de las razones siguientes:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	"Il sistema EudraVigilance (da cui sono tratte le informazioni per i rapporti online) è una banca dati "viva", " che viene costantemente aggiornata e gestita in modo da garantire un'elevata qualità dei dati in essa contenuti. La cifra pubblicata online indica un totale progressivo di casi spontanei gravi di sospetti effetti indesiderati segnalati entro la fine del mese precedente. I dati vengono aggiornati online il giorno 15 del mese in corso. Il numero di casi può diminuire da un mese all'altro per uno o più dei seguenti motivi:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	O sistema do EudraVigilance (de onde são extraídos os dados para as notificações na internet) constitui uma base de dados "viva" que é constantemente atualizada e mantida para garantir uma qualidade elevada. O número apresentado online corresponde a um número total de casos espontâneos graves relativos a suspeitas de efeitos secundários notificados até ao fim do mês anterior. Os números são atualizados online no dia 15 do mês corrente. O número de casos pode diminuir de um mês para o seguinte por um ou mais dos seguintes motivos:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Het EudraVigilance-systeem (waaruit gegevens voor de webrapporten worden gehaald) is een 'levende' database die voortdurend wordt bijgewerkt en bijgehouden om een hoge kwaliteit te waarborgen. Het online weergegeven cijfer verwijst naar het huidige totaal van ernstige spontane gevallen van vermoedelijke bijwerkingen die sinds het einde van de voorafgaande maand zijn gemeld. De cijfers worden online bijgewerkt op de 15e van elke maand. Het feit dat het aantal gevallen van maand tot maand kan afnemen heeft een of meer van de volgende oorzaken:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Системата EudraVigilance (от която се вземат данните за уеб съобщенията) представлява „жива“ база данни, която непрекъснато се актуализира и поддържа за гарантиране на високо качество. Показаната онлайн цифра представлява междинна сума на сериозните спонтанни случаи на подозирани нежелани лекарствени реакции, съобщени до края на предходния месец. Цифрите се актуализират онлайн на 15-о число на текущия месец. Броят случаи може да намалява в различните месеци по една или повече от следните причини:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Systemet EudraVigilance (hvorfra data til webindberetningerne hentes) er en 'levende' database, der løbende opdateres og ajourføres for at sikre høj kvalitet. Det tal, der vises på nettet, er det samlede antal alvorlige spontane tilfælde af formodede bivirkninger, der er blevet indberettet indtil udgangen af den foregående måned. Tallene opdateres online den 15. i den indeværende måned. Antallet af tilfælde kan falde fra den ene måned til den anden af en eller flere af følgende årsager:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	EudraVigilance-järjestelmä (jonka perusteella verkkosivuston ilmoitukset laaditaan) on ”elävä tietokanta”, jota päivitetään ja ylläpidetään jatkuvasti erinomaisen laadun varmistamiseksi. Esitetty luku on aina edellisen kuukauden loppuun mennessä ilmoitettujen vakavien oma-aloitteisesti (spontaanisti) ilmoitettujen epäiltyjen haittavaikutustapausten juokseva kokonaismäärä. Luvut päivitetään verkkoon aina kuluvan kuukauden 15. päivänä. Tapausten lukumäärä saattaa pienentyä kuukausittain seuraavista syistä:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Az EudraVigilance rendszer (amelyből az online jelentések adatai származnak) egy "élő" adatbázis, amely frissítése és karbantartása a magas minőség biztosítása érdekében folyamatos. Az online feltüntetett szám a feltételezett mellékhatásra vonatkozó, az előző hónap végéig jelentett súlyos, spontán esetek összesített számát jelöli. A számok online frissítésére minden hónap 15. napján kerül sor. Az esetszám egyik hónapról a másikra az alábbi okok miatt csökkenhet:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	EudraVigilance kerfið (þaðan sem gögn fyrir veftilkynningarnar koma) er „lifandi“ gagnagrunnur sem er stöðugt uppfærður viðhaldið til þess að tryggja mikil gæði. Talan, sem sýnd er á Netinu, er samfelldur heildarfjöldi alvarlegra, óvæntra aukaverkana, sem tilkynntar hafa verið allt fram til loka síðasta mánaðar. Tölurnar eru uppfærðar á Netinu 15. hvers mánaðar. Fjöldi mála getur lækkað frá einum mánuðum til annars af einni eða fleirum eftirfarandi ástæðna:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Systemet EudraVigilance (der data til nettrapportene hentes fra) er en «levende» database som løpende oppdateres og ajourføres for å sikre høy kvalitet. Tallet som vises på nettet, er det samlede antallet alvorlige, spontane tilfeller av mistenkte bivirkninger som er meldt innen utgangen av den foregående måneden. Tallene oppdateres elektronisk den 15. i den aktuelle måneden. Antallet tilfeller kan synke fra den ene måneden til den neste av én eller flere av følgende årsaker:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Sistemul EudraVigilance (din care provin datele pentru rapoartele web) este o bază de date „în timp real” care este actualizată şi întreţinută în mod constant pentru asigurarea unei înalte calităţi. Cifra prezentată online reprezintă totalul la zi al cazurilor spontane grave privind