|
|
1. ԷՀ կարող է մշտական կամ ժամանակավոր հետ կանչել կլինիկական հետազոտության/փորձարկման կամ այլ գիտահետազոտական նախագծի անցկացման վերաբերյալ իր համաձայնությունը, եթե բացահայտվում են հետազոտվողների անվտանգությանը վերաբերող նոր կարևոր տեղեկություններ կամ հովանավորների, կամ հետազոտողների պարտականությունների խախտման դեպքում, կամ այնպիսի տեղեկատվության բացահայտման դեպքում, որը մատնանշում է կլինիկական հետազոտության/փորձարկման բացասական ազդեցությունը ռիսկ-օգուտ հարաբերակցության մեջ:
|
|
|
2. Ethics Committee announces the withdrawal of the consonant opinion immediately in written form to the investigator and sponsor. Except cases where safety of the subjects of the clinical trial is at risk, the Ethics Committee before taking a decision requests sponsor´s or investigator´s opinion.
|
|
|
1. Этический Комитет может постоянно или временно отозвать свое согласие на выполнение клинического испытания или другого научно-исследовательского проекта, при появлении новой важной для безопасности исследуемых информации или при нарушении обязанностей спонсором или исследователем или при появлении информации, указывающей на негативное влияние клинических испытаний на соотношения риск /польза.
|