efectele secundare suspectate care au fost raportate până la sfârşitul lunii anterioare. Cifrele sunt actualizate online la data de 15 a lunii curente. Numărul cazurilor se poate diminua de la o lună la alta, dintr-unul sau mai multe din următoarele motive:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Systém EudraVigilance (z ktorého sa preberajú údaje pre webové hlásenia) je „živá“ databáza , ktorá sa neustále aktualizuje a udržiava na zabezpečenie vysokej kvality. Číslo zobrazované na internete znamená všetky priebežné závažné spontánne prípady podozrení na vedľajšie účinky nahlásené do konca predchádzajúceho mesiaca. Čísla sa aktualizujú online každý 15. deň aktuálneho mesiaca. Počet prípadov sa môže znížiť z jedného mesiaca na druhý, a to z jedného alebo viacerých týchto dôvodov:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Sistem EudraVigilance (iz katerega izvirajo podatki za spletna poročila) je »živa« baza podatkov, ki se stalno posodablja in vzdržuje, da bi se na ta način zagotovila visoka raven kakovosti podatkov. Na spletu predstavljena številka je tekoče skupno število resnih spontanih primerov domnevnih neželenih učinkov, o katerih so poročali do konca prejšnjega meseca. Številke se na spletu posodabljajo na 15. dan v tekočem mesecu. Število primerov se lahko zmanjša z enega meseca do naslednjega zaradi naslednjih razlogov:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Systemet EudraVigilance (varifrån data till webbrapporterna hämtas) är en ”levande” databas som kontinuerligt uppdateras och underhålls för att säkerställa en hög kvalitet. Det antal som visas online är ett ackumulerat totalt antal av de allvarliga spontana fall av misstänkta biverkningar som rapporterats fram till slutet av föregående månad. Siffrorna uppdateras online den 15:e under innevarande månad. Antalet fall kan minska från en månad till nästa av en eller flera av följande orsaker:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	EudraVigilance sistēma (no kurienes tiek ņemti dati tīmekļa ziņojumiem) ir "dzīva" datu bāze, kas tiek nepārtraukti atjaunināta un uzturēta, lai nodrošinātu augstu kvalitāti. Tiešsaistē norādītais skaitlis vienmēr ir aktuālais kopējais nopietnu spontānu gadījumu skaits, par kuriem ziņots līdz iepriekšējā mēneša beigām. Skaitļi tiek atjaunināti tiešsaistē aktuālā mēneša 15. datumā. Gadījumu skaits no viena mēneša līdz nākamam var samazināties viena vai vairāku šādu iemeslu dēļ:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Is-sistema tal-EudraVigilance (li minnha tittieħed id-dejta għar-rapporti tal-web) hija database 'ħajja' li tiġi aġġornata u miżmuma b'mod kostanti biex jiġi żgurat livell għoli ta' kwalità. Iċ-ċifra murija hija dejjem it-total attwali tal-każijiet spontanji serji ta' effetti sekondarji ssuspettati li jkunu ġew irrapportati sal-aħħar tax-xahar ta' qabel. Iċ-ċifri huma aġġornati fuq l-internet fil-15 tax-xahar attwali. In-numru ta' każijiet jista' jonqos minn xahar għall-ieħor minħabba xi waħda jew iktar mir-raġunijiet li ġejjin:
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Is éard atá i gcóras EudraVigilance (óna dtógtar sonraí do na tuarascálacha gréasáin) ná bunachar sonraí 'beo' atá de shíor á nuashonrú agus á chothabháil chun ardchaighdeán a chinntiú. Is é an figiúr a thaispeántas ar líne é ná líon iomlán reatha na gcásanna tromchúiseacha spontáineacha d'fho-iarsmaí amhrasta tuairiscithe go deireadh na míosa roimhe sin. Nuashonraítear na figiúirí ar líne ar an 15ú lá den mhí reatha. Féadfaidh líon na gcásanna laghdú ó mhí go mí ar cheann amháin nó níos mó de na cúiseanna seo a leanas:

Europejska baza danych ...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Aby lek mógł zostać dopuszczony do obrotu, stosunek korzyści do ryzyka musi zostać uznany za korzystny. W celu potwierdzenia, że korzyści płynące ze stosowania leku przewyższają ryzyko, korzyści i ryzyko leków są stale monitorowane.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	The weighing of the benefits (positive effects) of a medicine against its risks (adverse reactions). Sometimes known as benefit-risk ratio, the benefit-risk balance must be considered favourable for a medicine to be authorised. The benefits and risks of medicines are continuously monitored to confirm that the benefits are greater than the risks.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Le poids des bénéfices (effets positifs) d'un médicament par rapport à celui de ses risques (réactions indésirables). Parfois appelé équilibre bénéfice/risque, le rapport bénéfice/risque doit être jugé favorable pour qu'un médicament soit autorisé. Les bénéfices et les risques des médicaments font l'objet d'une surveillance continue, afin de confirmer que les bénéfices sont supérieurs aux risques.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Das Verhältnis des Nutzens (therapeutisch erwünschte Wirkungen) eines Arzneimittels zu seinen Risiken (Nebenwirkungen). Das Nutzen-Risiko-Verhältnis muss als günstig bewertet werden, damit ein Arzneimittel zugelassen werden kann. Nutzen und Risiken von Arzneimitteln werden kontinuierlich überwacht, um sicherzustellen, dass der Nutzen die Risiken überwiegt.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Ponderación de los beneficios (efectos positivos) de un medicamento frente a sus riesgos (reacciones adversas). En ocasiones denominada proporción entre beneficios y riesgos, la relación riesgo/beneficio debe ser favorable para que un medicamento reciba autorización. Los beneficios y los riesgos de los medicamentos se controlan de forma continua para confirmar que los primeros son mayores que los segundos.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	La ponderazione dei benefici (effetti positivi) di un medicinale rispetto ai rischi (reazioni avverse). Affinché un medicinale possa essere autorizzato, il suo rapporto benefici/richi deve essere considerato favorevole . I benefici e i rischi dei medicinali sono costantemente monitorati per confermare che i benefici siano superiori ai rischi.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	A comparação dos benefícios (efeitos positivos) de um medicamento com os seus riscos (reações adversas). Por vezes conhecida como perfil benefício-risco, é necessário que a relação risco-benefício seja considerada favorável para um medicamento obter uma Autorização de Introdução no Mercado. Os benefícios e os riscos dos medicamentos são continuamente monitorizados para confirmar que os benefícios são superiores aos riscos.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Η στάθμιση των οφελών (θετικές επιδράσεις) ενός φαρμάκου με τους κινδύνους του (ανεπιθύμητες ενέργειες). Γνωστή και ως λόγος οφέλους-κινδύνου, η σχέση οφέλους-κινδύνου πρέπει να θεωρείται ευνοϊκή για να λάβει έγκριση ένα φάρμακο. Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φαρμάκων παρακολουθούνται διαρκώς ώστε να επιβεβαιώνεται ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	De afweging van de baten (positieve effecten) van een geneesmiddel tegen de risico's ervan (bijwerkingen). De baten/risicoverhouding van een geneesmiddel moet gunstig worden geacht voordat een geneesmiddel wordt toegelaten. De baten en risico's van geneesmiddelen worden voortdurend bewaakt om er zeker van te zijn dat de baten groter zijn dan de risico's.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Съпоставяне на ползите (положителните ефекти) от лекарство спрямо рисковете от него (нежеланите лекарствени реакции). Понякога се нарича баланс полза/риск и трябва да бъде счетен за благоприятeн, за да бъде разрешено за употреба лекарство. Ползите и рисковете от лекарствата се проследяват непрекъснато за потвърждаване, че ползите са повече от рисковете.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Zvážení přínosů (příznivých účinků) léčivého přípravku oproti jeho rizikům (nežádoucím účinkům). Poměr přínosů a rizik musí být vyhodnocen jako příznivý, aby byla registrace přípravku schválena. Přínosy a rizika léčivých přípravků jsou trvale sledovány, aby byla potvrzena skutečnost, že přínosy léčby převažují nad jejími riziky.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Opvejningen af fordelene (positive virkninger) ved et lægemiddel over for dets risici (bivirkninger). Benefit/risk-forholdet skal betragtes som fordelagtigt, for at et lægemiddel godkendes. Lægemidlers fordele og risici overvåges løbende for at bekræfte, at fordelene opvejer risiciene.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Asutatud 1. jaanuaril 1994 Euroopa Vabakaubanduse Assotsiatsiooni (EFTA) ja Euroopa Ühenduse ehk praeguse Euroopa Liidu (EL) liikmesriikide lepinguga. Eelkõige pääsevad EMP raames Euroopa Liidu siseturule Island, Liechtenstein ja Norra, ilma et nad oleksid Euroopa Liidu liikmesriigid. Selle eest peavad need riigid võtma vastu kõik ühisturuga seotud Euroopa Liidu õigusaktid, v.a põllumajanduse ja kalanduse valdkonnas. Üks EFTA liikmesriik – Šveits – ei ole EMPga ühinenud.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Lääkkeen hyötyjen (suotuisten vaikutusten) vertailu sen riskeihin (haittavaikutuksiin). Riski-hyötysuhteen on oltava suotuisa, jotta lääkkeelle voidaan myöntää myyntilupa. Lääkkeiden hyötyjä ja riskejä valvotaan jatkuvasti sen varmistamiseksi, että hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Az adott gyógyszer előnyeinek (pozitív hatásainak) és kockázatainak (nemkívánatos hatásainak) mérlege. Az előny-kockázat profilként is ismert előny-kockázat aránynak kedvezőnek kell lennie ahhoz, hogy a gyógyszert engedélyezni lehessen. A gyógyszerek előnyeit és kockázatait folyamatosan nyomon követik annak igazolása céljából, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Matið á ávinningnum (jákvæðum áhrifum) lyfs á móti hættum þess (alvarlegum svörunum). Stundum þekkt sem hlutfallið á milli ávinnings og hættu, jafnvægið á milli ávinnings-hættu skal metið hagstætt til þess að lyf sé heimilað. Fylgst er stöðugt með ávinningi og hættum af lyfi til þess að staðfesta að ávinningurinn sé meiri en hætturnar.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Vaisto teikiamos naudos (teigiamo poveikio) vertinimas atsižvelgiant į jo keliamą riziką (nepageidaujamas reakcijas). Kad vaistui būtų išduota rinkodaros teisė, naudos ir rizikos santykis (kartais vadinamas naudos ir rizikos pusiausvyra) turi būti laikomas teigiamu. Vaisto teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykis nuolat stebimas siekiant patvirtinti, kad teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	At et legemiddels nytte (positive virkninger) oppveier legemidlets risiko (bivirkninger). Nytte-risikoforholdet må betraktes som fordelaktig for at et legemiddel skal godkjennes. Legemidlers nytte og risiko overvåkes løpende for å bekrefte at nytten oppveier risikoen.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Balanţa dintre beneficiile (efectele pozitive) ale unui medicament şi riscurile (reacţiile adverse) ale acestuia. Uneori cunoscut drept raportul beneficiu-risc, echilibrul beneficiu-risc trebuie considerat favorabil pentru ca un medicament să fie autorizat. Beneficiile şi riscurile medicamentelor sunt monitorizate continuu pentru a confirma faptul că beneficiile sunt mai mari decât riscurile.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Zváženie prínosov (pozitívne účinky) lieku oproti jeho rizikám (nežiaduce účinky). Pomer prínosu a rizika sa musí považovať za priaznivý, aby mohol byť liek povolený. Prínosy a riziká liekov sa stále sledujú s cieľom potvrdiť, že prínosy sú väčšie ako riziká lieku.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Presoja koristnosti (pozitivnih učinkov) zdravila in njegovih tveganj (neželenih učinkov). Imenuje se tudi razmerje med koristmi in tveganji. Za odobritev zdravila morajo prevladati pozitivni učinki zdravila. Koristi in tveganja zdravil se stalno spremljajo, s čimer se zagotovi, da so koristi zdravila večje od njegovih tveganj.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Förhållandet mellan ett läkemedels nytta (positiva effekter) jämfört med dess risker (biverkningar). Nytta-riskförhållandet måste anses vara gynnsamt för att ett läkemedel ska godkännas för försäljning. Läkemedlens nytta och risker övervakas kontinuerligt för att bekräfta att nyttan är större än riskerna.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Zāļu ieguvumu (pozitīvo efektu) samērošana ar to radīto risku (blakusparādībām). Dažreiz to dēvē par ieguvuma un riska samēru, bet reģistrējamām zālēm ieguvuma un riska attiecībai ir jābūt pozitīvai. Zāļu ieguvumus un risku nepārtraukti uzrauga, lai apstiprinātu, ka ieguvumi pārsniedz radīto risku.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Il-valutazzjoni tal-benefiċċji (effetti pożittivi) ta' mediċina kontra r-riskji tagħha (reazzjonijiet avversi). Xi kultant magħrufa bħala l-proporzjon bejn ir-riskju u l-benefiċċju, il-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju għandu jiġi kkusidrat bħala wieħed favorevoli sabiex mediċina tiġi awtorizzata. Il-benefiċċji u r-riskji tal-mediċini huma mmonitorjati b'mod kontinwu sabiex jiġi kkonfermat li l-benefiċċji huma ikbar mir-riskji.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Meá a dhéanamh ar thairbhí (éifeachtaí dearfacha) cógais i gcoinne na rioscaí (frithghníomhartha díobhálacha) dá chuid. Caithfidh an chothromaíocht tairbhe-riosca, ar a dtugtar an cóimheas tairbhe-riosca freisin, a bheith fabhrach d'fhonn cógas a údarú. Déantar monatóireacht leanúnach ar thairbhí agus ar rioscaí chógas lena dhearbhú go bhfuil níos mó tairbhí ná rioscaí.

Europejska baza danych ...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Dlatego, aby utrzymać wszechstronny profil bezpieczeństwa i skuteczności leku bardzo ważne jest kontynuowanie obserwacji po zakończeniu badań klinicznych . Wszystkie leki dopuszczone do obrotu w EOG są stale monitorowane.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Before a medicine is marketed, information on its safety and efficacy is based on use of the medicine in clinical trials. However, clinical trials may not be able to detect all side effects, as they involve limited numbers of patients. Also, some side effects may take a long time to develop, and only occur after the clinical trial is finished. Often (but not always), people taking part in clinical trials are healthy or do not have other diseases or do not normally take other medicines. This is not the situation when the medicine is used in 'real life'. Continuous monitoring after the clinical trial is therefore essential, to maintain a comprehensive safety and effectiveness profile of the medicine. All medicines authorised for use in the EEA are continuously monitored.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Avant la commercialisation d'un médicament, les informations relatives à sa sécurité et à son efficacité sont fondées sur l'utilisation du médicament dans des essais cliniques. Les essais cliniques peuvent toutefois ne pas permettre de détecter tous les effets indésirables, car ils incluent des nombres limités de patients. Par ailleurs, certains effets indésirables peuvent se développer après un laps de temps prolongé et ne survenir qu'une fois l'essai clinique terminé. Souvent (mais pas toujours), les personnes qui participent à des essais cliniques sont en bonne santé ou ne présentent pas d'autres maladies ou ne prennent normalement pas d'autres médicaments. Ceci ne correspond pas à la situation prévalant lorsque le médicament est utilisé dans la "vie réelle". Une surveillance continue après l'essai clinique est donc indispensable, pour maintenir à jour un profil de sécurité et d'efficacité détaillé du médicament. Tous les médicaments dont l'utilisation est autorisée dans l'EEE font l'objet d'une surveillance continue.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Bevor ein Arzneimittel in Verkehr gebracht wird, werden Informationen über seine Sicherheit und Wirksamkeit im Rahmen seiner Verwendung bei klinischen Prüfungen gesammelt. Da an einer klinischen Studien jedoch nur eine begrenzte Anzahl von Patienten teilnimmt, können u. U. nicht alle Nebenwirkungen beobachtet werden. Auch entwickeln sich manche Nebenwirkungen nur langsam und treten möglicherweise erst auf, wenn die klinische Prüfung bereits abgeschlossen ist. Häufig (aber nicht immer) nehmen Personen an klinischen Studien teil, die gesund sind oder keine anderen Krankheiten haben bzw. normalerweise keine Arzneimittel einnehmen. Das sind nicht die Bedingungen, unter denen das Arzneimittel normalerweise eingenommen wird. Daher ist nach der klinischen Prüfung eine kontinuierliche Überwachung unerlässlich, damit ein umfassendes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil des Arzneimittels erstellt und aufrechterhalten werden kann. Sämtliche Arzneimittel, die im EWR zugelassen sind, werden kontinuierlich überwacht.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Antes de comercializar un medicamento, la información sobre su seguridad y eficacia se fundamenta en el uso del medicamento en ensayos clínicos. No obstante, es posible que no se puedan detectar todos los efectos secundarios en los ensayos clínicos, ya que en éstos participa un número limitado de pacientes. Asimismo, algunos efectos secundarios pueden tardar en desarrollarse y aparecer después de finalizado el ensayo clínico. A menudo (pero no siempre), las personas que participan en ensayos clínicos están sanas o no tienen ninguna otra enfermedad o normalmente no toman otros medicamentos. Pero la situación cambia cuando el medicamento se usa en la "vida real". Por tanto, es esencial mantener la vigilancia después del ensayo clínico, para conservar un perfil de seguridad y efectividad exhaustivo del medicamento. Todos los medicamentos autorizados para su uso en el EEE se vigilan de forma continuada.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Prima che un medicinale sia immesso in commercio, le informazioni sulla sua sicurezza ed efficacia sono fondate sull'utilizzo del medicinale nell'ambito di studi clinici. Tuttavia, gli studi clinici potrebbero non essere sufficienti per rilevare tutti gli effetti indesiderati, perché essi vengono condotti su un numero limitato di pazienti. Inoltre, alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi a distanza di tempo e insorgere quando lo studio clinico è già terminato. Spesso (ma non sempre) le persone che partecipano agli studi clinici sono sane oppure non sono affette da altre malattie o non assumono di regola altri medicinali. Lo stesso non può dirsi quando il medicinale è utilizzato nella "vita reale". Un monitoraggio continuo effettuato dopo lo studio clinico è pertanto fondamentale per mantenere un profilo completo di sicurezza ed efficacia del medicinale. Tutti i medicinali autorizzati all'impiego nel SEE sono sottoposti a un monitoraggio continuo.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Antes da comercialização de um medicamento, as informações relacionadas com a sua segurança e eficácia baseiam-se na utilização do medicamento em ensaios clínicos. Contudo, é possível que os ensaios clínicos não consigam detetar todos os efeitos secundários, na medida em que envolvem números limitados de doentes. Além disso, alguns efeitos secundários demoram muito tempo a desenvolver-se e ocorrem apenas quando o ensaio clínico já terminou. Muitas vezes (mas nem sempre), as pessoas que participam nos ensaios clínicos são saudáveis ou não têm quaisquer outras doenças ou não tomam habitualmente outros medicamentos. Ora, esta não é a situação quando o medicamento é utilizado na "vida real". Por conseguinte, é essencial uma monitorização contínua após o ensaio clínico para manter um perfil de segurança e eficácia abrangente do medicamento. Todos os medicamentos autorizados para utilização no EEE são continuamente monitorizados.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Πριν κυκλοφορήσει ένα φάρμακο στην αγορά, οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του βασίζονται στη χρήση του φαρμάκου σε κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, κατά τις κλινικές δοκιμές μπορεί να μην είναι δυνατός ο εντοπισμός όλων των παρενεργειών, καθώς ο αριθμός ασθενών που περιλαμβάνεται στις δοκιμές αυτές είναι περιορισμένος. Επίσης, ορισμένες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν μετά από μεγάλο χρονικό διάστημα και μόνο μετά την ολοκλήρωση της μελέτης. Συχνά (αλλά όχι πάντα), τα άτομα που λαμβάνουν μέρος σε κλινικές δοκιμές είναι υγιή ή δεν πάσχουν από άλλες νόσους ή συνήθως δεν παίρνουν άλλα φάρμακα. Οι συνθήκες δεν είναι οι ίδιες όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται στην «πραγματική ζωή». Επομένως, η συνεχής παρακολούθηση μετά την κλινική δοκιμή είναι ουσιώδους σημασίας, για τη διατήρηση μιας ολοκληρωμένης εικόνας ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Όλα τα φάρμακα που έχουν λάβει έγκριση για χρήση στον ΕΟΧ παρακολουθούνται διαρκώς.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Voordat een geneesmiddel in de handel wordt gebracht, wordt informatie over de veiligheid en werking ervan gebaseerd op gebruik van het geneesmiddel in klinische proeven. Tijdens klinische proeven worden echter niet altijd alle bijwerkingen opgespoord, omdat hieraan slechts een beperkt aantal patiënten deelneemt. Bovendien ontwikkelen sommige bijwerkingen zich pas na lange tijd en treden ze pas op nadat de klinische proef is afgerond. Vaak (maar niet altijd) zijn mensen die deelnemen aan klinische proeven gezond, leiden ze niet aan andere ziekten of gebruiken ze geen andere geneesmiddelen. Deze omstandigheden komen niet overeen met de omstandigheden waarin het geneesmiddel in het 'dagelijkse leven' wordt gebruikt. Voortdurende bewaking na afloop van de klinische proef is dan ook van essentieel belang voor het handhaven van een uitgebreid veiligheids- en doeltreffendheidsprofiel van het geneesmiddel. Alle voor gebruik in de EER toegelaten geneesmiddelen worden voortdurend bewaakt.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Преди лекарство да бъде пуснато на пазара, информацията относно безопасността и ефикасността му се основава на употребата му при клинични изпитвания. Клиничните изпитвания обаче може да не установят всички нежелани реакции, тъй като обхващат ограничен брой пациенти. Възможно е и развитието на някои нежелани лекарствени реакции да трае дълго и те да настъпят едва след приключване на клиничното изпитване. Често (макар и не винаги) хората, които вземат участие в клинични изпитвания, са здрави или нямат други заболявания, или обичайно не приемат други лекарства. Нещата не стоят така, когато лекарството се използва в реални условия. Ето защо непрекъснатото проследяване след клиничното изпитване е изключително важно за поддържане на обстоен профил на безопасността и ефективността на лекарството. Всички лекарства, разрешени за употреба в ЕИП, непрекъснато се проследяват.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Prije stavljanja lijeka u promet, informacije o njegovoj sigurnosti i djelotvornosti temelje se na primjeni lijeka u kliničkim ispitivanjima. Međutim, u kliničkim ispitivanjima ponekad nije moguće otkriti sve nuspojave jer u njima sudjeluje ograničen broj bolesnika. Također, nekim nuspojavama treba više vremena da se razviju te se javljaju tek nakon dovršetka kliničkog ispitivanja. Često (ali ne uvijek) osobe koje sudjeluju u kliničkim ispitivanjima zdrave su, ne boluju od drugih bolesti ili u pravilu ne uzimaju druge lijekove. To nije slučaj kada se lijek koristi u "stvarnom životu". Neprekidno praćenje nakon kliničkog ispitivanja stoga je ključno kako bi se održao iscrpan profil sigurnosti i djelotvornosti lijeka. Svi se lijekovi odobreni u EGP-u neprekidno prate.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Před uvedením léčivého přípravku na trh jsou informace o jeho bezpečnosti a účinnosti založeny na použití přípravku v klinických hodnoceních. Klinická hodnocení však nemusí odhalit všechny nežádoucí účinky, neboť jsou prováděna na omezeném počtu pacientů. Kromě toho rozvoj některých nežádoucích účinků může být dlouhodobý a mohou se projevit až po ukončení klinického hodnocení. Často (ale ne vždy) jsou osoby, které se účastní klinických hodnocení, zdravé nebo netrpí dalším onemocněním nebo běžně neužívají další léky. To neodpovídá situaci používání léčivého přípravku v reálném životě. Trvalé sledování léčivého přípravku po ukončení klinického hodnocení je proto zásadní, aby byl udržován komplexní profil jeho bezpečnosti a účinnosti. Všechny léčivé přípravky schválené k použití v EHP jsou trvale sledovány.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Før et lægemiddel markedsføres, baseres information om dets sikkerhed og virkning på kliniske undersøgelser. Men kliniske undersøgelser er muligvis ikke i stand til at opdage alle bivirkninger, fordi de involverer et begrænset antal patienter. Desuden er visse bivirkninger længere tid om at udvikle sig og forekommer kun efter, at den kliniske undersøgelse er afsluttet. Ofte (men ikke altid) er de mennesker, der deltager i kliniske undersøgelser, ved godt helbred og har ikke andre sygdomme eller tager normalt ikke anden medicin. Dette er ikke tilfældet, når lægemidlet bruges i en 'virkelig situation'. Løbende overvågning efter den kliniske undersøgelse er derfor afgørende for at opretholde en fuldstændig dækkende sikkerheds- og virkningsprofil for lægemidlet. Alle lægemidler, der er godkendt til brug i EØS, overvåges løbende.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Enne ravimi turustamist põhineb ravimi ohutuse ja efektiivsuse teave ravimi kliinilistest uuringutest saadud andmetele. Kliinilistel uuringutel ei pruugita aga avastada kõiki kõrvaltoimeid, sest uuringutes osaleb piiratud arv patsiente. Ka võib kõrvaltoime tekkimine kesta kaua ning see võib ilmneda alles pärast kliinilise uuringu lõppu. Sageli (ent mitte alati) osalevad kliinilistes uuringutes terved isikud, kellel ei ole muid haigusi või nad ei võta tavaliselt muid ravimeid. Ravimit võidakse tegelikes oludes kasutada teistsugustes tingimustes. Sel põhjusel on vaja pidevat järelevalvet pärast kliinilist uuringut, et säilitada ravimi põhjalik ohutuse ja efektiivsuse profiil. Kõiki ravimeid, millel on EMPs müügiluba, jälgitakse pidevalt.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Ennen kuin lääkettä aletaan myydä, sen turvallisuutta ja tehokkuutta koskevat tiedot perustuvat lääkkeen käyttöön kliinisissä tutkimuksissa. Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan välttämättä havaita kaikkia haittavaikutuksia, koska tutkimuksiin osallistuu vain rajallinen määrä potilaita. Joidenkin haittavaikutusten kehittyminen saattaa myös kestää kauan, ja niitä voi alkaa esiintyä vasta sitten, kun kliininen tutkimus on jo päättynyt. Lisäksi kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat ihmiset ovat usein (mutta ei aina) terveitä tai heillä ei ole muita sairauksia tai he eivät yleensä käytä muita lääkkeitä. Tilanne on kuitenkin toinen, kun lääkettä käytetään ”oikeassa elämässä”. Sen vuoksi jatkuva valvonta kliinisen tutkimuksen jälkeen on olennaista lääkkeen kattavan turvallisuus- ja tehokkuusprofiilin säilyttämiseksi. Kaikkia Euroopan talousalueella käyttöön hyväksyttyjä lääkkeitä valvotaan jatkuvasti.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	A gyógyszerek forgalomba hozatala előtt a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó információk a gyógyszer klinikai vizsgálatokban való felhasználásán alapulnak. A klinikai vizsgálatok azonban nem feltétlen szűrnek ki minden mellékhatást, mivel azokban csak korlátozott számú beteg vesz részt. Bizonyos mellékhatások pedig hosszabb idő alatt, vagyis esetleg csak a klinikai vizsgálat befejezése után alakulnak ki. A klinikai vizsgálatban gyakran (de nem mindig) egészséges, vagy egyéb betegségben nem szenvedő, illetve jellemzően egyéb gyógyszereket nem szedő személyek vesznek részt. A gyógyszerek " valós életben " való felhasználásakor nem ez a helyzet. A klinikai vizsgálatok utáni folyamatos nyomon követés tehát alapvető fontosságú a gyógyszer átfogó biztonságossági és hatékonysági profiljának fenntartása érdekében. Az EGT-ben engedélyezett minden gyógyszert folyamatos nyomon követnek.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Áður en lyf er markaðssett eru upplýsingar um öryggi og skilvirkni þess byggðar á notkun lyfsins í klínískum rannsóknum. Hins vegar er ekki víst að klínískar rannsóknir geti greint allar aukaverkanir því þær vinna með takmarkaðan fjölda sjúklinga. Einnig getur það tekið langan tíma fyrir sumar aukaverkanir að þróast og þær koma fyrst fram eftir að klínísku rannsókninni er lokið. Oft (en ekki alltaf) eru einstaklingar, sem taka þátt í klínískum rannsóknum, heilsuhraustir eða hafa enga aðra sjúkdóma eða taka venjulega engin önnur lyf. Þetta eru ekki aðstæðurnar þegar lyfið er notað við „raunverulegar“ aðstæður. Því er þörf á stöðugu eftirliti eftir klínísku rannsóknirnar, til þess að viðhalda mati um almennt öryggi og skilvirkni lyfsins. Fylgst er stöðugt með öllum lyfjum sem heimiluð eru til notkunar á evrópska efnahagssvæðinu
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Prieš pradedant vaistu prekiauti rinkoje, informacija apie jo saugumą ir paveikumą grindžiama klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis. Vis dėlto klinikiniuose tyrimuose gali nepavykti nustatyti visų šalutinių poveikių, nes jie pasireiškia tik tam tikram pacientų skaičiui. Be to, kai kurie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti po ilgo laiko ir informacija apie juos gaunama pasibaigus klinikiniam tyrimui. Dažnai (tačiau ne visada) klinikiniuose tyrimuose dalyvaujantys žmonės yra sveiki ar neserga kitomis ligomis arba paprastai nevartoja jokių kitų vaistų. Tai neatitinka sąlygų, kuriomis vaistas vartojamas „realiame gyvenime“. Todėl pasibaigus klinikiniam tyrimui labai svarbu toliau stebėti vaistą, kad jis ir toliau išliktų visiškai saugus ir veiksmingas. Visi vaistai, kuriems išduota rinkodaros Europos ekonominėje erdvėje teisė, yra nuolat stebimi.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Før et legemiddel markedsføres, legges kliniske studier til grunn for informasjon om legemidlets sikkerhet og effekt. Kliniske studier involverer et begrenset antall pasienter og er ikke alltid i stand til å oppdage alle bivirkninger. Noen bivirkninger oppstår etter lang tid og forekommer bare etter at den kliniske studien er avsluttet. Ofte (men ikke alltid) er de som deltar i kliniske studier ved god helse og har ikke andre sykdommer eller tar normalt ikke andre medisiner. Dette er ikke situasjonen når legemidlet brukes i en «virkelig situasjon». Løpende overvåking etter den kliniske studien er derfor avgjørende for å opprettholde en fullstendig sikkerhets- og virkningsprofil for legemidlet. Alle legemidler som er godkjent til bruk i EØS, overvåkes fortløpende.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Înainte de comercializarea unui medicament, informatiile privind siguranta si eficacitatea acestuia se bazeaza pe utilizarea medicamentului în cadrul studiilor clinice. Totusi, este posibil ca studiile clinice sa nu poata detecta toate efectele secundare, deoarece studiile implica un numar limitat de pacienti. De asemenea, este posibil ca unele efecte secundare sa se dezvolte pe o perioada mai îndelungata si sa apara numai dupa finalizarea studiului clinic. Adesea (dar nu întotdeauna), persoanele care iau parte la studiile clinice sunt sanatoase sau nu manifesta alte boli sau nu li se administreaza în mod normal alte medicamente. Situatia este diferita atunci când medicamentul este utilizat în conditii reale. Prin urmare, este esenţială monitorizarea continuă după finalizarea studiului clinic, pentru menţinerea unui profil cuprinzător în ceea ce priveşte siguranţa şi eficienţa medicamentului. Toate medicamentele autorizate pentru utilizare în SEE sunt monitorizate continuu.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Pred uvedením lieku na trh sú informácie o jeho bezpečnosti a účinnosti založené na použití lieku v klinických skúšaniach. V klinických skúšaniach sa však nemusia zistiť všetky vedľajšie účinky, pretože sa na nich zúčastňuje obmedzený počet pacientov. Niektoré vedľajšie účinky sa tiež môžu dlho vyvíjať a objavia sa až po ukončení klinického skúšania. Osoby, ktoré sa zúčastňujú na klinických skúšaniach, sú často (ale nie vždy) zdravé alebo nemajú iné choroby alebo za normálnych okolností neužívajú ďalšie lieky. Toto nie je situácia, keď sa liek používa v reálnom živote. Nepretržité sledovanie po klinickom skúšaní je preto dôležité na zachovanie celkového profilu bezpečnosti a účinnosti lieku. Všetky lieky povolené na použitie v EHP sa nepretržite sledujú.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Preden pride zdravilo na trg, se podatki o njegovi varnosti in učinkovitosti zberejo v okviru kliničnih preskušanjih. Vendar pa v kliničnih preskušanjih morda ni mogoče odkriti vseh neželenih učinkov, ker v njih sodeluje le omejeno število bolnikov. Prav tako se lahko nekateri neželeni učinki razvijajo dlje časa in se pokažejo šele po končanem kliničnem preskušanju. Pogosto (vendar ne vedno) so osebe, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih, zdrave, brez drugih bolezni in običajno ne uporabljajo drugih zdravil. Vendar pa temu ni vedno tako, ko se zdravilo uporablja v »resničnem življenju«. Stalno spremljanje po zaključenem kliničnem preskušanju je zato bistveno, da se zagotovi celovit profil varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila. Vsa zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v EGP, so predmet stalnega spremljanja.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Innan ett läkemedel släpps för försäljning bygger informationen om dess säkerhet och effekt på läkemedlets användning vid kliniska prövningar. Vid kliniska prövningar kan dock inte alla biverkningar upptäckas eftersom det bara är ett begränsat antal patienter som deltar i dem. Det kan dessutom ta lång tid innan vissa biverkningar visar sig, och detta kanske först efter att den kliniska prövningen avslutats. Ofta (men inte alltid) är det friska personer som deltar i de kliniska prövningarna, eller också har de inga andra sjukdomar eller tar vanligtvis inga andra läkemedel. Detta är inte samma situation som när läkemedlet används i ”verkliga livet”. Kontinuerlig övervakning efter den kliniska prövningen är därför avgörande för att behålla en heltäckande profil av läkemedlets säkerhet och ändamålsenlighet. Alla läkemedel som är godkända för användning inom EES övervakas kontinuerligt.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Pirms zāļu tirdzniecības uzsākšanas informācija par to drošumu un efektivitāti ir balstīta uz zāļu lietošanu klīniskajos pētījumos. Taču klīniskajos pētījumos nav iespējams atklāt visas blaknes, jo tajos piedalās ierobežots skaits pacientu. Turklāt dažas blaknes rodas pēc ilga laika un parādās tikai pēc tam, kad klīniskais pētījums ir pabeigts. Bieži (bet ne vienmēr), cilvēki, kas piedalās klīniskajos pētījumos, ir veseli vai viņiem nav citu slimību, un viņi parasti nelieto citas zāles. Bet tā nav, kad zāles tiek lietotas reālos apstākļos. Tādēļ ir svarīgi pēc klīniskā pētījuma nepārtraukti veikt uzraudzību, lai uzturētu pilnīgu informāciju par zāļu drošumu un iedarbīgumu. Visas zāles, kas ir reģistrētas lietošanai EEZ, tiek nepārtraukti uzraudzītas.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Qabel ma mediċina titqiegħed fis-suq, l-informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja tagħha hija bbażata fuq l-użu tal-mediċina fil-provi kliniċi. Madankollu, il-provi kliniċi jaf ma jkunux jistgħu jindividwaw l-effetti sekondarji kollha, peress li jinvolvu numru limitat ta' pazjenti. Barra minn hekk, xi effetti sekondarji jistgħu jieħdu ħafna żmien sakemm jiżviluppaw, u jistgħu jseħħu wara li l-prova klinika tkun ġiet konkluża. Ħafna drabi (iżda mhux dejjem), in-nies li jieħdu sehem fil-provi kliniċi huma b'saħħithom jew m'għandhomx xi mard ieħor jew normalment ma jieħdux mediċini oħra. Din mhijiex is-sitwazzjoni meta l-mediċina tintuża fil-'ħajja reali'. Għaldaqstant, is-sorveljanza kontinwa wara l-prova klinika hija essenzjali, biex b'hekk jinżamm profil komprensiv tas-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina. Il-mediċini kollha awtorizzati għall-użu fiż-ŻEE huma ssorveljati kontinwament.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir adrreports.eu comme domaine prioritaire	Sula ndéantar cógas a mhargú, bunaítear an fhaisnéis i ndáil lena shábháilteacht agus éifeachtúlacht ar úsáid an chógais i dtrialacha cliniciúla. Mar sin féin, d'fhéadfadh nach mbeadh trialacha cliniciúla in ann gach fo-iarsma a bhrath go fóill, mar go mbíonn líon teoranta othar i gceist leo. Chomh maith céanna, d'fhéadfadh go nglacfadh sé tamall fada ar fho-iarsmaí áirithe teacht chun cinn, tar éis críochnú na trialach cliniciúil. Go minic (ach ní i gcónaí), bíonn na daoine a ghlacann páirt i dtrialacha cliniciúla sláintiúil nó ní bhíonn galair eile orthu nó ní bhíonn cógais eile á dtógáil acu de ghnáth. Ní amhlaidh an cás sin nuair a úsáidtear cógas 'sa bhfíorshaol'. Tá monatóireacht leanúnach tar éis na trialach cliniciúil ríthábhachtach, dá bhrí sin, d'fhonn próifíl chuimsitheach sábháilteachta agus éifeachtachta a choinneáil. Déantar monatóireacht leanúnach ar gach cógas a údaraítear le haghaidh úsáide san LEE.

stale – Traduction – Dictionnaire Keybot